Målrettet sundhedscoaching for at forbedre fysisk aktivitet Post-struktureret hjerterehabilitering (Target-CR)
13. juni 2025 opdateret af: Duke University
Målrettet sundhedscoachingintervention for at forbedre fysisk aktivitetsvedligeholdelse og mobilitet Poststruktureret hjerterehabiliteringsprogrammering blandt ældre voksne: en pilotundersøgelse
At identificere faktorer og triggere, der påvirker fysisk aktivitet (PA) deltagelse efter struktureret hjerterehabilitering (CR) blandt ældre voksne, der har tilmeldt sig et centerbaseret CR-program, og sammenligne effekterne af en målrettet sundhedscoachingintervention versus standardbehandling umiddelbart efter struktureret CR om PA vedligeholdelse og funktionel fitness.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 800.000 personer i USA har et hjerteanfald hvert år, hvor næsten 1 ud af 4 af disse personer allerede har haft et tidligere hjerteanfald.
Deltagelse i hjerterehabilitering (CR) efter en kardiovaskulær hændelse forbedrer kardiorespiratorisk kondition og sundhedsrelateret livskvalitet, samt mindsker risikoen for fremtidig sygdom og død som følge af hjertesygdomme.
Desværre, når en person afslutter et CR-program, vender fortsat deltagelse i fysisk aktivitet (PA) for ofte tilbage til tidligere stillesiddende mønstre, hvilket begrænser de gavnlige sundhedseffekter.
Fortsat deltagelse i PA post-CR er især udfordrende blandt ældre voksne - sandsynligvis på grund af manglende selveffektivitet og tillid til deres evne til at udføre PA på grund af enten deres alder eller andre sundhedsmæssige forhold, der gør PA mere udfordrende.
Behovet for at tage fat på andre sundhedsmæssige forhold, sammen med fordelene ved forbedret styrke og mobilitet, gør dog fortsat PA-deltagelse efter et struktureret CR-program endnu mere nyttigt for ældre voksne.
Selvom individer typisk forstår, at sædvanlig deltagelse i PA er godt for deres helbred, forstår vi dårligt, hvorfor nogle individer med succes overholder og vedligeholder PA-vaner, mens andre bukker under for barrierer, der forhindrer dem i at bevare de sundhedsmæssige fordele ud over CR.
Ud over at forstå faktorer og triggere, der påvirker PA-vedligeholdelse ud over CR, har lidt forskning udviklet eller undersøgt interventioner rettet mod denne vigtige overgangsperiode efter struktureret CR-programmering for at fremme fortsat PA-deltagelse "derhjemme".
Derfor sigter dette forslag mod at 1) identificere faktorer og triggere, der påvirker PA-deltagelse efter et traditionelt 36-sessions CR-program (stadie 0); og 2) teste en målrettet sundhedscoaching-intervention ved hjælp af disse identificerede triggere for at optimere PA-vedligeholdelse og mobilitet blandt ældre voksne, der gennemførte et centerbaseret CR-program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Center for Living
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vilje til at give informeret samtykke til at deltage i Target-CR-undersøgelsen
- Skal kunne læse og tale engelsk godt nok til at give informeret samtykke og forstå instruktioner
- Alder ≥60 år
- Diagnosticeret med koronar hjertesygdom
- Tilstrækkelig klinisk stabilitet til at tillade undersøgelsesdeltagelse
- Eje en smartphone-enhed til download af applikationer
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt flytning i løbet af den 3-måneders studieperiode
- Medicinsk procedure planlagt inden for den 3-måneders undersøgelsesperiode, der kan begrænse fysisk aktivitet (dvs. udskiftning af led)
- Dekompenseret hjertesvigt
- Hjertesvigt - New York Heart Association klasse IV
- Alvorlig hjerteklapsygdom
- Svær pulmonal hypertension
- Nyresygdom i slutstadiet
- Hjertetransplantation
- Svækkelse fra slagtilfælde, skade eller anden medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i interventionen
- Demens, der ville forhindre deltagelse i interventionen og følge undersøgelsesprotokoller
- Enhver anden sygdom, der efter den lokale klinikers mening ville have en negativ indvirkning på eller formindske deltagelse i og færdiggørelse af protokollen
Psykiatrisk sygdom (selvrapportering og screening)
- Hospitalsindlæggelse for enhver psykiatrisk tilstand inden for et år (selvrapportering)
- Integrative Health Coaching Mental Health Screening Spørgeskemascore >4 (screening)
- Deltagelse i et indlagt stofmisbrugsrehabiliteringsprogram inden for et år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målrettet Sundhedscoachinggruppe
|
Deltagere i THC-gruppen vil modtage en træningsrecept (trin/dag) baseret på deres sidste træningsrecept for hjerterehabiliteringssession.
Deltagerne får udleveret en Garmin-bærbar enhed til at spore skridt/dag.
Derudover vil deltagerne deltage i 6 virtuelle eller personlige sundhedscoaching-sessioner, der varer cirka 30-60 minutter.
Disse sessioner vil finde sted cirka hver anden uge i den 3-måneders interventionsperiode.
|
|
Placebo komparator: Standardplejegruppe
|
Deltagere i SC-gruppen vil modtage en træningsrecept (trin/dag) baseret på deres sidste træningsrecept for hjerterehabiliteringssession.
Deltagerne får udleveret en Garmin-bærbar enhed til at spore skridt/dag.
Derudover vil deltagerne blive forsynet med en enkelt virtuel eller personlig undervisningssession, der varer cirka 30 minutter, i begyndelsen af den 3-måneders interventionsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet målt ved trin pr. Dag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Baseline, 3 måneder
|
|
|
Gennemsnitlig overholdelse af recept på fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
En metrisk overholdelse af trin/dagsreception, beregnet som (trin/dag afsluttet) divideret med (trin/dag foreskrevet) gange 100 og gennemsnitligt på tværs af undersøgelsesperioden.
Rapporteret som den gennemsnitlige overholdelse (procent) til trinnene pr. Dags recept på tværs af den tre-måneders undersøgelsesperiode.
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Senior Fitness Test Score (SFT) - Stol står
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Stolstativtesten ligner en squat -test for at måle benstyrken, hvor deltagerne gentagne gange står op fra en stol i 30 sekunder.
Rapporteret som antallet af afsluttede stol står på 30 sekunder.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i Senior Fitness Test Score (SFT) - ARM Curls
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Arm Curl -testen er en test af overkropsstyrken og involverer at udføre så mange armkrøller som muligt på 30 sekunder, mens den sidder i en stol.
Rapporteret som ændring i antallet af armkrøller afsluttet på 30 sekunder.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i Senior Fitness Test Score (SFT) - 6 -minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
6MWT rapporteres, da afstanden gik på 6 minutter til den nærmeste meter.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i Senior Fitness Test Score (SFT) - 2 -minutters trinprøve
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Den 2-minutters trin-test er et mål for udholdenhed eller fysisk udholdenhed, der er rapporteret som ændring i antallet af trin, der marsjerer på plads, opnået på 2 minutter.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i Senior Fitness Test Score (SFT) - Sit & Reach
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
SIT & REACH Test måler fleksibilitet i underkroppen, specifikt hamstring fleksibilitet.
Rapporteret som ændringen i afstand nået i tommer.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i Senior Fitness Test Score (SFT) - Back Scratch Test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Den bageste ridseprøve er et mål for fleksibilitet i overkroppen.
Dette rapporteres som ændringen i afstand mellem fingerspidsen af langfingrene på hver hånd i tommer.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i Senior Fitness Test Score (SFT) - Tidsbestemt op og gå test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Tidsbestemt og gå test måler hastighed, smidighed og balance.
Dette rapporteres som den gennemsnitlige ændring i tid til det nærmeste sekund blandt to forsøg.
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William E. Kraus, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00112929
- 1P30AG064201-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den foreslåede forskning er et trin 0- og I-pilotprojekt, der vil involvere et lille udsnit (26 deltagere) for at forstå faktorer og triggere, der påvirker fysisk aktivitetsdeltagelse umiddelbart efter et struktureret hjerterehabiliteringsprogram og afprøve en målrettet interventionstilgang til at opretholde fysisk aktivitetsdeltagelse blandt ældre voksne.
Da det primære fokus for denne undersøgelse vil være interventionsudvikling og gennemførlighed, forventer vi ikke, at deling af data vil være af væsentlig videnskabelig eller klinisk værdi.
Derfor planlægger vi ikke at dele dataene bredt.
Strukturen af, hvordan vi indsamler data, hvilke data vi indsamler, og hvordan de vil blive overvåget, er dog en del af implementerings- og evalueringsplanen.
Disse materialer vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Senest 1 år efter afslutningen af den finansierede projektperiode.
IPD-delingsadgangskriterier
Projektets PI og co-investigators, der bruger dataene, vil blive gjort opmærksomme på placeringen af dataene på Duke Universitys sikre server.
Alle andre forskere vil blive bedt om at kontakte projektets PI for at diskutere den sekundære brug af dataene eller behovet for direkte adgang ud over, hvad der vil blive gjort tilgængeligt på clinical trials.gov.
Alle potentielle brugere skal forpligte sig til ikke at forsøge at identificere deltagere ud fra afidentificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .