Måling af overholdelse af hjemmeskulderfysioterapi med kunstig intelligens (SPARS)
5. august 2025 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
En vigtig del af restitutionen for skulderskader, er at holde sig til det træningsprogram, som er ordineret af en fysioterapeut.
I øjeblikket er der ingen ordentlig måde at måle, om patienter korrigerer ved at udføre deres ordinerede øvelser derhjemme.
Forskere ved Sunnybrook har testet et Smart Physiotherapy Recognition System (SPARS), som består af et ur, som patienter kan bære, mens de udfører deres fysioterapiøvelser.
Uret har til formål at lære, hvordan øvelserne udføres korrekt, når de bæres under overvågede fysioterapisessioner, og derefter registrere og sammenligne, om de samme øvelser udføres korrekt i hjemmet.
Hovedformålene med denne undersøgelse har til formål at teste, om SPARS-systemet effektivt kan måle, om fysioterapiøvelser udføres korrekt, når de udføres uden fysioterapeutens opsyn.
For det andet at undersøge, om restitutionsprocessen efter skulderskader forbedres, hvis patienterne udfører fysioterapiøvelserne korrekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En forskningsassistent vil foretage personlig dataindsamling om 120 patienter ved at registrere patienters øvelser under deres overvågede fysioterapisessioner hver uge ved hjælp af SPARS smartwatch.
Hver patient vil kun bære smart-ur på deres berørte arm, når de udfører foreskrevne øvelser, og uret vil begynde at optage inertisensordata, når patienten tager uret på.
Den tilskadekomne arbejdstagerpopulation vil blive rekrutteret fra henvisninger til Sunnybrook Working Condition Program (WCP) på Holland Center for en arbejdsrelateret skulderskade.
Patientpopulationen, der finansieres af OHIP, vil blive rekrutteret fra Sunnybrook Shoulder- og Upper Extremity Program.
Dataindsamling vil blive indsamlet ved baseline (på tidspunktet for informeret samtykke) og ved hver overvåget fysioterapisession i løbet af en patients behandling.
En forskningsassistent vil være forpligtet til at deltage i mindst én superviseret fysioterapisession for hver patient hver anden uge og registrere træningstype og teknik, sideløbende med inertidataindsamlingen, baseret på feedback fra den behandlende fysioterapeut.
Opfølgningsresultater såsom undersøgelser og skuldertest vil blive udført efter 6 uger, månedligt efter maksimalt 3 måneder (OHIP-patienter) og 5 måneders (WSIB) patienter, afsluttende behandlingssession (hvis forskellig fra maksimal mængde) og 1 år efter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder over 18 år
- Bliv diagnosticeret med rotator cuff tendinose, skulder impingement syndrom eller en rotator cuff rive
- Vil gennemgå planlagt konservativ ledelse
- Kunne deltage i hjemmefysioterapiøvelser
Ekskluderingskriterier:
- Øvre ekstremitet neurologisk underskud
- Har tidligere haft en mislykket operation i skulderen, der lige nu er under behandling
- Undergår samtidig behandling for begge skuldre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sårede arbejderbefolkning
Deltagere, der har en bekræftet rotator cuff-patologi, og som gennemgår fysioterapi på Holland Center for en arbejdsrelateret skulderskade som en del af Working Condition-programmet.
|
Bærbart smartur, der registrerer inertidata såsom (accelerometer, gyroskopmagnetometer), mens patienter udfører fysioterapiøvelser.
|
|
Aktiv komparator: OHIP (finansieret) Patientpopulation
Deltagere, der har en bekræftet rotator cuff-patologi, og som gennemgår fysioterapi på Holland Center som en del af skulderprogrammet.
|
Bærbart smartur, der registrerer inertidata såsom (accelerometer, gyroskopmagnetometer), mens patienter udfører fysioterapiøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysioterapideltagelse (inertidata fra smartwatch)
Tidsramme: Op til 3-5 måneder
|
Uret begynder at optage inertisensordata, når det tages på under superviserede og hjemmefysioterapiøvelser, og stopper med at optage, når det fjernes.
|
Op til 3-5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: Op til 1 år
|
Klinisk og tilbagevenden til arbejde resultatdata Fuldtid, deltid, off-work, ændret eller almindelige opgaver
|
Op til 1 år
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Skalaområde: 0 til 10 (heltal).
Højere score repræsenterer mere smerte.
|
Op til 1 år
|
|
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Op til 1 år
|
Selvadministreret spørgeskema til selvvurdering af overekstremitetsinvaliditet og symptomer.
Består af en 30-elements handicap/symptomskala, og højere score repræsenterer flere symptomer/handicap.
|
Op til 1 år
|
|
Styrketest
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rotator cuff styrketest ved hjælp af manuel muskeltestning samt styrketest med et dynamometer
|
Op til 12 uger
|
|
Skulder aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Målt med håndholdt goniometer
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (Faktiske)
16. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPARS2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .