Syöpäpotilaiden, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirron, joogaterapiaohjelman kulttuurinen räätälöinti ja pilottitestaus Intiassa, Tansaniassa ja Yhdysvalloissa
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kehittää ja mitata kulttuurisesti herkän joogaohjelman vaikutuksia sairaalahoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
1. Kehittää kulttuurisesti räätälöity joogaterapiaohjelma HSCT-potilaille. Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kunkin keskuksen potilaiden kanssa tutkiaksemme kulttuurinormeja, kulttuurisesti herkkää kieltä ja erityisiä joogaan ja psykososiaaliseen tukeen liittyviä tekijöitä.
Toissijaiset tavoitteet:
- HSCT YT -ohjelman optimointi iteratiivisella prosessilla. Viisitoista potilasta kustakin keskuksesta (tai temaattiseen kyllästymiseen asti poistumishaastattelujen perusteella) osallistuu joogaohjelmaan HSCT:n ensimmäisen 30 päivän ajan. Istunnot toimitetaan henkilökohtaisesti, etäterveyden kautta (Zoom) tai yhdistelmänä.
- Tarkastellaan noudattamisen ja seurannan suorittamisen toteutettavuutta. Toteamme toimenpiteen mahdolliseksi, jos: (a) vähintään 50 % potilaista suorittaa vähintään 50 % 12 YT-istunnosta ja (b) vähintään 60 % osallistujista suorittaa seurantatoimenpiteet 2 kuukauden kuluttua siirrosta ( ± 7 päivää).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorenzo Cohen, PHD
- Puhelinnumero: (713) 745-4260
- Sähköposti: lcohen@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Giddenahalli, Karnataka, Intia, 560105
- Rekrytointi
- Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
-
Ottaa yhteyttä:
- Manjunath Sharma, PhD
- Puhelinnumero: +91-080-22639983
- Sähköposti: nkmsharma@svyasa.org
-
Päätutkija:
- Manjunath Sharma, PhD
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Rekrytointi
- Muhimbili National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stella Rwezaula, MD
- Puhelinnumero: +255-22-2151367-9
- Sähköposti: starwezy@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Stella Rwezaula, MD
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Cohen, PHD
- Puhelinnumero: 713-745-4260
- Sähköposti: lcohen@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Lorenzo Cohen, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
MD Andersonin syöpäkeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, joille on määrä tehdä autologinen tai allogeeninen HSCT MD Andersonissa, HCG:ssä tai MNH:ssa;
- Vähintään 30 päivän sairaalahoitojakso;
- Ikä 18 tai vanhempi;
- Englannin, hindin tai swahilin puhuminen;
- Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja olemaan valmis noudattamaan protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Äärimmäiset liikkuvuusongelmat, jotka estävät osallistumisen YT:hen;
- Tärkeimmät ajatushäiriöt, kuten skitsofrenia tai hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö;
- HCT-sairauttamispistemäärä 3 tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga-istunnot
Osallistujat osallistuvat joogaan, jossa on lempeitä liikkeitä, hengitysharjoituksia, rentoutustekniikoita ja meditaatiota, jotka kaikki räätälöidään osallistujan tarpeiden mukaan.
|
Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta mahdollisista oireistasi, ahdistuksestasi ja/tai masennuksestasi, elämänlaadustasi ja hoitoasi koskevista odotuksistasi.
Osallistujien lähtöhaastattelu kestää noin 30-45 minuuttia.
Haastattelu suoritetaan puhelimitse tai etänä Zoomin, FaceTimen tai muun hyväksytyn videopuhelutavan kautta.).
Haastattelu tallennetaan ääni- ja videokuvana ja litteroidaan (konekirjoitetaan).
Osallistujat saavat enintään 12 istuntoa, 3 istuntoa viikossa alkaen kaksi viikkoa ennen elinsiirtoa ja sairaalahoidon ensimmäisten 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
PHQ-8 on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden häiriöitä viimeisen kahden viikon aikana.
PHQ-8 on 8 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden asteikon seulomiseksi asteikolla 0-24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja vajaatoimintaa.
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0785
- NCI-2022-10563 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
- 3P30CA016672-46S3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .