- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01622010
Effekterne af DVD-uddannelse på fysisk aktivitet og selvstyring af hjertesvigt
Effekterne af DVD-uddannelse på fysisk aktivitet og selvstyring af hjertesvigt: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med en aldrende befolkning bliver hjertesvigt mere almindeligt, og der er en stigende rolle for fysioterapi involvering med disse patienter. Hjertesvigtsklinikken ledes af en hjertesvigtslæge, hjertesygeplejerske og en farmaceut. Ergo- og fysioterapeuter er tilgængelige på konsultationsbasis. Klinikken er vokset hurtigt fra 49 nye patienter i 2004 - 2005 til 435 nye patienter i 2010 - 2011.
På grund af plads- og tidsbegrænsninger i klinikken blev der oprettet en Allied Heath Education Class for at give en interaktiv tværfaglig uddannelsessession. Alle nye patienter, uanset deres NYHA-klassifikation, og deres familier inviteres til at deltage i undervisningen. Talere omfatter en fysioterapeut, ergoterapeut, diætist og farmaceut. Der er et didaktisk afsnit efterfulgt af diskussion efter hver af oplægsholderne.
Få undersøgelser har fokuseret på fysisk aktivitet som en af de vigtigste selvstyringsstrategier for hjertesvigt. Patienterne har ringe forståelse for, hvordan fysisk aktivitet kan forbedre symptomer på hjertesvigt over tid i forbindelse med andre livsstilsændringer. Fysioterapeuter har kompetencerne til at give denne uddannelse og udvikle individuelle træningsprogrammer. Patienterne får i dag udleveret mundtligt og skriftligt undervisningsmateriale vedrørende diagnosticering af hjertesvigt, fysisk aktivitet, kost og medicin.
Tidligere erfaringer med patienter efter akutte hjertebegivenheder, enten medicinske eller kirurgiske, har vist, at det at give patienterne en DVD, som forstærkede indlæggelsesundervisningen, lykkedes med at bygge bro mellem indlagte og ambulante genoptræningsprogrammer. Patienterne var i stand til at gennemgå den tilbudte undervisning i deres egen tid. Derfor blev der udviklet en DVD, som fokuserede på typisk undervisning, som fysioterapeuten giver hjertesvigtspatienten.
Vi vil sammenligne to tilfældigt tildelte grupper. Den første vil modtage standarduddannelse modtaget i hjertesvigtsklinikken og en valgfri Allied Health Education Class plus en kopi af Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure-udgaven DVD. Den anden gruppe vil modtage den standarduddannelse, der gives gennem hjertesvigtsklinikken og den valgfrie uddannelsesklasse.
Deltagerne vil blive fulgt op tre gange over en seks måneders periode via telefon. Spørgsmålene kræver et simpelt ja/nej-svar eller er af en likert-stil. Efter hver telefonundersøgelse vil deltagerne blive bedt om at sende deres trænings- og vægtlogs ind. Diagramgennemgange vil også blive udført for indsamling af genindlæggelsesrater og antallet af kliniske besøg, der forekommer under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hjertesvigt
- Deltager i hjertesvigtsklinik for første gang
- New York Heart Association Klassifikation - evt
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå engelsk eller fransk godt nok til at deltage i en telefonundersøgelse
- At blive oparbejdet til transplantation, ventrikulær hjælpeanordning eller anden form for hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardpleje med videoforbedring
Modtag standardbehandling af en invitation til at deltage i en Allied Health Education Class.
Kan henvises til fysioterapi fra hjertesvigtsklinikken på lægens anmodning i henhold til standard klinikprotokol.
Derudover udleveres en kopi af "Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition" uddannelses-DVD relateret til hjertesvigt, træning og selvledelse.
|
En Allied Health Education Class tilbydes som en del af standardpleje på valgfri basis.
Det indebærer en engangsdeltagelse i en 90 minutters klasse, som giver grundlæggende undervisning fra et tværfagligt team.
Der er mulighed for henvisning til fysioterapi, efter standardprotokol, til vurdering og individuel træningsordination.
Pædagogisk DVD, der dækker det grundlæggende i fysioterapiundervisning til patienten med hjertesvigt.
|
|
Aktiv komparator: Standard pleje
Modtag standardbehandling af en invitation til at deltage i en Allied Health Education Class.
Kan henvises til fysioterapi fra hjertesvigtsklinikken på lægens anmodning i henhold til standard klinikprotokol.
|
En Allied Health Education Class tilbydes som en del af standardpleje på valgfri basis.
Det indebærer en engangsdeltagelse i en 90 minutters klasse, som giver grundlæggende undervisning fra et tværfagligt team.
Der er mulighed for henvisning til fysioterapi, efter standardprotokol, til vurdering og individuel træningsordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsfrekvens - Generelt
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseret på telefonundersøgelsessvar - rangeret Likert-skala, 1 - 4, hvor 1 repræsenterer det bedre resultat
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Indsamlet fra telefonundersøgelse og diagramgennemgang
|
3 måneder
|
|
Tillid til aktivitetsrelateret beslutningstagning
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseret på telefonundersøgelsessvar - rangeret Likert-skala - 1 - 4, hvor 1 repræsenterer et bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Tillid til beslutningstagning vedrørende vægtændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseret på besvarelser af telefonundersøgelser - med mulighed for "Ja", "Nej", "Usikker", hvor Ja er udtryk for et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Studiestol: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Studiestol: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2012:101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .