Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HBO-terapi på muskulær insulinresistens ved type 2-diabetes

11. juni 2023 opdateret af: German Diabetes Center
Hyperbar iltbehandling (HBO) anvendes til flere sygdomme. Effekten på insulinfølsomheden er endnu ukendt. Hypotese: HBO-terapi forbedrer insulinfølsomheden hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HBO-terapi anvendes til at forbedre sårheling hos diabetespatienter med fodsår. Det kan dog fremkalde oxidativt stress samt forbedre den antioxidative kapacitet. Virkningerne på insulinfølsomhed hos mennesker og vil blive testet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • German Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 30 år - ≤ 70 år
  • Afbalanceret sex (50:50)
  • BMI 20- 25 kg/m 2 normalvægtsgruppe
  • BMI 35- 39,9 kg/m 2 (fedme type II)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom 2 uger før undersøgelsesstart
  • Autoimmune eller immunsygdomme (Leukozyten < 5000/µl)
  • Nyreinsufficiens (Kreatin > 1,5 mg/dl)
  • Hjertesygdom, tilstand efter hjerteanfald
  • Anæmi (Hb <12g/l, kontrolleret før hver undersøgelsesdag) eller bloddonationer 4 uger før eximinatin.
  • Deltagelse i endnu et forsøg inden for de sidste 2 uger
  • Farmakologisk-immunterapi (Cortisol, Antihistaminika, ASS)
  • Skjoldbruskkirtellidelser
  • Glitazon eller insulinterapi
  • Graviditet, amning, menstruation
  • Rygning af cigaretter, alkohol- og stofmisbrug
  • Psykiatriske lidelser
  • Risiko for/eller diagnosticeret HIV/AIDS eller Hepatitis B/C
  • Leversygdom, som ikke er forårsaget af ikke-alkoholisk steatohepatitis
  • Arbejde på nathold eller uregelmæssig rytme af nat-dag
  • Nedsat sårheling eller koagulationsforstyrrelser
  • Allergisk reaktion på lokalbedøvelse
  • Ondartet kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbar iltbehandling
Effekt af 2 timers HBO-behandling på muskulær insulinfølsomhed og resistens ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Procedure: HBO terapi
Effekt af 2 timers HBO-behandling på muskulær insulinfølsomhed og resistens ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Andre navne:
  • oxidativt stress
  • antioxidativ kapacitet
Sham-komparator: Hyperbarisk rumluft
Effekt af 2 timers hyperbar rumluftbehandling på muskulær insulinfølsomhed og resistens ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Procedure: Hyperbarisk rumluft
Effekt af 2 timers hyperbar rumluft på muskulær insulinfølsomhed og resistens ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Andre navne:
  • oxidativt stress
  • HBO terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskulaturens insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 år
Bestemmelse af indflydelsen af ​​2 timers hyperoxygenering på insulinfølsomhed redoxbalance og lipidmetabolitter af skeletmuskulatur hos patienter med T2DM
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2011

Først opslået (Anslået)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROS Paradoxon

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HBO terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner