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Personalizzazione culturale e sperimentazione pilota di un programma di terapia yoga ospedaliera per pazienti oncologici sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche in India, Tanzania e Stati Uniti

24 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Sviluppare e misurare gli effetti di un programma di yoga culturalmente sensibile per i pazienti ricoverati

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

1. Sviluppare un programma di yoga terapia (YT) adattato alla cultura per i pazienti HSCT. Condurremo interviste semi-strutturate con i pazienti di ciascun centro per esaminare le norme culturali, il linguaggio culturalmente sensibile e fattori specifici rilevanti per lo yoga e il supporto psicosociale.

Obiettivi secondari:

  1. Per ottimizzare il programma HSCT YT utilizzando un processo iterativo. Quindici pazienti di ciascun centro (o fino alla saturazione tematica basata sui colloqui di uscita) parteciperanno al programma di yoga durante i primi 30 giorni del trapianto. Le sessioni verranno erogate di persona, tramite telemedicina (Zoom) o in combinazione.
  2. Esaminare la fattibilità dell'adesione e il completamento del follow-up. Dichiareremo l'intervento fattibile se: (a) almeno il 50% dei pazienti completa almeno il 50% delle 12 sessioni YT e (b) almeno il 60% dei partecipanti completa le misure di follow-up a 2 mesi dopo il trapianto ( ± 7 giorni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Giddenahalli, Karnataka, India, 560105
        • Reclutamento
        • Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manjunath Sharma, PhD
  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lorenzo Cohen, PHD
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Reclutamento
        • Muhimbili National Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stella Rwezaula, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti oncologici programmati per sottoporsi a trapianto autologo o allogenico presso MD Anderson, HCG o MNH;
  2. Un minimo di 30 giorni di degenza ospedaliera;
  3. Età 18 o più;
  4. inglese, hindi o swahili;
  5. In grado di firmare un consenso informato scritto ed essere disposto a seguire i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. Problemi di mobilità estrema che precludono la partecipazione al YT;
  2. Principali disturbi del pensiero come schizofrenia o disturbo bipolare incontrollato;
  3. Punteggio di comorbilità HCT di 3 o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessioni di Yoga
I partecipanti prenderanno parte allo Yoga di movimenti delicati, esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento e meditazione, tutti su misura per le esigenze del partecipante.
Comportamentale: Questionari
I partecipanti completeranno 4 questionari su eventuali sintomi che potresti avere, qualsiasi ansia e / o depressione che potresti avere, la qualità della tua vita e le tue aspettative sul trattamento.
Comportamentale: Interviste
I partecipanti avranno un colloquio di uscita della durata di circa 30-45 minuti. L'intervista sarà condotta per telefono o in remoto tramite Zoom, FaceTime o altri metodi di videochiamata approvati.). L'intervista sarà registrata audio e video e trascritta (dattiloscritta).
Comportamentale: Sessioni di yoga
I partecipanti avranno fino a 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a partire da due settimane prima del trapianto e durante i primi 30 giorni di ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
Il PHQ-8 è un questionario self-report di 8 voci utilizzato per valutare il disturbo dei sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane. Il PHQ-8 è un questionario di 8 voci per lo screening del grado di sintomi depressivi valutato su una scala da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano maggiore disagio e menomazione
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0785
  • NCI-2022-10563 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • 3P30CA016672-46S3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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