Dostosowanie kulturowe i testy pilotażowe programu stacjonarnej terapii jogą dla pacjentów z rakiem poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych w Indiach, Tanzanii i Stanach Zjednoczonych
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Opracowanie i zmierzenie efektów kulturowo wrażliwego programu jogi dla pacjentów szpitalnych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
1. Opracowanie dostosowanego kulturowo programu terapii jogą (YT) dla pacjentów po HSCT. Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami z każdego ośrodka, aby zbadać normy kulturowe, język wrażliwy kulturowo oraz specyficzne czynniki istotne dla jogi i wsparcia psychospołecznego.
Cele drugorzędne:
- Aby zoptymalizować program HSCT YT za pomocą procesu iteracyjnego. Piętnastu pacjentów z każdego ośrodka (lub do nasycenia tematycznego na podstawie wywiadów wyjściowych) będzie uczestniczyć w programie jogi przez pierwsze 30 dni HSCT. Sesje będą prowadzone osobiście, za pośrednictwem telezdrowia (Zoom) lub w połączeniu.
- Zbadanie wykonalności przestrzegania zaleceń i ich kontynuacji. Uznamy interwencję za wykonalną, jeśli: (a) co najmniej 50% pacjentów ukończy co najmniej 50% z 12 sesji YT oraz (b) co najmniej 60% uczestników ukończy badania kontrolne po 2 miesiącach od przeszczepu ( ± 7 dni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorenzo Cohen, PHD
- Numer telefonu: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Giddenahalli, Karnataka, Indie, 560105
- Rekrutacyjny
- Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
-
Kontakt:
- Manjunath Sharma, PhD
- Numer telefonu: +91-080-22639983
- E-mail: nkmsharma@svyasa.org
-
Główny śledczy:
- Manjunath Sharma, PhD
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lorenzo Cohen, PHD
- Numer telefonu: 713-745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Lorenzo Cohen, PHD
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Rekrutacyjny
- Muhimbili National Hospital
-
Kontakt:
- Stella Rwezaula, MD
- Numer telefonu: +255-22-2151367-9
- E-mail: starwezy@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Stella Rwezaula, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Centrum Onkologii MD Andersona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem, u których zaplanowano autologiczny lub allogeniczny HSCT w MD Anderson, HCG lub MNH;
- Minimum 30-dniowy pobyt w szpitalu stacjonarnym;
- Wiek 18 lat lub starszy;
- mówiący po angielsku, hindi lub suahili;
- Potrafi podpisać pisemną świadomą zgodę i być gotowym do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Ekstremalne problemy z mobilnością, które uniemożliwiają udział w YT;
- Poważne zaburzenia myślenia, takie jak schizofrenia lub niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa;
- Wynik współwystępowania HCT 3 lub wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesje jogi
Uczestnicy wezmą udział w Jodze delikatnych ruchów, ćwiczeniach oddechowych, technikach relaksacyjnych i medytacjach dostosowanych do potrzeb uczestnika.
|
Uczestnicy wypełnią 4 kwestionariusze dotyczące ewentualnych objawów, lęku i/lub depresji, jakości życia oraz oczekiwań dotyczących leczenia.
Uczestnicy będą mieli rozmowę końcową trwającą około 30-45 minut.
Wywiad zostanie przeprowadzony przez telefon lub zdalnie przez Zoom, FaceTime lub inne zatwierdzone metody rozmów wideo.).
Wywiad zostanie nagrany w formie audio i wideo oraz poddany transkrypcji (na maszynie).
Uczestnicy będą mieli do 12 sesji, 3 sesje tygodniowo, począwszy od dwóch tygodni przed przeszczepem i przez pierwsze 30 dni hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Kwestionariusz PHQ-8 to składający się z 8 pozycji kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
PHQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz do badania stopnia nasilenia objawów depresyjnych, oceniany w skali od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i upośledzenie
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0785
- NCI-2022-10563 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
- 3P30CA016672-46S3 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .