Mobilapplikation til kardiovaskulær risikobehandling (iSMART-CV)

Formålet med undersøgelsen er at verificere blodtryksreduktionen (BP) og lipidsænkende effekt af IKT-baseret sundhedsprogram (intervention) vs. konventionel strategi (kontrol). Sygeforsikringsabonnenter (KYOBO Life Insurance Co., Ltd.), der er i alderen 20-54 år og har en nylig registrering af et kontor BP ≥140/90 mmHg eller serum LDL-kolesterol ≥130 mg/dl vil blive rekrutteret. Blandt dem vil android-smartphonebrugere uden brug af antihypertensive eller lipidsænkende lægemidler i ≥3 måneder før screening blive henvist til læger i Asan Medical Center, og 24-timers ambulant blodtryksovervågning og serum LDL-kolesterol vil blive kontrolleret til screening. Endelig de patienter, der har diagnosen essentiel hypertension (24-timers ambulant systolisk BP 130-159 mmHg) eller hyperlipidæmi (LDL-kolesterol ≥130 mg/dl), og som anses for passende til at blive behandlet med ikke-farmakologisk livsstilsændring mht. 12 uger vil være berettiget til tilmelding.

Patienterne med 24-timers ambulant systolisk BP 130-159 mmHg og serum LDL-kolesterol <130 mg/dl blev klassificeret som [Kategori 1]. [Kategori 2] omfatter patienter med 24-timers ambulant systolisk BP <130 mmHg og serum LDL-kolesterol ≥130 mg/dl. Patienterne med 24-timers ambulant systolisk BP 130-159 mmHg og serum LDL-kolesterol ≥130 mg/dl er inkluderet i [Kategori 3]. Forsøgspersonerne i hver kategori vil blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupperne i forholdet 1:1.

Alle deltagere vil besvare et baseline-spørgeskema om sundhedsvaner, sundhedsadfærdsmønstre og livskvalitet, kost, motion osv. De er forsynet med detaljer om livsstilsændringer, som anbefalet af Korean Society of Hypertension og/eller Korean Society of lipid & atherosclerosis. Patienterne i interventionsgruppen vil bære et smart ur (Galaxy watch4, Samsung Electronics Co., Ltd.), der indsamler deres fysiske data (BP, puls, aktivitet, fitness osv.), og vil bruge smartphone-applikationen (Second Wind , Medi Plus Solution Co., Ltd.), der leverer de personlige sundhedsydelser til livsstilsændringer ved kronisk sygdom (ernæring, aktiviteter og motion, vægt- og blodtrykskontrol, søvn, stress, medicin, rygestop), sundhedsuddannelse og onlinerådgivning. I kontrolgruppen vil der blive givet en hjem-hjem-bog om kronisk sygdom til selvundervisning.

Ved 12-ugers opfølgning vil 24-timers ambulant blodtryksmonitorering og serum LDL-kolesterol måling blive udført gentagne gange. De primære endepunkter er (1) den gennemsnitlige ændring i 24-timers ambulatorisk systolisk BP fra baseline til 12 uger hos patienter med hypertension [Kategori 1 & 3], og (2) den gennemsnitlige ændring i serum LDL-kolesterol fra baseline til 12 uger hos patienter med hyperlipidæmi [Kategori 2 & 3].