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物理治疗对女性膝关节病患者氧化应激的影响

2023年7月26日 更新者:mustafa gulsen、Baskent University

物理疗法对氧化应激的影响

本研究旨在通过评估 Kellegren-膝骨关节炎女性患者物理治疗前后的活性氧衍生物 (ROS) 和活性氮衍生物 (RNT) 的产生,及其对氧化应激的影响。劳伦斯分期量表第二和第三阶段。 旨在。 对这项研究;所有 40 岁以上向巴什肯特大学安卡拉医院申请并被专科医生诊断为膝关节 OA 的女性病例都将包括在内。

方法参加研究的病例经专科医师检查后,不妨碍其纳入研究;它将根据 Kellegren-Lawrence 分级量表进行分级。 II 期和 III 期病例将被纳入研究。 治疗前将记录患者的社会人口学特征。 10 节物理治疗计划将应用于患者。 治疗方案 20 分钟热敷 (HP)、60-100 赫兹频率范围、60 脉冲持续时间和 20 分钟的常规 TENS(Enraf-NoniusBDelftechpark 39, 2600 AV, Delft, The Netherlands),患者感觉舒适,周围持续 10 分钟膝盖 将采用超声波(Enraf-Nonius-B Delftechpark 39;1-MHz;1.5 瓦/平方厘米)进行家庭锻炼计划,以加强膝盖周围的肌肉。 膝关节急性炎症、因任何原因或下肢外伤接受过膝关节手术的人、有无法控制的高血压病史、任何神经或前庭问题的人、使用过类固醇注射的人在最近两个月内,以及任何因此而患有影响研究的全身性疾病的患者将被排除在研究之外。

根据 Kellegren-Lawrence 分期量表的分期标准;第 0 阶段:正常 第 1 阶段:可能的骨赘 第 2 阶段:确定的骨赘,怀疑关节间隙变窄 第 3 阶段:中度骨赘,明确的变窄 第 4 阶段:广泛的骨赘,明显变窄,硬化 (Kellegren 和 Lawrence,1957)。

生化分析:

对这项研究;将在 Başkent University Ankara Hospital 对一名 40 岁以上的女性患者进行治疗前后的血样采集,该患者被诊断患有膝关节 OA。 总抗氧化水平(TAS):根据2,2'叠氮基-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)(ABTS)自由基形成的特征颜色,采用自动测定法测定被添加到介质中的样品中的抗氧化剂增亮 (Erel, 2004)。 结果将以 mmol Trolox eqivalen/L 为单位给出。

总氧化剂水平(TOS):将通过自动测量方法确定(Erel,2005)。 样品中的氧化剂负责将亚铁离子络合物转化为三价铁离子。 铁 (Fe2+) 氧化成更稳定的形式 (Fe2O3) 形成的三价铁离子 (Fe3+) 在酸性环境中与二甲酚橙一起产生颜色。 分光光度法测量的颜色强度与样品中存在的氧化剂分子总量有关。 使用过氧化氢 (H2O2) 校准测量值,结果将以每升微摩尔 H2O2 当量 (µmol H2O2 equiv./L) 的形式给出 (赛多,1985 年)。

一氧化氮 (NO):将根据方法(PowerWawe XS,BioTek,美国)在分光光度计中测量血清一氧化氮浓度(Mirand 等,2001)。 血清样品将用 10% 的硫酸锌脱蛋白。 在该方法中,硝酸盐被氯化钒 (III) 转化为亚硝酸盐。 它是基于亚硝酸盐和磺胺N-(1-Naphthy)乙二胺二盐酸盐在酸性介质中反应生成的络合物重氮化合物的测量。

高密度脂蛋白 (HDL):将使用 Biotrol 商标套件在自动分析仪中运行,以 mg/dl 为单位给出。 每个人的结果将记录在信息表上。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • The Effects of Physical Therapy on Oxidative Stress in Female Patients With Gonarthrosis
        • 接触:
          • Mustafa Gulsen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

参加研究的病例经专科医师检查后,不妨碍其纳入研究的病例;它将根据 Kellegren-Lawrence 分级量表进行分级。 II 期和 III 期病例将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 根据 Kellgren-Lawrence 分期量表具有 II 级和 III 级学习成绩的病例
  • 40岁以上的女性

排除标准:

  • 膝关节急性炎症患者,
  • 因任何原因或下肢有任何外伤而接受膝关节手术,
  • 无法控制的高血压病史,
  • 任何神经或前庭问题,
  • 在过去两个月中使用类固醇注射,
  • 任何可能影响研究的全身性疾病病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗氧化水平
大体时间:2个月
将在治疗前后采集血样。 总抗氧化水平(TAS):根据2,2'叠氮基-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)(ABTS)自由基形成的特征颜色,通过自动测量方法确定被添加到介质中的样品中的抗氧化剂增亮 (Erel, 2004)。 结果将以 mmol Trolox eqivalen/L 为单位给出。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mustafa Gulsen、Başkent University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月25日

初级完成 (估计的)

2023年11月15日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抗氧化应激的临床试验

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