Bestemmelse af effektiviteten af aromaterapi med æterisk olie hos børn, der gennemgår havneadgang
11. december 2024 opdateret af: Annette Nasr, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af aromaterapi påvirker patientangst og smertescore omkring portadgang hos pædiatriske onkologiske patienter mellem 4 år og 18 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål omfatter følgende:
Mål 1: At sammenligne præ- og post-port-adgangsangstscore for både kontrol- og interventionsgrupper.
Mål 2: At vurdere præ- og post-port smertescore omkring portadgang for både kontrol- og interventionsgrupper.
Mål 3: At sammenligne smerte- og angstscore mellem aldersgrupper. Det overordnede mål med denne pilotundersøgelse er at identificere, om aromaterapi, ved hjælp af ikke-aktuel, STILL QuickTAB Medipack blandet duft aromaterapi, fremstillet af Soothing Scents, er effektiv som et gyldigt ikke-farmakologisk tilskud til at reducere angst- og smertescore under portadgang hos børn. onkologiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 4 år og 18 år
- Planlagt for adgang til havnen med eller uden laboratorietrækning
- Onkologi, neuro-onkologi og stamcelletransplanterede patienter
Ekskluderingskriterier:
- har astma, reaktiv luftvejssygdom eller allergi over for nogen af de ingredienser, vi bruger i aromaterapiundersøgelsen (lavendel, bergamot, sød appelsin og ylang ylang)
- bruger i øjeblikket aromaterapi til portadgange eller andre smertefulde procedurer (gælder ikke patienter, der bruger aromaterapi, såsom pebermynteolie, mod kvalme)
- har en kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at kunne give angst- eller smertescore
- ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi
Patienter vil blive givet STILL QuickTAB Medipack aromaterapi med blandet duft ud over standardstøttende foranstaltninger, som inkluderer bedøvende creme, børnelivsstøtte, distraktion, omsorgspersonens hold eller en hvilken som helst kombination af disse, baseret på patientens præference.
|
En genlukkelig dispenser med lynlås med de 'terapeutiske inhalerede æteriske olier' lavendel, bergamot, sød appelsin og ylang ylang.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive tilbudt standardstøttende foranstaltninger, som omfatter bedøvende creme, børnelivsstøtte, distraktion, omsorgspersonens hold eller en hvilken som helst kombination af disse, baseret på patientens præference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af aromaterapi på postpatients angstscore
Tidsramme: 5 minutter
|
Sammenligning af præ- og postpatient angstscore for både kontrol- og interventionsgrupper ved hjælp af Visual Facial Anxiety Scale med tilsvarende værdier fra 0-10. 0 angiver ingen angst og 10 angiver det højeste niveau af angst. Angstscore vil blive målt ved hjælp af Visual Facial Anxiety Scale (VFAS) |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af aromaterapi på postpatients port smertescore
Tidsramme: op til 7 minutter
|
Sammenligning af smerteskalaen før og efter patienten for både kontrol- og interventionsgrupper ved brug af 0-10-skalaen eller Wong-Baker FACES-smerteskalaen, i henhold til patientpræference og aldersegnet vurdering.
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale har tilsvarende ansigter for numeriske placeringer på 0-10.
For begge smerteskalaer betyder 0 ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte.
|
op til 7 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aromaterapi effekt efter alder
Tidsramme: op til 7 minutter
|
At sammenligne præ- og postscore for smerte og angst mellem de tre aldersgrupper.
Visual Facial Anxiety Scale vil blive brugt til at score patientangst, med ansigter svarende til numeriske vurderinger på 0-10.
0 svarer uden angst og 10 svarer til det højeste niveau af angst.
Smerter vil blive bedømt ved hjælp af 0-10 numerisk vurderingsskala eller Wong-Baker FACES smertevurderingsskala, i henhold til patientens præference og alder.
For begge skalaer svarer 0 til ingen smerte og 10 svarer til den højeste smerte.
|
op til 7 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Annette Nasr, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bikmoradi A, Khaleghverdi M, Seddighi I, Moradkhani S, Soltanian A, Cheraghi F. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: A quasi-experimental study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:85-91. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.008. Epub 2017 May 24.
- Ghaderi F, Solhjou N. The effects of lavender aromatherapy on stress and pain perception in children during dental treatment: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101182. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101182. Epub 2020 Apr 28.
- Kang HJ, Nam ES, Lee Y, Kim M. How Strong is the Evidence for the Anxiolytic Efficacy of Lavender?: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2019 Dec;13(5):295-305. doi: 10.1016/j.anr.2019.11.003. Epub 2019 Nov 16.
- Karaman T, Karaman S, Dogru S, Tapar H, Sahin A, Suren M, Arici S, Kaya Z. Evaluating the efficacy of lavender aromatherapy on peripheral venous cannulation pain and anxiety: A prospective, randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:64-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.03.008. Epub 2016 Mar 25.
- Kucuk Alemdar D, Yaman Aktas Y. The Use of the Buzzy, Jet Lidokaine, Bubble-blowing and Aromatherapy for Reducing Pediatric Pain, Stress and Fear Associated with Phlebotomy. J Pediatr Nurs. 2019 Mar-Apr;45:e64-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-68138
- PEDSVAR0068 (Anden identifikator: OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .