确定精油香薰对接受港口访问的儿童的疗效
2024年4月24日 更新者：Annette Nasr、Stanford University
本研究的目的是确定使用芳香疗法是否会影响 4 岁至 18 岁的儿科肿瘤患者的端口通路周围的患者焦虑和疼痛评分。
研究概览
详细说明
具体目标包括：
目标 1：比较对照组和干预组前后端口访问焦虑评分。
目标 2：评估对照组和干预组端口通路前后端口疼痛评分。
目标 3：比较不同年龄组的疼痛和焦虑评分。 这项试点研究的总体目标是确定芳香疗法是否使用由 Soothing Scents 制造的非局部 STILL QuickTAB Medipack 混合香味芳香疗法，作为有效的非药物补充剂，可有效减少儿科端口访问期间的焦虑和疼痛评分肿瘤患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Renee A Nolen, MSN
- 电话号码：573-823-8296
- 邮箱：rnolen@stanfordchildrens.org
研究联系人备份
- 姓名：Annette Nasr, PhD
- 电话号码：650-498-5602
- 邮箱：anasr@stanfordchildrens.org
学习地点
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-
California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University, School of Medicine
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接触：
- Renee A Nolen, MSN, RN
- 电话号码：573-823-8296
- 邮箱：rnolen@stanfordchildrens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 4 岁至 18 岁的儿童
- 计划在有或没有实验室抽奖的情况下进行端口访问
- 肿瘤学、神经肿瘤学和干细胞移植患者
排除标准：
- 患有哮喘、反应性气道疾病或对我们在芳香疗法研究中使用的任何成分（薰衣草、佛手柑、甜橙和依兰依兰）过敏
- 目前使用芳香疗法进行端口访问或其他痛苦的程序（不适用于使用芳香疗法（例如薄荷油）治疗恶心的患者）
- 有认知障碍，使他们无法提供焦虑或疼痛评分
- 不想参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香薰
除了标准的支持措施外，患者还将接受 STILL QuickTAB Medipack 混合香薰疗法，包括麻木霜、儿童生活支持、分散注意力、护理人员抱持或这些措施的任意组合，具体取决于患者的偏好。
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一种可重新密封的快速标签分配器，含有“治疗性吸入精油”薰衣草、佛手柑、甜橙和依兰。
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无干预：控制组
根据患者的偏好，将向参与者提供标准的支持措施，包括麻木霜、儿童生活支持、分散注意力、看护者抱住或这些措施的任意组合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芳香疗法对患者术后焦虑评分的影响
大体时间：5分钟
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使用视觉面部焦虑量表比较对照组和干预组患者前后的焦虑评分，相应值范围为 0-10。 0 表示没有焦虑，10 表示焦虑程度最高。 焦虑评分将使用视觉面部焦虑量表（VFAS）进行测量 |
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芳香疗法对患者术后端口疼痛评分的影响
大体时间：长达 7 分钟
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根据患者偏好和年龄适当评级，使用 0-10 级或 Wong-Baker FACES 疼痛评级量表比较对照组和干预组患者治疗前和治疗后的疼痛量表。
Wong-Baker FACES 疼痛评定量表具有对应 0-10 数字排名的面孔。
对于这两种疼痛等级，0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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长达 7 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同年龄的香薰效果
大体时间：长达 7 分钟
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比较三个年龄组之间的前后疼痛和焦虑评分。
视觉面部焦虑量表将用于对患者的焦虑进行评分，面部对应于 0-10 的数字评级。
0 对应于没有焦虑，10 对应于最高程度的焦虑。
根据患者偏好和年龄，使用 0-10 数字评定量表或 Wong-Baker FACES 疼痛评定量表对疼痛进行评分。
对于这两个量表，0 对应于无疼痛，10 对应于最严重的疼痛。
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长达 7 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Annette Nasr, PhD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bikmoradi A, Khaleghverdi M, Seddighi I, Moradkhani S, Soltanian A, Cheraghi F. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essence on pain associated with intravenous catheter insertion in preschool children: A quasi-experimental study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:85-91. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.008. Epub 2017 May 24.
- Ghaderi F, Solhjou N. The effects of lavender aromatherapy on stress and pain perception in children during dental treatment: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101182. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101182. Epub 2020 Apr 28.
- Kang HJ, Nam ES, Lee Y, Kim M. How Strong is the Evidence for the Anxiolytic Efficacy of Lavender?: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2019 Dec;13(5):295-305. doi: 10.1016/j.anr.2019.11.003. Epub 2019 Nov 16.
- Karaman T, Karaman S, Dogru S, Tapar H, Sahin A, Suren M, Arici S, Kaya Z. Evaluating the efficacy of lavender aromatherapy on peripheral venous cannulation pain and anxiety: A prospective, randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:64-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.03.008. Epub 2016 Mar 25.
- Kucuk Alemdar D, Yaman Aktas Y. The Use of the Buzzy, Jet Lidokaine, Bubble-blowing and Aromatherapy for Reducing Pediatric Pain, Stress and Fear Associated with Phlebotomy. J Pediatr Nurs. 2019 Mar-Apr;45:e64-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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