Mobile Anwendung für die Behandlung kardiovaskulärer Risiken (iSMART-CV)

Ziel der Studie ist es, die blutdrucksenkende (BP) und lipidsenkende Wirkung eines ICT-basierten Gesundheitsprogramms (Intervention) vs. einer konventionellen Strategie (Kontrolle) zu verifizieren. Es werden Krankenversicherungsabonnenten (KYOBO Life Insurance Co., Ltd.) im Alter von 20 bis 54 Jahren rekrutiert, die kürzlich einen Blutdruckwert von ≥ 140/90 mmHg in der Praxis oder ein LDL-Cholesterin im Serum von ≥ 130 mg/dl aufweisen. Unter ihnen werden Nutzer von Android-Smartphones, die ≥ 3 Monate vor dem Screening keine blutdrucksenkenden oder lipidsenkenden Medikamente eingenommen haben, an Ärzte im Asan Medical Center überwiesen, und eine ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung und Serum-LDL-Cholesterin werden überprüft zum Screening. Schließlich die Patienten, die eine Diagnose von essenzieller Hypertonie (24-Stunden ambulanter systolischer BD 130–159 mmHg) oder Hyperlipidämie (LDL-Cholesterin ≥ 130 mg/dl) haben und für die eine Behandlung mit nicht-pharmakologischer Lebensstilanpassung als angemessen erachtet wird 12 Wochen sind zur Einschreibung berechtigt.

Die Patienten mit einem ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdruck von 130–159 mmHg und einem Serum-LDL-Cholesterin < 130 mg/dl wurden als [Kategorie 1] klassifiziert. [Kategorie 2] umfasst die Patienten mit einem ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdruck von < 130 mmHg und einem Serum-LDL-Cholesterin von ≥ 130 mg/dl. Die Patienten mit einem ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdruck von 130–159 mmHg und einem Serum-LDL-Cholesterin von ≥ 130 mg/dl werden in [Kategorie 3] eingeschlossen. Die Probanden jeder Kategorie werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.

Alle Teilnehmer beantworten einen grundlegenden Fragebogen zu Gesundheitsgewohnheiten, Gesundheitsverhaltensmustern und Lebensqualität, Ernährung, Bewegung usw. Sie erhalten Einzelheiten zu Änderungen des Lebensstils, wie von der Korean Society of Hypertension und/oder der Korean Society of Lipid & Atherosclerosis empfohlen. Die Patienten in der Interventionsgruppe tragen eine Smartwatch (Galaxy Watch4, Samsung Electronics Co., Ltd.), die ihre körperlichen Daten (Blutdruck, Herzfrequenz, Aktivität, Fitness usw.) erfasst, und verwenden die Smartphone-Anwendung (Second Wind , Medi Plus Solution Co., Ltd.), das personalisierte Gesundheitsdienste zur Änderung des Lebensstils bei chronischen Krankheiten (Ernährung, Aktivitäten und Bewegung, Gewicht- und Blutdruckkontrolle, Schlaf, Stress, Medikamente, Raucherentwöhnung), Gesundheitserziehung und Online-Beratung anbietet. In der Kontrollgruppe wird ein Buch über chronische Erkrankungen zum Mitnehmen zur Selbsterziehung mitgegeben.

Bei der 12-wöchigen Nachsorge werden wiederholt eine ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung und eine Serum-LDL-Cholesterinmessung durchgeführt. Die primären Endpunkte sind (1) die mittlere Änderung des ambulanten systolischen Blutdrucks über 24 Stunden vom Ausgangswert bis 12 Wochen bei Patienten mit Hypertonie [Kategorie 1 und 3] und (2) die mittlere Änderung des Serum-LDL-Cholesterins vom Ausgangswert bis 12 Wochen bei Patienten mit Hyperlipidämie [Kategorie 2 & 3].