- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05747378
Finne mønstre i kliniske forsøkserfaringer av pasienter med eksem
En dyptgående studie som vurderer eksempasienters erfaringer i medisinske forsøk
Historisk sett har deltakelse i kliniske studier vært skjev mot visse grupper. Forskning på faktorene som påvirker deltakelse, både positive og negative, er imidlertid begrenset.
Pasienter med kliniske eksemer hjelper oss med å identifisere disse faktorene ved å dele prøveopplevelser i løpet av den observasjonsmedisinske studien.
Denne studien vil inkludere en mangfoldig gruppe deltakere for å samle et bredt spekter av informasjon om erfaringer fra kliniske studier. De innsamlede dataene vil deretter bli brukt til fordel for fremtidige eksempasienter som vurderer å delta i en klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har fått diagnosen eksem
- Pasienten er 18 år
- Pasienten har selv identifisert som planlegger å melde seg på en observasjonsstudie
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten forstår ikke, signerer og returnerer ikke samtykkeskjema
- Pasienten er gravid
- Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie for eksem.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hyppighet av pasienter som forblir i en klinisk eksemstudie til fullføring.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Allen SJ, Jordan S, Storey M, Thornton CA, Gravenor MB, Garaiova I, Plummer SF, Wang D, Morgan G. Probiotics in the prevention of eczema: a randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2014 Nov;99(11):1014-9. doi: 10.1136/archdischild-2013-305799. Epub 2014 Jun 19.
- Sawangjit R, Dilokthornsakul P, Lloyd-Lavery A, Lai NM, Dellavalle R, Chaiyakunapruk N. Systemic treatments for eczema: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 14;9(9):CD013206. doi: 10.1002/14651858.CD013206.pub2.
- Spada F, Harrison IP, Barnes TM, Greive KA, Daniels D, Townley JP, Mostafa N, Fong AT, Tong PL, Shumack S. Recruitment of adults with moderate eczema for a randomised trial: Comparison of traditional versus modern methods. Australas J Dermatol. 2021 Nov;62(4):e510-e515. doi: 10.1111/ajd.13699. Epub 2021 Sep 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82431237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .