- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05747378
Minták keresése az ekcémás betegek klinikai vizsgálatai során
Egy mélyreható tanulmány az ekcémás betegek orvosi vizsgálatok során szerzett tapasztalatainak felméréséről
Történelmileg a klinikai vizsgálatokban való részvétel bizonyos csoportok felé torzult. A részvételt befolyásoló pozitív és negatív tényezők kutatása azonban korlátozott.
Az ekcémás klinikai vizsgálatban részt vevő betegek a megfigyeléses orvosi vizsgálat során a kísérleti tapasztalatok megosztásával segítenek azonosítani ezeket a tényezőket.
Ebben a tanulmányban a résztvevők sokféle csoportja fog részt venni, hogy sokféle információt gyűjtsenek a klinikai vizsgálatok tapasztalatairól. Az összegyűjtött adatokat ezután a jövőbeni ekcémás betegek javára fogják felhasználni, akik azt fontolgatják, hogy részt vesznek egy klinikai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael B Gill
- Telefonszám: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél ekcémát diagnosztizáltak
- A beteg 18 éves
- A páciens önmagát úgy azonosította, hogy azt tervezi, hogy megfigyeléses klinikai vizsgálatba kíván beiratkozni
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem érti meg, írja alá és nem küldi vissza a beleegyező nyilatkozatot
- A beteg terhes
- A rendszeres elektronikus jelentéstétel képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek száma, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek az ekcéma klinikai vizsgálatában.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Azon betegek aránya, akik az ekcéma klinikai vizsgálatának befejezéséig részt vesznek.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Allen SJ, Jordan S, Storey M, Thornton CA, Gravenor MB, Garaiova I, Plummer SF, Wang D, Morgan G. Probiotics in the prevention of eczema: a randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2014 Nov;99(11):1014-9. doi: 10.1136/archdischild-2013-305799. Epub 2014 Jun 19.
- Sawangjit R, Dilokthornsakul P, Lloyd-Lavery A, Lai NM, Dellavalle R, Chaiyakunapruk N. Systemic treatments for eczema: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 14;9(9):CD013206. doi: 10.1002/14651858.CD013206.pub2.
- Spada F, Harrison IP, Barnes TM, Greive KA, Daniels D, Townley JP, Mostafa N, Fong AT, Tong PL, Shumack S. Recruitment of adults with moderate eczema for a randomised trial: Comparison of traditional versus modern methods. Australas J Dermatol. 2021 Nov;62(4):e510-e515. doi: 10.1111/ajd.13699. Epub 2021 Sep 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82431237
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .