Aplikacja mobilna do leczenia ryzyka sercowo-naczyniowego (iSMART-CV)

Celem pracy jest weryfikacja efektu redukcji ciśnienia tętniczego (BP) i hipolipemizującego programu opieki zdrowotnej opartego na ICT (interwencja) w porównaniu ze strategią konwencjonalną (kontrola). Rekrutowani będą abonenci ubezpieczenia zdrowotnego (KYOBO Life Insurance Co., Ltd.), którzy są w wieku 20-54 lata i mają ostatnio zapisane ciśnienie w gabinecie ≥140/90 mmHg lub cholesterol LDL w surowicy ≥130 mg/dl. Wśród nich użytkownicy smartfonów z systemem Android, którzy nie stosowali leków hipotensyjnych lub hipolipemizujących przez ≥3 miesiące przed badaniem przesiewowym, zostaną skierowani do lekarzy w Centrum Medycznym Asan, gdzie zostaną sprawdzone 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi i stężenie cholesterolu LDL w surowicy do badań przesiewowych. Wreszcie, pacjenci, u których rozpoznano samoistne nadciśnienie tętnicze (24-godzinne skurczowe ciśnienie skurczowe w warunkach ambulatoryjnych 130-159 mmHg) lub hiperlipidemię (cholesterol LDL ≥130 mg/dl) i których uważa się za odpowiednich do leczenia za pomocą niefarmakologicznej modyfikacji stylu życia w celu 12 tygodni będzie kwalifikować się do rejestracji.

Chorych z 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniem skurczowym 130-159 mmHg i stężeniem cholesterolu LDL <130 mg/dl w surowicy sklasyfikowano jako [Kategoria 1]. [Kategoria 2] obejmuje pacjentów z 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniem skurczowym <130 mmHg i stężeniem cholesterolu LDL w surowicy ≥130 mg/dl. Pacjenci z 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniem skurczowym 130-159 mmHg i stężeniem cholesterolu LDL w surowicy ≥130 mg/dl są włączeni do [Kategorii 3]. Osoby z każdej kategorii zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych w stosunku 1:1.

Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na podstawowy kwestionariusz dotyczący nawyków zdrowotnych, wzorców zachowań zdrowotnych i jakości życia, diety, ćwiczeń itp. Otrzymują szczegółowe informacje na temat modyfikacji stylu życia, zgodnie z zaleceniami Koreańskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego i/lub Koreańskiego Towarzystwa Lipidów i Miażdżycy. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą nosić inteligentny zegarek (Galaxy watch4, Samsung Electronics Co., Ltd.) gromadzący ich dane fizyczne (ciśnienie tętnicze, tętno, aktywność, kondycję itp.) i będą korzystać z aplikacji na smartfony (Second Wind , Medi Plus Solution Co., Ltd.), która zapewnia spersonalizowane usługi opieki zdrowotnej w zakresie modyfikacji stylu życia w chorobach przewlekłych (odżywianie, aktywność i ćwiczenia, kontrola wagi i ciśnienia krwi, sen, stres, leki, rzucanie palenia), edukacji zdrowotnej i konsultacji online. W grupie kontrolnej do samokształcenia zostanie wręczona książka o chorobach przewlekłych do zabrania do domu.

Podczas 12-tygodniowej obserwacji, 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP i pomiar stężenia cholesterolu LDL w surowicy będą powtarzane. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są (1) średnia zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia skurczowego od wartości wyjściowych do 12 tygodni u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym [kategoria 1 i 3] oraz (2) średnia zmiana stężenia cholesterolu LDL w surowicy od wartości wyjściowych do 12 tygodni u pacjentów z hiperlipidemią [kategoria 2 i 3].