Aplicativo Móvel para Tratamento de Risco Cardiovascular (iSMART-CV)

O objetivo do estudo é verificar a redução da pressão arterial (PA) e o efeito hipolipemiante do programa de saúde baseado em TIC (intervenção) versus estratégia convencional (controle). Assinantes de seguro de saúde (KYOBO Life Insurance Co., Ltd.) com idade entre 20 e 54 anos e histórico recente de PA no consultório ≥140/90 mmHg ou colesterol LDL sérico ≥130 mg/dl serão recrutados. Entre eles, usuários de smartphones Android sem uso de medicamentos anti-hipertensivos ou hipolipemiantes por ≥ 3 meses antes da triagem serão encaminhados a médicos no Asan Medical Center, e monitoramento ambulatorial de PA 24 horas e colesterol LDL sérico serão verificados para triagem. Finalmente, os pacientes com diagnóstico de hipertensão essencial (PA sistólica ambulatorial de 24 horas 130-159 mmHg) ou hiperlipidemia (LDL-colesterol ≥130 mg/dl) e considerados adequados para tratamento com modificação não farmacológica do estilo de vida para 12 semanas serão elegíveis para inscrição.

Os pacientes com PA sistólica ambulatorial de 24 horas 130-159 mmHg e LDL-colesterol sérico <130 mg/dl foram classificados como [Categoria 1]. [Categoria 2] inclui os pacientes com PA sistólica ambulatorial de 24 horas <130 mmHg e LDL-colesterol sérico ≥130 mg/dl. Os pacientes com PA sistólica ambulatorial de 24 horas 130-159 mmHg e LDL-colesterol sérico ≥130 mg/dl são incluídos na [Categoria 3]. Os sujeitos em cada categoria serão alocados aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1.

Todos os participantes responderão a um questionário básico sobre hábitos de saúde, padrões de comportamento de saúde e qualidade de vida, dieta, exercício, etc. Eles recebem detalhes sobre modificações no estilo de vida, conforme recomendado pela Sociedade Coreana de Hipertensão e/ou pela Sociedade Coreana de Lipídios e Aterosclerose. Os pacientes do grupo de intervenção usarão um relógio inteligente (Galaxy watch4, Samsung Electronics Co., Ltd.) coletando seus dados físicos (PA, frequência cardíaca, atividade, condicionamento físico etc.) , Medi Plus Solution Co., Ltd.) que fornece serviços de saúde personalizados para modificação do estilo de vida em doenças crônicas (nutrição, atividades e exercícios, controle de peso e pressão arterial, sono, estresse, medicação, cessação do tabagismo), educação em saúde e consultoria online. No grupo de controle, um livro para levar para casa sobre doenças crônicas será dado para auto-educação.

No seguimento de 12 semanas, o monitoramento ambulatorial da pressão arterial por 24 horas e a medição do colesterol LDL sérico serão repetidos. Os endpoints primários são (1) a alteração média na PA sistólica ambulatorial de 24 horas desde a linha de base até 12 semanas em pacientes com hipertensão [Categoria 1 e 3] e (2) a alteração média no colesterol LDL sérico desde a linha de base até 12 semanas em pacientes com hiperlipidemia [Categoria 2 e 3].