Adaptação cultural e teste piloto de um programa de terapia de ioga para pacientes com câncer submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas na Índia, Tanzânia e Estados Unidos
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Desenvolver e medir os efeitos de um programa de ioga culturalmente sensível para pacientes internados
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
1. Desenvolver um programa de yogaterapia (YT) culturalmente adaptado para pacientes com TCTH. Conduziremos entrevistas semiestruturadas com pacientes de cada centro para examinar normas culturais, linguagem culturalmente sensível e fatores específicos relevantes para ioga e apoio psicossocial.
Objetivos Secundários:
- Otimizar o programa HSCT YT usando um processo iterativo. Quinze pacientes de cada centro (ou até a saturação temática com base nas entrevistas de desligamento) participarão do programa de yoga ao longo dos primeiros 30 dias do TCTH. As sessões serão realizadas pessoalmente, via telessaúde (Zoom) ou em combinação.
- Examinar a viabilidade da adesão e conclusão do acompanhamento. Declararemos a intervenção viável se: (a) pelo menos 50% dos pacientes concluírem no mínimo 50% das 12 sessões de YT e (b) pelo menos 60% dos participantes concluírem as medidas de acompanhamento em 2 meses após o transplante ( ± 7 dias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lorenzo Cohen, PHD
- Número de telefone: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Lorenzo Cohen, PHD
- Número de telefone: 713-745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Lorenzo Cohen, PHD
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Recrutamento
- Muhimbili National Hospital
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Contato:
- Stella Rwezaula, MD
- Número de telefone: +255-22-2151367-9
- E-mail: starwezy@yahoo.com
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Investigador principal:
- Stella Rwezaula, MD
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Karnataka
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Giddenahalli, Karnataka, Índia, 560105
- Recrutamento
- Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
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Contato:
- Manjunath Sharma, PhD
- Número de telefone: +91-080-22639983
- E-mail: nkmsharma@svyasa.org
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Investigador principal:
- Manjunath Sharma, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
MD Anderson Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer programados para se submeter a um HSCT autólogo ou alogênico no MD Anderson, HCG ou MNH;
- Internação hospitalar mínima de 30 dias;
- 18 anos ou mais;
- Falar inglês, hindi ou suaíli;
- Capaz de assinar um consentimento informado por escrito e estar disposto a seguir os requisitos do protocolo.
Critério de exclusão:
- Problemas de extrema mobilidade que impossibilitam a participação no YT;
- Principais distúrbios do pensamento, como esquizofrenia ou transtorno bipolar descontrolado;
- Pontuação de comorbidade HCT de 3 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessões de ioga
Os participantes participarão de Yoga de movimentos suaves, exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento e meditação, tudo adaptado às necessidades do participante.
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Os participantes preencherão 4 questionários sobre quaisquer sintomas que você possa ter, qualquer ansiedade e/ou depressão que possa ter, sua qualidade de vida e suas expectativas sobre o tratamento.
Os participantes terão uma entrevista de saída com duração de 30 a 45 minutos.
A entrevista será realizada por telefone ou remotamente por Zoom, FaceTime ou outros métodos de videochamada aprovados.).
A entrevista será gravada em áudio e vídeo e transcrita (digitada).
Os participantes terão até 12 sessões, 3 sessões por semana, começando duas semanas antes do transplante e durante os primeiros 30 dias de sua internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: através da conclusão do estudo; em media 1 ano
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O PHQ-8 é um questionário de autorrelato de 8 itens usado para avaliar o incômodo dos sintomas depressivos nas últimas 2 semanas.
O PHQ-8 é um questionário de 8 itens para rastrear o grau de sintomas depressivos pontuados em uma escala de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento e prejuízo
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através da conclusão do estudo; em media 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0785
- NCI-2022-10563 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
- 3P30CA016672-46S3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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