포트 액세스를 겪고 있는 어린이의 에센셜 오일 아로마테라피의 효능 결정
2024년 4월 24일 업데이트: Annette Nasr, Stanford University
이 연구의 목적은 아로마테라피의 사용이 4세에서 18세 사이의 소아 종양 환자의 포트 접근을 둘러싼 환자의 불안과 통증 점수에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 사전 및 사후 포트 액세스 불안 점수를 비교합니다.
목표 2: 제어 그룹과 개입 그룹 모두에 대한 포트 액세스를 둘러싼 사전 및 사후 포트 통증 점수를 평가합니다.
목표 3: 연령대 간 통증 및 불안 점수를 비교합니다. 이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 Soothing Scents에서 제조한 비국소 STILL QuickTAB Medipack 혼합 향기 아로마테라피를 사용하는 아로마테라피가 소아과에서 포트 액세스 중 불안 및 통증 점수를 줄이는 데 유효한 비약물 보조제로서 효과적인지 확인하는 것입니다. 종양학 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세에서 18세 사이의 어린이
- 실험실 추첨을 포함하거나 포함하지 않고 포트 액세스를 위해 예약됨
- 종양학, 신경종양학 및 줄기 세포 이식 환자
제외 기준:
- 천식, 반응성 기도 질환 또는 아로마테라피 연구에서 사용하는 성분(라벤더, 베르가못, 스위트 오렌지, 일랑일랑)에 대한 알레르기가 있는 경우
- 현재 포트 액세스 또는 기타 고통스러운 절차에 아로마테라피를 사용합니다(메스꺼움에 페퍼민트 오일과 같은 아로마테라피를 사용하는 환자에게는 적용되지 않음).
- 불안 또는 통증 점수를 제공할 수 없는 인지 장애가 있는 경우
- 연구 참여를 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피
환자는 STILL QuickTAB Medipack 혼합 향 아로마테라피를 제공받게 되며, 환자의 선호도에 따라 마취 크림, 아동 생활 지원, 주의 산만, 간병인 보류 또는 이들의 조합을 포함하는 표준 지원 조치가 제공됩니다.
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'치료용 흡입 에센셜 오일' 라벤더, 베르가못, 스위트 오렌지, 일랑일랑이 포함된 재밀봉 가능한 퀵 탭 디스펜서.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 환자 선호도에 따라 마비 크림, 아동 생활 지원, 산만, 간병인 보류 또는 이들의 조합을 포함하는 표준 지원 조치를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 후 불안 점수에 대한 아로마테라피의 효과
기간: 5 분
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0-10 범위의 해당 값을 사용하여 시각적 안면 불안 척도를 사용하여 대조군과 중재 그룹 모두에 대한 사전 및 사후 환자 불안 점수를 비교합니다. 0은 불안이 전혀 없음을 나타내고 10은 불안이 가장 높은 수준을 나타냅니다. 불안 점수는 시각적 안면 불안 척도(VFAS)를 사용하여 측정됩니다. |
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 후 통증 점수에 대한 아로마테라피의 효과
기간: 최대 7분
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환자 선호도와 연령에 적합한 등급에 따라 0-10 척도 또는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 대조군과 중재 그룹 모두에 대한 환자 전후 통증 척도를 비교합니다.
Wong-Baker FACES 통증 평가 척도에는 0~10의 숫자 순위에 해당하는 면이 있습니다.
두 통증 척도 모두 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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최대 7분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령에 따른 아로마테라피 효과
기간: 최대 7분
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세 연령층 간의 통증 전후 통증 및 불안 점수를 비교합니다.
시각적 안면 불안 척도는 0-10의 수치 등급에 해당하는 얼굴을 사용하여 환자의 불안을 점수화하는 데 사용됩니다.
0은 불안이 전혀 없음에 해당하고 10은 가장 높은 수준의 불안에 해당합니다.
환자의 선호도와 연령에 따라 0-10 수치 평가 척도 또는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 통증의 점수를 매깁니다.
두 척도 모두 0은 통증이 없는 상태를 나타내고 10은 가장 높은 통증을 나타냅니다.
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최대 7분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annette Nasr, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bikmoradi A, Khaleghverdi M, Seddighi I, Moradkhani S, Soltanian A, Cheraghi F. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: A quasi-experimental study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:85-91. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.008. Epub 2017 May 24.
- Ghaderi F, Solhjou N. The effects of lavender aromatherapy on stress and pain perception in children during dental treatment: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101182. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101182. Epub 2020 Apr 28.
- Kang HJ, Nam ES, Lee Y, Kim M. How Strong is the Evidence for the Anxiolytic Efficacy of Lavender?: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2019 Dec;13(5):295-305. doi: 10.1016/j.anr.2019.11.003. Epub 2019 Nov 16.
- Karaman T, Karaman S, Dogru S, Tapar H, Sahin A, Suren M, Arici S, Kaya Z. Evaluating the efficacy of lavender aromatherapy on peripheral venous cannulation pain and anxiety: A prospective, randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:64-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.03.008. Epub 2016 Mar 25.
- Kucuk Alemdar D, Yaman Aktas Y. The Use of the Buzzy, Jet Lidokaine, Bubble-blowing and Aromatherapy for Reducing Pediatric Pain, Stress and Fear Associated with Phlebotomy. J Pediatr Nurs. 2019 Mar-Apr;45:e64-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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