Finde mønstre i kliniske forsøgsoplevelser af patienter med eksem
26. maj 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
En dybdegående undersøgelse, der vurderer eksempatienters erfaringer i medicinske forsøg
Historisk set har deltagelse i kliniske forsøg været skæv mod visse grupper. Forskningen i de faktorer, der påvirker deltagelse, både positive og negative, er dog begrænset.
Patienter i kliniske eksemer hjælper os med at identificere disse faktorer ved at dele forsøgserfaringer i løbet af det observationsmedicinske studie.
Denne undersøgelse vil omfatte en mangfoldig gruppe af deltagere for at indsamle en bred vifte af information om erfaringer med kliniske forsøg. De indsamlede data vil så blive brugt til gavn for fremtidige eksempatienter, som overvejer at deltage i et klinisk studie.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med eksem, der aktivt overvejer at deltage i et klinisk forsøg, men endnu ikke har afsluttet indskrivning og randomisering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er blevet diagnosticeret med eksem
- Patienten er 18 år
- Patienten har selv-identificeret som planlægger at tilmelde sig en observationel klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
- Patienten er gravid
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der beslutter sig for at deltage i et klinisk forsøg for eksem.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i et eksem klinisk forsøg til afslutning.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Allen SJ, Jordan S, Storey M, Thornton CA, Gravenor MB, Garaiova I, Plummer SF, Wang D, Morgan G. Probiotics in the prevention of eczema: a randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2014 Nov;99(11):1014-9. doi: 10.1136/archdischild-2013-305799. Epub 2014 Jun 19.
- Sawangjit R, Dilokthornsakul P, Lloyd-Lavery A, Lai NM, Dellavalle R, Chaiyakunapruk N. Systemic treatments for eczema: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 14;9(9):CD013206. doi: 10.1002/14651858.CD013206.pub2.
- Spada F, Harrison IP, Barnes TM, Greive KA, Daniels D, Townley JP, Mostafa N, Fong AT, Tong PL, Shumack S. Recruitment of adults with moderate eczema for a randomised trial: Comparison of traditional versus modern methods. Australas J Dermatol. 2021 Nov;62(4):e510-e515. doi: 10.1111/ajd.13699. Epub 2021 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 82431237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .