Att hitta mönster i kliniska prövningar av patienter med eksem
26 maj 2023 uppdaterad av: Power Life Sciences Inc.
En djupgående studie som utvärderar eksempatienters erfarenheter i medicinska prövningar
Historiskt sett har deltagandet i kliniska prövningar varit snedvridet mot vissa grupper. Forskningen om de faktorer som påverkar deltagande, både positiva och negativa, är dock begränsad.
Patienter med kliniska eksem hjälper oss att identifiera dessa faktorer genom att dela erfarenheter från prövningen under den medicinska observationsstudien.
Denna studie kommer att inkludera en mångsidig grupp av deltagare för att samla ett brett utbud av information om erfarenheter från kliniska prövningar. De insamlade uppgifterna kommer sedan att användas för att gynna framtida eksempatienter som överväger att delta i en klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med eksem som aktivt överväger att delta i en klinisk prövning, men som ännu inte har avslutat inskrivning och randomisering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har fått diagnosen eksem
- Patienten är 18 år gammal
- Patienten har självidentifierat sig som planerar att anmäla sig till en observationsstudie
Exklusions kriterier:
- Patienten förstår inte, undertecknar och returnerar inte samtyckesformuläret
- Patienten är gravid
- Oförmåga att utföra regelbunden elektronisk rapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk prövning för eksem.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Andelen patienter som stannar kvar i en klinisk prövning med eksem till slut.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Allen SJ, Jordan S, Storey M, Thornton CA, Gravenor MB, Garaiova I, Plummer SF, Wang D, Morgan G. Probiotics in the prevention of eczema: a randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2014 Nov;99(11):1014-9. doi: 10.1136/archdischild-2013-305799. Epub 2014 Jun 19.
- Sawangjit R, Dilokthornsakul P, Lloyd-Lavery A, Lai NM, Dellavalle R, Chaiyakunapruk N. Systemic treatments for eczema: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 14;9(9):CD013206. doi: 10.1002/14651858.CD013206.pub2.
- Spada F, Harrison IP, Barnes TM, Greive KA, Daniels D, Townley JP, Mostafa N, Fong AT, Tong PL, Shumack S. Recruitment of adults with moderate eczema for a randomised trial: Comparison of traditional versus modern methods. Australas J Dermatol. 2021 Nov;62(4):e510-e515. doi: 10.1111/ajd.13699. Epub 2021 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Första postat (Faktisk)
28 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 82431237
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .