Adaptación cultural y prueba piloto de un programa de terapia de yoga para pacientes hospitalizados con cáncer que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas en la India, Tanzania y los Estados Unidos
24 de febrero de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Desarrollar y medir los efectos de un programa de yoga culturalmente sensible para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
1. Desarrollar un programa de terapia de yoga (YT) culturalmente adaptado para pacientes con HSCT. Realizaremos entrevistas semiestructuradas con pacientes de cada centro para examinar las normas culturales, el lenguaje culturalmente sensible y los factores específicos relevantes para el yoga y el apoyo psicosocial.
Objetivos secundarios:
- Para optimizar el programa HSCT YT mediante un proceso iterativo. Quince pacientes de cada centro (o hasta saturación temática en base a entrevistas de salida) participarán del programa de yoga a lo largo de los primeros 30 días del HSCT. Las sesiones se entregarán en persona, a través de telesalud (Zoom) o en combinación.
- Examinar la viabilidad de la adherencia y la finalización del seguimiento. Declararemos la intervención factible si: (a) al menos el 50% de los pacientes completan un mínimo del 50% de las 12 sesiones de YT, y (b) al menos el 60% de los participantes completan las medidas de seguimiento a los 2 meses después del trasplante ( ± 7 días).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenzo Cohen, PHD
- Número de teléfono: (713) 745-4260
- Correo electrónico: lcohen@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Lorenzo Cohen, PHD
- Número de teléfono: 713-745-4260
- Correo electrónico: lcohen@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Lorenzo Cohen, PHD
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Karnataka
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Giddenahalli, Karnataka, India, 560105
- Reclutamiento
- Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
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Contacto:
- Manjunath Sharma, PhD
- Número de teléfono: +91-080-22639983
- Correo electrónico: nkmsharma@svyasa.org
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Investigador principal:
- Manjunath Sharma, PhD
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Dar es Salaam, Tanzania
- Reclutamiento
- Muhimbili National Hospital
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Contacto:
- Stella Rwezaula, MD
- Número de teléfono: +255-22-2151367-9
- Correo electrónico: starwezy@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Stella Rwezaula, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Centro Oncológico MD Anderson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer programados para someterse a un HSCT autólogo o alogénico en MD Anderson, HCG o MNH;
- Una estadía mínima de 30 días como paciente hospitalizado;
- 18 años o más;
- habla inglés, hindi o swahili;
- Ser capaz de firmar un consentimiento informado por escrito y estar dispuesto a seguir los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Problemas de movilidad extrema que impiden participar en el YT;
- Principales trastornos del pensamiento como la esquizofrenia o el trastorno bipolar no controlado;
- Puntuación de comorbilidad HCT de 3 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesiones de Yoga
Los participantes participarán en Yoga de movimientos suaves, ejercicios de respiración, técnicas de relajación y meditación, todo adaptado a las necesidades del participante.
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Los participantes completarán 4 cuestionarios sobre cualquier síntoma que pueda tener, cualquier ansiedad y/o depresión que pueda tener, su calidad de vida y sus expectativas sobre su tratamiento.
Los participantes tendrán una entrevista de salida que durará entre 30 y 45 minutos.
La entrevista se realizará por teléfono o de forma remota a través de Zoom, FaceTime u otros métodos de videollamada aprobados).
La entrevista se grabará en audio y video y se transcribirá (mecanografiada).
Los participantes tendrán hasta 12 sesiones, 3 sesiones por semana comenzando dos semanas antes del trasplante y durante los primeros 30 días de su hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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El PHQ-8 es un cuestionario de autoinforme de 8 elementos que se utiliza para evaluar la molestia de los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas.
El PHQ-8 es un cuestionario de 8 ítems para evaluar el grado de síntomas depresivos calificados en una escala de 0 a 24; las puntuaciones más altas indican mayor angustia y deterioro
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0785
- NCI-2022-10563 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
- 3P30CA016672-46S3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .