Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effektiviteten av aromaterapi med eterisk olja hos barn som genomgår hamntillträde

24 april 2024 uppdaterad av: Annette Nasr, Stanford University
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av aromaterapi påverkar patienternas ångest och smärtpoäng kring portåtkomst hos pediatriska onkologiska patienter mellan 4 år och 18 år.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål inkluderar följande:

Mål 1: Att jämföra ångestpoäng före och efter hamntillträde för både kontroll- och interventionsgrupper.

Mål 2: Att bedöma smärtpoäng före och efter hamn kring portåtkomst för både kontroll- och interventionsgrupper.

Mål 3: Att jämföra smärt- och ångestpoäng mellan åldersgrupper. Det övergripande målet för denna pilotstudie är att identifiera om aromaterapi, med användning av icke-aktuell, STILL QuickTAB Medipack blandad doftaromterapi, tillverkad av Soothing Scents, är effektivt som ett giltigt icke-farmakologiskt tillskott för att minska ångest och smärtpoäng under porttillgång hos barn onkologiska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn mellan 4 år och 18 år
  2. Schemalagd för hamntillträde med eller utan labbdragning
  3. Onkologi, neuro-onkologi och stamcellstransplanterade patienter

Exklusions kriterier:

  1. har astma, reaktiv luftvägssjukdom eller allergi mot någon av ingredienserna vi använder i aromaterapistudien (lavendel, bergamott, söt apelsin och ylang ylang)
  2. använder för närvarande aromaterapi för hamnar eller andra smärtsamma procedurer (gäller inte patienter som använder aromaterapi, såsom pepparmyntsolja, för illamående)
  3. har en kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att kunna ge ångest- eller smärtpoäng
  4. vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapi
Patienterna kommer att ges STILL QuickTAB Medipack aromaterapi med blandad doft utöver standardstödjande åtgärder, som inkluderar bedövande kräm, barnlivsstöd, distraktion, vårdgivarens grepp eller någon kombination av dessa, baserat på patientens preferenser.
Övrig: STILL QuickTAB Medipack blandad doft aromaterapi, tillverkad av Soothing Scents
En återförslutningsbar dispenser med snabbflik med de "terapeutiska inhalerade eteriska oljorna" lavendel, bergamott, söt apelsin och ylang ylang.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att erbjudas standardstödjande åtgärder, som inkluderar bedövande kräm, barnlivsstöd, distraktion, vårdgivarens grepp eller någon kombination av dessa, baserat på patientens preferenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av aromaterapi på ångestpoäng efter patient
Tidsram: 5 minuter

Jämförelse av ångestpoäng före och efter patienten för både kontroll- och interventionsgrupper med hjälp av Visual Facial Anxiety Scale med motsvarande värden från 0-10. 0 anger ingen ångest och 10 anger den högsta nivån av ångest.

Ångestpoäng kommer att mätas med hjälp av Visual Facial Anxiety Scale (VFAS)
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av aromaterapi på post-patient port smärtpoäng
Tidsram: upp till 7 minuter
Jämförelse av smärtskala före och efter patienten för både kontroll- och interventionsgrupper med hjälp av skalan 0-10 eller Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, i enlighet med patientens preferenser och åldersbetyg. Wong-Baker FACES Pain Rating Scale har motsvarande ansikten för numeriska rankningar på 0-10. För båda smärtskalorna anger 0 ingen smärta och 10 anger den värsta smärtan.
upp till 7 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aromaterapieffekt beroende på ålder
Tidsram: upp till 7 minuter
Att jämföra resultat före och efter smärta och ångest mellan de tre åldersgrupperna. Visual Facial Anxiety Scale kommer att användas för att mäta patientångest, med ansikten som motsvarar numeriska betyg på 0-10. 0 motsvarar ingen ångest och 10 motsvarar den högsta nivån av ångest. Smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan 0-10 eller Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, beroende på patientens preferenser och ålder. För båda skalorna motsvarar 0 utan smärta och 10 motsvarar den högsta smärtan.
upp till 7 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Studierektor: Annette Nasr, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-68138
  • PEDSVAR0068 (Annan identifierare: OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera