- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05731011
Effekter af fysioterapi på oxidativ stress hos kvindelige patienter med gonarthrose
Effekter af fysioterapi på oxidativ stress
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge produktionen af reaktive oxygenderivater (ROS) og reaktive nitrogenderivater (RNT) hos kvindelige patienter med knæ-OA og deres virkninger på oxidativ stress ved at evaluere før og efter fysioterapi hos kvindelige patienter med gonarthrose, som har Kellegren- Lawrence Staging Scale Stage II og III. sigtede. Til denne undersøgelse; Alle kvindelige tilfælde over 40 år, der søgte til Başkent University Ankara Hospital og blev diagnosticeret med knæ-OA af en speciallæge, vil blive inkluderet.
Metode Efter at de tilfælde, der deltog i undersøgelsen, blev kontrolleret af en speciallæge, blev de tilfælde, der ikke forhindrede dem i at blive inddraget i undersøgelsen; Det vil blive bedømt efter Kellegren-Lawrence Staging Scale. Fase II og III tilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen. Sociodemografiske karakteristika for patienterne vil blive registreret før behandlingen. 10 sessioner af fysioterapi program vil blive anvendt til patienterne. Behandlingsprogram 20 minutter Hotpack (HP), 60-100 Hz frekvensområde, 60 pulsvarighed og 20 minutters konventionel TENS (Enraf-NoniusBDelftechpark 39, 2600 AV, Delft, Holland) med patienten behagelig følelse og 10 minutter kontinuerlig omkring knæet Der vil blive givet et hjemmetræningsprogram med ultralyd (Enraf-Nonius-B Delftechpark 39; 1-MHz; 1,5 watt/cm2) for at styrke musklerne omkring knæene. Dem med akut betændelse i knæleddet, dem, der blev opereret i knæleddet af en eller anden grund eller traumer i underekstremiteten, dem med en historie med ukontrollerbart forhøjet blodtryk, eventuelle neurologiske eller vestibulære problemer, dem, der har brugt steroidinjektioner inden for de sidste to måneder, og evt. Af denne grund vil patienter med systemiske sygdomme, der vil påvirke undersøgelsen, blive udelukket fra undersøgelsen.
Iscenesættelseskriterier i henhold til Kellegren-Lawrence Iscenesættelsesskala; Trin 0: Normal Stadie 1: Mulig osteofyt Stadie 2: Definit osteophyte, mistanke om forsnævring af ledspalte Stadium 3: Moderat osteophyt, decideret forsnævring Stadie 4: Ekstensiv osteofyt, markant forsnævring, sklerose (Kellegren og Lawrence, sklerose).
Biokemiske analyser:
Til denne undersøgelse; Blodprøver vil blive taget før og efter behandling fra en kvindelig patient over 40 år, som blev diagnosticeret med knæ-OA på Başkent University Ankara Hospital. Totalt antioxidantniveau (TAS): Det vil blive bestemt ved en automatisk målemetode baseret på det faktum, at den karakteristiske farve dannet af 2,2'azino-bis (3-ethylbenz-thiazolin-6-sulfonsyre) (ABTS) radikalet lysnes af antioxidanterne i prøven, der er tilsat mediet (Erel, 2004). Resultater vil blive givet i mmol Trolox eqivalen/L.
Totalt oxidantniveau (TOS): vil blive bestemt ved automatisk målemetode (Erel, 2005). Oxidanterne i prøven har til opgave at omdanne ferro-ion-komplekset til en ferri-ion. Jernion (Fe3+) dannet ved oxidation af jern (Fe2+) til sin mere stabile form (Fe2O3) skaber farve med xylenol orange i surt miljø. Intensiteten af farven målt spektrofotometrisk er relateret til den samlede mængde af oxidantmolekyler til stede i prøven. Målingen er kalibreret med hydrogenperoxid (H2O2), og resultaterne vil blive angivet som mikromolær H2O2-ækvivalent pr. liter (µmol H2O2-ækvivalent/L) (Sydow, 1985).
Nitrogenoxid (NO): Nitrogenoxidkoncentration i serum (Mirand et al, 2001) vil blive målt i et spektrofotometer efter metoden (PowerWawe XS, BioTek, USA). Serumprøver vil blive deproteiniseret med 10% zinksulfat. I denne metode blev nitrat omdannet til nitrit med vanadium(III)chlorid. Den er baseret på måling af den komplekse diazoniumforbindelse som et resultat af reaktionen af nitrit og sulfanilamid N-(1-Naphthy) ethylendiamin dihydrochlorid i et surt medium.
High-density lipoprotein (HDL): Det vil blive kørt i en autoanalyzer ved hjælp af Biotrol-varemærkesættet og givet i mg/dl. Resultaterne vil blive registreret for hver enkelt person på informationsbladet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Gulsen, assocc.prof
- Telefonnummer: 5300407325
- E-mail: mgulsen81@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayca Aytar
- Telefonnummer: 5307888298
- E-mail: aycaaytar@baskent.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- The Effects of Physical Therapy on Oxidative Stress in Female Patients With Gonarthrosis
-
Kontakt:
- Mustafa Gulsen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cases med Grade II og III Study Karakterer i henhold til Kellgren-Lawrence Staging Scale
- kvinder over 40
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut betændelse i knæleddet,
- gennemgår en operation i knæleddet af en eller anden grund eller traumer i underekstremiteten,
- en historie med ukontrollerbart forhøjet blodtryk,
- ethvert neurologisk eller vestibulært problem,
- brug af steroidinjektioner inden for de sidste to måneder,
- alle tilfælde med systemisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antioxidant niveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Der vil blive taget blodprøver før og efter behandlingen.
Totalt antioxidantniveau (TAS): Det vil blive bestemt ved en automatisk målemetode baseret på det faktum, at den karakteristiske farve dannet af 2,2'azino-bis (3-ethylbenz-thiazolin-6-sulfonsyre) (ABTS) radikalet lysnes af antioxidanterne i prøven, der er tilsat mediet (Erel, 2004).
Resultater vil blive givet i mmol Trolox eqivalen/L.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Gulsen, Baskent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA22/363
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med antioxidativt stress
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
German Diabetes CenterHeinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetFedme | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitusTyskland