Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirron, joogaterapiaohjelman kulttuurinen räätälöinti ja pilottitestaus Intiassa, Tansaniassa ja Yhdysvalloissa

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kehittää ja mitata kulttuurisesti herkän joogaohjelman vaikutuksia sairaalahoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

1. Kehittää kulttuurisesti räätälöity joogaterapiaohjelma HSCT-potilaille. Teemme puolistrukturoituja haastatteluja kunkin keskuksen potilaiden kanssa tutkiaksemme kulttuurinormeja, kulttuurisesti herkkää kieltä ja erityisiä joogaan ja psykososiaaliseen tukeen liittyviä tekijöitä.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. HSCT YT -ohjelman optimointi iteratiivisella prosessilla. Viisitoista potilasta kustakin keskuksesta (tai temaattiseen kyllästymiseen asti poistumishaastattelujen perusteella) osallistuu joogaohjelmaan HSCT:n ensimmäisen 30 päivän ajan. Istunnot toimitetaan henkilökohtaisesti, etäterveyden kautta (Zoom) tai yhdistelmänä.
  2. Tarkastellaan noudattamisen ja seurannan suorittamisen toteutettavuutta. Toteamme toimenpiteen mahdolliseksi, jos: (a) vähintään 50 % potilaista suorittaa vähintään 50 % 12 YT-istunnosta ja (b) vähintään 60 % osallistujista suorittaa seurantatoimenpiteet 2 kuukauden kuluttua siirrosta ( ± 7 päivää).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lorenzo Cohen, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

MD Andersonin syöpäkeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syöpäpotilaat, joille on määrä tehdä autologinen tai allogeeninen HSCT MD Andersonissa, HCG:ssä tai MNH:ssa;
  2. Vähintään 30 päivän sairaalahoitojakso;
  3. Ikä 18 tai vanhempi;
  4. Englannin, hindin tai swahilin puhuminen;
  5. Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja olemaan valmis noudattamaan protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äärimmäiset liikkuvuusongelmat, jotka estävät osallistumisen YT:hen;
  2. Tärkeimmät ajatushäiriöt, kuten skitsofrenia tai hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö;
  3. HCT-sairauttamispistemäärä 3 tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga-istunnot
Osallistujat osallistuvat joogaan, jossa on lempeitä liikkeitä, hengitysharjoituksia, rentoutustekniikoita ja meditaatiota, jotka kaikki räätälöidään osallistujan tarpeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Jooga-istunnot
Osallistujat saavat enintään 12 hoitokertaa, 3 kertaa viikossa, sairaalahoidon ensimmäisen 30 päivän aikana.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta mahdollisista oireistasi, ahdistuksestasi ja/tai masennuksestasi, elämänlaadustasi ja hoitoasi koskevista odotuksistasi.
Käyttäytyminen: Haastattelut
Osallistujien lähtöhaastattelu kestää noin 30-45 minuuttia. Haastattelu suoritetaan puhelimitse tai etänä Zoomin, FaceTimen tai muun hyväksytyn videopuhelutavan kautta.). Haastattelu tallennetaan ääni- ja videokuvana ja litteroidaan (konekirjoitetaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
PHQ-8 on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden häiriöitä viimeisen kahden viikon aikana. PHQ-8 on 8 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden asteikon seulomiseksi asteikolla 0-24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja vajaatoimintaa.
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0785
  • NCI-2022-10563 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • 3P30CA016672-46S3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Jooga-istunnot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa