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인도, 탄자니아 및 미국에서 조혈 줄기 세포 이식을 받는 암 환자를 위한 입원 환자 요가 치료 프로그램의 문화적 조정 및 파일럿 테스트

2024년 3월 12일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
입원 환자를 위한 문화적으로 민감한 요가 프로그램의 개발 및 효과 측정

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

1. HSCT 환자를 위한 문화 맞춤형 요가 요법(YT) 프로그램을 개발합니다. 우리는 문화적 규범, 문화적으로 민감한 언어, 요가 및 심리사회적 지원과 관련된 특정 요인을 조사하기 위해 각 센터의 환자들과 반구조화 인터뷰를 실시할 것입니다.

보조 목표:

  1. 반복 프로세스를 사용하여 HSCT YT 프로그램을 최적화합니다. 각 센터에서 15명의 환자(또는 출구 인터뷰를 기반으로 한 주제별 포화 상태까지)는 HSCT의 처음 30일 동안 요가 프로그램에 참여합니다. 세션은 직접, 원격 의료(Zoom)를 통해 또는 결합하여 제공됩니다.
  2. 준수 및 후속 완료의 타당성을 검토합니다. (a) 환자의 최소 50%가 12개의 YT 세션 중 최소 50%를 완료하고 (b) 참가자의 최소 60%가 이식 후 2개월에 후속 조치를 완료하는 경우 개입이 가능하다고 선언합니다( ± 7일).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lorenzo Cohen, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

MD 앤더슨 암 센터

설명

포함 기준:

  1. MD Anderson, HCG 또는 MNH에서 자가 또는 동종 조혈 모세포 이식을 받을 예정인 암 환자;
  2. 최소 30일 입원 환자 입원;
  3. 18세 이상
  4. 영어, 힌디어 또는 스와힐리어 말하기;
  5. 서면 동의서에 서명하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  1. YT 참여를 방해하는 극도의 이동성 문제
  2. 정신분열증 또는 조절되지 않는 양극성 장애와 같은 주요 사고 장애;
  3. HCT 동반이환 점수 3 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 세션
참가자는 참가자의 필요에 따라 부드러운 움직임의 요가, 호흡 운동, 이완 기술 및 명상에 참여하게 됩니다.
행동: 요가 세션
참가자는 입원 첫 30일 동안 주당 3회, 최대 12회의 세션을 갖게 됩니다.
행동: 질문
참가자는 귀하가 가질 수 있는 모든 증상, 귀하가 가질 수 있는 불안 및/또는 우울증, 귀하의 삶의 질 및 귀하의 치료에 대한 귀하의 기대에 관한 4개의 설문지를 작성합니다.
행동: 인터뷰
참가자는 약 30-45분 동안 출구 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰는 전화 또는 Zoom, FaceTime 또는 기타 승인된 화상 통화 방법을 통해 원격으로 진행됩니다.) 인터뷰는 오디오 및 비디오로 녹음되고 필사됩니다(타이핑).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-8(PHQ-8)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
PHQ-8은 지난 2주 동안 우울 증상의 괴로움을 평가하기 위해 사용되는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다. PHQ-8은 0-24 척도로 점수가 매겨진 우울 증상의 정도를 선별하기 위한 8개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 더 큰 고통과 손상을 나타냅니다.
연구 완료를 통해; 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0785
  • NCI-2022-10563 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • 3P30CA016672-46S3 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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