Aplicación Móvil para el Tratamiento del Riesgo Cardiovascular (iSMART-CV)

El objetivo del estudio es verificar la reducción de la presión arterial (PA) y el efecto hipolipemiante del programa de salud basado en las TIC (intervención) frente a la estrategia convencional (control). Se reclutarán suscriptores de seguros de salud (KYOBO Life Insurance Co., Ltd.) que tengan entre 20 y 54 años y tengan un registro reciente de presión arterial en el consultorio ≥140/90 mmHg o colesterol LDL sérico ≥130 mg/dl. Entre ellos, los usuarios de teléfonos inteligentes con Android que no hayan usado medicamentos antihipertensivos o reductores de lípidos durante ≥3 meses antes de la evaluación serán derivados a médicos en el Centro Médico Asan, y se controlará la presión arterial ambulatoria las 24 horas y el colesterol LDL sérico. para la detección. Finalmente, los pacientes que tengan un diagnóstico de hipertensión esencial (PA sistólica ambulatoria de 24 horas 130-159 mmHg) o hiperlipidemia (colesterol-LDL ≥130 mg/dl), y se considere apropiado manejar con modificación no farmacológica del estilo de vida para 12 semanas serán elegibles para la inscripción.

Los pacientes con PA sistólica ambulatoria de 24 horas de 130-159 mmHg y colesterol LDL sérico <130 mg/dl se clasificaron como [Categoría 1]. [Categoría 2] incluye a los pacientes con PA sistólica ambulatoria de 24 horas <130 mmHg y colesterol LDL sérico ≥130 mg/dl. Los pacientes con PA sistólica ambulatoria de 24 horas 130-159 mmHg y colesterol LDL sérico ≥130 mg/dl se incluyen en la [Categoría 3]. Los sujetos de cada categoría se asignarán aleatoriamente a los grupos de intervención y control en una proporción de 1:1.

Todos los participantes responderán un cuestionario de línea de base sobre hábitos de salud, patrones de comportamiento de salud y calidad de vida, alimentación, ejercicio, etc. Se les proporcionan detalles sobre las modificaciones del estilo de vida, según lo recomendado por la Sociedad Coreana de Hipertensión y/o la Sociedad Coreana de Lípidos y Aterosclerosis. Los pacientes del grupo de intervención usarán un reloj inteligente (Galaxy watch4, Samsung Electronics Co., Ltd.) que recopilará sus datos físicos (PA, frecuencia cardíaca, actividad, estado físico, etc.) y usarán la aplicación para teléfonos inteligentes (Second Wind , Medi Plus Solution Co., Ltd.) que brinda servicios de atención médica personalizados para la modificación del estilo de vida en enfermedades crónicas (nutrición, actividades y ejercicio, control de peso y presión arterial, sueño, estrés, medicación, dejar de fumar), educación para la salud y consultoría en línea. En el grupo de control, se entregará un libro para llevar a casa sobre enfermedades crónicas para la autoeducación.

A las 12 semanas de seguimiento, se realizarán repetidamente controles ambulatorios de la PA de 24 horas y mediciones del colesterol LDL en suero. Los criterios de valoración primarios son (1) el cambio medio en la PA sistólica ambulatoria de 24 horas desde el inicio hasta las 12 semanas en pacientes con hipertensión [Categoría 1 y 3], y (2) el cambio medio en el colesterol LDL sérico desde el inicio hasta las 12 semanas en pacientes con hiperlipidemia [Categoría 2 y 3].