Applicazione mobile per il trattamento del rischio cardiovascolare (iSMART-CV)

Lo scopo dello studio è verificare la riduzione della pressione arteriosa (BP) e l'effetto ipolipemizzante del programma sanitario basato sulle TIC (intervento) rispetto alla strategia convenzionale (controllo). Saranno reclutati gli abbonati all'assicurazione sanitaria (KYOBO Life Insurance Co., Ltd.) di età compresa tra 20 e 54 anni e con una registrazione recente di una PA ≥140/90 mmHg o di colesterolo LDL sierico ≥130 mg / dl. Tra questi, gli utenti di smartphone Android che non fanno uso di farmaci antipertensivi o ipolipemizzanti per ≥3 mesi prima dello screening verranno indirizzati ai medici dell'Asan Medical Center e verranno controllati il ​​monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 e il colesterolo LDL sierico per lo screening. Infine, i pazienti con diagnosi di ipertensione essenziale (pressione sistolica ambulatoriale nelle 24 ore 130-159 mmHg) o iperlipidemia (colesterolo LDL ≥130 mg/dl) e sono ritenuti idonei a essere gestiti con modificazioni non farmacologiche dello stile di vita per 12 settimane saranno idonee per l'iscrizione.

I pazienti con pressione sistolica ambulatoriale nelle 24 ore 130-159 mmHg e colesterolo LDL sierico <130 mg/dl sono stati classificati come [Categoria 1]. [Categoria 2] include i pazienti con pressione sistolica ambulatoriale nelle 24 ore <130 mmHg e colesterolo LDL sierico ≥130 mg/dl. I pazienti con pressione sistolica ambulatoriale nelle 24 ore 130-159 mmHg e colesterolo LDL sierico ≥130 mg/dl sono inclusi nella [Categoria 3]. I soggetti di ciascuna categoria verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo in rapporto 1:1.

Tutti i partecipanti risponderanno a un questionario di base sulle abitudini di salute, i modelli di comportamento sanitario e la qualità della vita, la dieta, l'esercizio fisico, ecc. Vengono forniti dettagli sulle modifiche dello stile di vita, come raccomandato dalla Korean Society of Hypertension e/o dalla Korean Society of lipid & atherosclerosis. I pazienti del gruppo di intervento indosseranno uno smart watch (Galaxy watch4, Samsung Electronics Co., Ltd.) che raccolgono i loro dati fisici (BP, frequenza cardiaca, attività, fitness, ecc.) e utilizzeranno l'applicazione per smartphone (Second Wind , Medi Plus Solution Co., Ltd.) che fornisce servizi sanitari personalizzati per la modifica dello stile di vita nelle malattie croniche (nutrizione, attività ed esercizio fisico, controllo del peso e della pressione arteriosa, sonno, stress, farmaci, cessazione del fumo), educazione sanitaria e consulenza online. Nel gruppo di controllo, verrà dato un libro da portare a casa sulle malattie croniche per l'autoeducazione.

Al follow-up di 12 settimane, il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa di 24 ore e la misurazione del colesterolo LDL sierico verranno ripetutamente eseguiti. Gli endpoint primari sono (1) la variazione media della PA sistolica ambulatoriale nelle 24 ore dal basale a 12 settimane nei pazienti con ipertensione [Categoria 1 e 3] e (2) la variazione media del colesterolo LDL sierico dal basale a 12 settimane nei pazienti con iperlipidemia [Categoria 2 e 3].