Kulturní přizpůsobení a pilotní testování lůžkového programu jógové terapie pro pacienty s rakovinou, kteří podstupují transplantaci krvetvorných kmenových buněk v Indii, Tanzanii a Spojených státech
24. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Vyvinout a měřit účinky kulturně citlivého programu jógy pro hospitalizované pacienty
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
1. Vyvinout kulturně přizpůsobený program jógové terapie (YT) pro pacienty s HSCT. Budeme provádět polostrukturované rozhovory s pacienty z každého centra, abychom prozkoumali kulturní normy, kulturně citlivý jazyk a specifické faktory relevantní pro jógu a psychosociální podporu.
Sekundární cíle:
- Optimalizovat program HSCT YT pomocí iteračního procesu. Patnáct pacientů z každého centra (nebo do tematického nasycení na základě výstupních rozhovorů) se během prvních 30 dnů HSCT zúčastní programu jógy. Relace budou doručeny osobně, prostřednictvím telehealth (Zoom) nebo v kombinaci.
- Prověřit proveditelnost dodržování a následného dokončení. Prohlásíme intervenci za proveditelnou, pokud: (a) alespoň 50 % pacientů dokončí minimálně 50 % z 12 sezení YT a (b) alespoň 60 % účastníků dokončí následná opatření 2 měsíce po transplantaci ( ± 7 dní).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenzo Cohen, PHD
- Telefonní číslo: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Giddenahalli, Karnataka, Indie, 560105
- Nábor
- Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
-
Kontakt:
- Manjunath Sharma, PhD
- Telefonní číslo: +91-080-22639983
- E-mail: nkmsharma@svyasa.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manjunath Sharma, PhD
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lorenzo Cohen, PHD
- Telefonní číslo: 713-745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lorenzo Cohen, PHD
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- Nábor
- Muhimbili National Hospital
-
Kontakt:
- Stella Rwezaula, MD
- Telefonní číslo: +255-22-2151367-9
- E-mail: starwezy@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stella Rwezaula, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou plánovaní podstoupit autologní nebo alogenní HSCT u MD Anderson, HCG nebo MNH;
- Minimálně 30denní hospitalizace v nemocnici;
- Věk 18 nebo starší;
- mluví anglicky, hindsky nebo svahilsky;
- Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas a být ochoten dodržovat požadavky protokolu.
Kritéria vyloučení:
- problémy s extrémní mobilitou, které vylučují účast na YT;
- Závažné poruchy myšlení, jako je schizofrenie nebo nekontrolovaná bipolární porucha;
- Skóre komorbidity HCT 3 nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lekce jógy
Účastníci se zúčastní jógy jemných pohybů, dechových cvičení, relaxačních technik a meditace, vše přizpůsobené potřebám účastníka.
|
Účastníci vyplní 4 dotazníky týkající se jakýchkoli příznaků, které můžete mít, jakékoli úzkosti a/nebo deprese, kterou můžete mít, vaší kvality života a vašich očekávání ohledně vaší léčby.
Účastníci budou mít výstupní pohovor, který bude trvat asi 30-45 minut.
Pohovor bude veden po telefonu nebo na dálku přes Zoom, FaceTime nebo jiné schválené metody videohovoru.).
Rozhovor bude audio a video zaznamenán a přepsán (na stroji).
Účastníci budou mít až 12 sezení, 3 sezení týdně počínaje dva týdny před transplantací a během prvních 30 dnů vaší hospitalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
|
PHQ-8 je 8-položkový dotazník, který se používá k hodnocení obtěžování symptomů deprese za poslední 2 týdny.
PHQ-8 je 8-položkový dotazník pro screening stupně depresivních symptomů skórovaných na stupnici 0-24 s vyšším skóre indikujícím větší úzkost a zhoršení stavu.
|
dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0785
- NCI-2022-10563 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
- 3P30CA016672-46S3 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .