Kulturelle Anpassung und Pilottests eines stationären Yoga-Therapieprogramms für Krebspatienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation in Indien, Tansania und den Vereinigten Staaten unterziehen
13. Mai 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Entwicklung und Messung der Wirkung eines kultursensiblen Yoga-Programms für stationäre Patienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel:
1. Entwicklung eines kulturell zugeschnittenen Yogatherapieprogramms (YT) für HSCT-Patienten. Wir führen halbstrukturierte Interviews mit Patienten aus jedem Zentrum durch, um kulturelle Normen, kultursensible Sprache und spezifische Faktoren zu untersuchen, die für Yoga und psychosoziale Unterstützung relevant sind.
Sekundäre Ziele:
- Optimierung des HSCT YT-Programms mithilfe eines iterativen Prozesses. Fünfzehn Patienten aus jedem Zentrum (oder bis zur thematischen Sättigung basierend auf Abschlussinterviews) werden während der ersten 30 Tage des HSCT am Yoga-Programm teilnehmen. Die Sitzungen werden persönlich, per Telemedizin (Zoom) oder in Kombination durchgeführt.
- Überprüfung der Durchführbarkeit der Adhärenz und des Follow-up-Abschlusses. Wir erklären den Eingriff für durchführbar, wenn: (a) mindestens 50 % der Patienten mindestens 50 % der 12 YT-Sitzungen absolvieren und (b) mindestens 60 % der Teilnehmer die Nachsorgemaßnahmen 2 Monate nach der Transplantation abschließen ( ± 7 Tage).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lorenzo Cohen, PHD
- Telefonnummer: (713) 745-4260
- E-Mail: lcohen@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Lorenzo Cohen, PHD
- Telefonnummer: 713-745-4260
- E-Mail: lcohen@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Lorenzo Cohen, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
MD Anderson Cancer Center
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten, für die eine autologe oder allogene HSCT bei MD Anderson, HCG oder MNH geplant ist;
- Mindestens 30-tägiger stationärer Krankenhausaufenthalt;
- Alter 18 oder älter;
- Englisch, Hindi oder Suaheli sprechend;
- In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und bereit zu sein, die Protokollanforderungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Extreme Mobilitätsprobleme, die die Teilnahme am YT ausschließen;
- Schwere Denkstörungen wie Schizophrenie oder unkontrollierte bipolare Störung;
- HCT-Komorbiditäts-Score von 3 oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-Sitzungen
Die Teilnehmer nehmen an Yoga mit sanften Bewegungen, Atemübungen, Entspannungstechniken und Meditation teil, die alle auf die Bedürfnisse des Teilnehmers zugeschnitten sind.
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Die Teilnehmer füllen 4 Fragebögen zu Ihren Symptomen, Angstzuständen und/oder Depressionen, Ihrer Lebensqualität und Ihren Erwartungen an Ihre Behandlung aus.
Die Teilnehmer werden ein Exit-Interview führen, das etwa 30-45 Minuten dauert.
Das Interview wird telefonisch oder aus der Ferne über Zoom, FaceTime oder andere zugelassene Videoanrufmethoden geführt.).
Das Interview wird auf Audio- und Video aufgezeichnet und transkribiert (getippt).
Die Teilnehmer erhalten bis zu 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche, beginnend zwei Wochen vor der Transplantation und während der ersten 30 Tage Ihres Krankenhausaufenthalts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-8 (PHQ-8)
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Der PHQ-8 ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der verwendet wird, um die Belastung durch depressive Symptome in den letzten 2 Wochen zu bewerten.
Der PHQ-8 ist ein 8-Punkte-Fragebogen zum Screening nach dem Grad der depressiven Symptome, der auf einer Skala von 0 bis 24 bewertet wird, wobei höhere Werte eine größere Belastung und Beeinträchtigung anzeigen
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durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0785
- NCI-2022-10563 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
- 3P30CA016672-46S3 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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