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インド、タンザニア、および米国で造血幹細胞移植を受けるがん患者のための入院ヨガ療法プログラムの文化的調整とパイロット試験

2024年5月13日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
入院患者のための文化的に敏感なヨガプログラムの効果を開発し、測定する

調査の概要

詳細な説明

第一目的:

1. HSCT 患者のための文化に合わせたヨガ療法 (YT) プログラムを開発する。 各センターの患者に半構造化インタビューを実施し、文化的規範、文化的に敏感な言語、およびヨガと心理社会的サポートに関連する特定の要因を調べます。

副次的な目的:

  1. 反復プロセスを使用して HSCT YT プログラムを最適化する。 各センターからの 15 人の患者 (または出口インタビューに基づくテーマの飽和まで) が、HSCT の最初の 30 日間を通じてヨガ プログラムに参加します。 セッションは、直接、遠隔医療 (Zoom) を介して、または組み合わせて提供されます。
  2. アドヒアランスとフォローアップ完了の実現可能性を検討する。 (a) 患者の少なくとも 50% が 12 回の YT セッションの最低 50% を完了し、(b) 参加者の少なくとも 60% が移植後 2 か月でフォローアップ措置を完了した場合、介入が実行可能であると宣言します ( ± 7 日)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lorenzo Cohen, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

MD アンダーソンがんセンター

説明

包含基準:

  1. -MDアンダーソン、HCG、またはMNHで自家または同種HSCTを受ける予定のがん患者;
  2. 最低 30 日間の入院患者の入院;
  3. 18 歳以上。
  4. 英語、ヒンディー語、またはスワヒリ語を話す;
  5. -書面によるインフォームドコンセントに署名し、プロトコルの要件に従う意思がある。

除外基準:

  1. YT への参加を妨げる極度のモビリティの問題。
  2. 統合失調症や制御不能な双極性障害などの主要な思考障害;
  3. -3以上のHCT併存疾患スコア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガセッション
参加者は、参加者のニーズに合わせた穏やかな動きのヨガ、呼吸法、リラクゼーションテクニック、瞑想に参加します。
参加者は、あなたが抱えている可能性のある症状、あなたが抱えている可能性のある不安やうつ病、生活の質、治療に対する期待について4つのアンケートに記入します.
参加者は、約 30 ~ 45 分間の出口インタビューを行います。 面接は、電話またはリモートで、Zoom、FaceTime、またはその他の承認されたビデオ通話方法で実施されます。) インタビューは音声とビデオで記録され、文字に起こされます (タイプされます)。
参加者は、移植の 2 週間前から入院後最初の 30 日間まで、週に 3 回のセッションを最大 12 回受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-8 (PHQ-8)
時間枠:研究完了まで;平均1年
PHQ-8 は、過去 2 週間の抑うつ症状の悩みを評価するために使用される 8 項目の自己申告アンケートです。 PHQ-8 は、0 ~ 24 のスケールでスコア化された抑うつ症状の程度をスクリーニングするための 8 項目の質問票であり、スコアが高いほど苦痛と障害が大きいことを示します
研究完了まで;平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lorenzo Cohen, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月28日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0785
  • NCI-2022-10563 (その他の識別子:NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • 3P30CA016672-46S3 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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