Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturel skræddersyet og pilottestning af et indlagt yogaterapiprogram for kræftpatienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation i Indien, Tanzania og USA

24. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At udvikle og måle effekterne af et kulturfølsomt yogaprogram for indlagte patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

1. At udvikle et kulturelt skræddersyet yogaterapi (YT) program til HSCT-patienter. Vi vil gennemføre semi-strukturerede interviews med patienter fra hvert center for at undersøge kulturelle normer, kulturelt følsomt sprog og specifikke faktorer, der er relevante for yoga og psykosocial støtte.

Sekundære mål:

  1. At optimere HSCT YT-programmet ved hjælp af en iterativ proces. Femten patienter fra hvert center (eller indtil tematisk mætning baseret på exit-interviews) vil deltage i yogaprogrammet i løbet af de første 30 dage af HSCT. Sessioner vil blive leveret personligt, via telehealth (Zoom) eller i kombination.
  2. At undersøge gennemførligheden af ​​overholdelse og opfølgende afslutning. Vi vil erklære interventionen mulig, hvis: (a) mindst 50 % af patienterne gennemfører minimum 50 % af de 12 YT-sessioner, og (b) mindst 60 % af deltagerne gennemfører opfølgningsforanstaltninger 2 måneder efter transplantationen ( ± 7 dage).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lorenzo Cohen, PHD
  • Indien
    • Karnataka
      • Giddenahalli, Karnataka, Indien, 560105
        • Rekruttering
        • Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manjunath Sharma, PhD
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekruttering
        • Muhimbili National Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stella Rwezaula, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kræftpatienter, der er planlagt til at gennemgå en autolog eller allogen HSCT hos MD Anderson, HCG eller MNH;
  2. Mindst 30 dages indlæggelse;
  3. Alder 18 eller ældre;
  4. taler engelsk, hindi eller swahili;
  5. Kunne underskrive et skriftligt informeret samtykke og være villig til at følge protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekstreme mobilitetsproblemer, der udelukker deltagelse i YT;
  2. Større tankeforstyrrelser såsom skizofreni eller ukontrolleret bipolar lidelse;
  3. HCT-komorbiditetsscore på 3 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga sessioner
Deltagerne vil deltage i Yoga med blide bevægelser, vejrtrækningsøvelser, afspændingsteknikker og meditation alt skræddersyet til deltagerens behov.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde 4 spørgeskemaer om eventuelle symptomer, du måtte have, eventuel angst og/eller depression, du måtte have, din livskvalitet og dine forventninger til din behandling.
Adfærdsmæssigt: Interviews
Deltagerne vil have et udgangsinterview, der varer omkring 30-45 minutter. Interviewet vil blive gennemført over telefonen eller eksternt via Zoom, FaceTime eller andre godkendte videoopkaldsmetoder). Interviewet vil være lyd- og videooptaget og transskriberet (tastet).
Adfærdsmæssigt: Yoga sessioner
Deltagerne vil have op til 12 sessioner, 3 sessioner om ugen, startende to uger før transplantationen og gennem de første 30 dage af din indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
PHQ-8 er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der bruges til at vurdere gener ved depressive symptomer i løbet af de sidste 2 uger. PHQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter til screening for grad af depressive symptomer scoret på en 0-24 skala med højere score, der indikerer større nød og svækkelse
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0785
  • NCI-2022-10563 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • 3P30CA016672-46S3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner