Coaching de Saúde Direcionado para Melhorar a Reabilitação Cardíaca Pós-Estruturada da Atividade Física (Target-CR)
13 de junho de 2025 atualizado por: Duke University
Intervenção de coaching de saúde direcionada para melhorar a manutenção da atividade física e a programação de reabilitação cardíaca pós-estruturada da mobilidade entre adultos mais velhos: um estudo piloto
Identificar fatores e gatilhos que influenciam a participação em atividade física (AF) após reabilitação cardíaca estruturada (CR) entre idosos que se inscreveram em um programa de RC baseado em centro e comparar os efeitos de uma intervenção de treinamento de saúde direcionada versus atendimento padrão imediatamente após RC estruturado na manutenção da AF e aptidão funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 800.000 indivíduos nos Estados Unidos têm um ataque cardíaco todos os anos, com quase 1 em cada 4 desses indivíduos já tendo sofrido um ataque cardíaco anterior.
Participar da reabilitação cardíaca (RC) após um evento cardiovascular melhora a aptidão cardiorrespiratória e a qualidade de vida relacionada à saúde, além de diminuir o risco de doenças futuras e morte por doenças cardíacas.
Infelizmente, uma vez que um indivíduo termina um programa de RC, a participação contínua em atividade física (AF) muitas vezes reverte aos padrões sedentários anteriores, limitando os efeitos benéficos à saúde.
A participação contínua em AF pós-RC é especialmente desafiadora entre os adultos mais velhos - provavelmente devido à falta de autoeficácia e confiança em sua capacidade de realizar AF devido à idade ou a outras condições de saúde que tornam a AF mais desafiadora.
No entanto, a necessidade de abordar outras condições de saúde, em conjunto com os benefícios de força e mobilidade aprimoradas, torna a participação contínua na AF após um programa estruturado de RC ainda mais útil para adultos mais velhos.
Embora os indivíduos geralmente entendam que a participação habitual em AF é boa para sua saúde, não entendemos muito bem por que alguns indivíduos aderem e mantêm hábitos de AF com sucesso, enquanto outros sucumbem às barreiras que os impedem de manter os benefícios à saúde além da RC.
Além de compreender os fatores e gatilhos que influenciam a manutenção da AF além da RC, poucas pesquisas desenvolveram ou investigaram intervenções direcionadas a esse importante período de transição após a programação estruturada da RC para promover a participação contínua na AF "em casa".
Portanto, esta proposta visa 1) identificar fatores e gatilhos que influenciam a participação em AF após um programa tradicional de RC de 36 sessões (Estágio 0); e 2) testar uma intervenção de coaching de saúde direcionada usando esses gatilhos identificados para otimizar a manutenção e a mobilidade da AF entre adultos mais velhos que concluíram um programa de RC baseado em centro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Center for Living
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de fornecer consentimento informado para participar do estudo Target-CR
- Deve ser capaz de ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e entender as instruções
- Idade ≥60 anos
- Diagnosticado com doença cardíaca coronária
- De estabilidade clínica adequada para permitir a participação no estudo
- Possuir um dispositivo smartphone para download de aplicativos
Critério de exclusão:
- Mudança planejada durante o período de estudo de 3 meses
- Procedimento médico agendado dentro do período de estudo de 3 meses que pode limitar a atividade física (ou seja, substituição da articulação)
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Insuficiência cardíaca - Classe IV da New York Heart Association
- Valvulopatia grave
- Hipertensão pulmonar grave
- Doença renal em estágio final
- transplante cardíaco
- Comprometimento devido a acidente vascular cerebral, lesão ou outra condição médica que impeça a participação na intervenção
- Demência que impediria a participação na intervenção e seguindo os protocolos do estudo
- Quaisquer outras doenças que, na opinião do médico local, impactariam negativamente ou atenuariam a participação e a conclusão do protocolo
Doença psiquiátrica (auto-relato e triagem)
- Hospitalização por qualquer condição psiquiátrica dentro de um ano (auto-relato)
- Integrative Health Coaching Pontuação do questionário de triagem de saúde mental >4 (triagem)
- Participação em um programa de reabilitação de abuso de substâncias para pacientes internados dentro de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Coaching de Saúde Direcionado
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Os participantes do grupo THC receberão uma prescrição de exercícios (passos/dia) com base na prescrição de exercícios da última sessão de reabilitação cardíaca.
Os participantes receberão um dispositivo vestível Garmin para rastrear passos/dia.
Além disso, os participantes participarão de 6 sessões virtuais ou presenciais de treinamento em saúde com duração aproximada de 30 a 60 minutos.
Essas sessões ocorrerão aproximadamente a cada duas semanas durante o período de intervenção de 3 meses.
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Comparador de Placebo: Grupo de cuidados padrão
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Os participantes do grupo SC receberão uma prescrição de exercícios (passos/dia) com base na prescrição de exercícios da última sessão de reabilitação cardíaca.
Os participantes receberão um dispositivo vestível Garmin para rastrear passos/dia.
Além disso, os participantes receberão uma única sessão de educação virtual ou presencial, com duração aproximada de 30 minutos, no início do período de intervenção de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física medida pelas etapas por dia
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Linha de base, 3 meses
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Adesão média à prescrição de atividade física
Prazo: Linha de base para 3 meses
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Uma métrica de adesão à prescrição de etapas/dia, calculada como (etapas/dia concluída) dividida por (etapas/dia prescrita) vezes 100 e calculada a média durante o período do estudo.
Relatado como a adesão média (porcentagem) às etapas por dia prescrição ao longo do período de estudo de três meses.
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Linha de base para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do teste de fitness sênior (SFT) - Stands de cadeira
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O teste de suporte da cadeira é semelhante a um teste de agachamento para medir a força da perna, na qual os participantes se levantam repetidamente de uma cadeira por 30 segundos.
Relatado como o número de cadeira concluída em 30 segundos.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação do teste de fitness sênior (SFT) - cachos de braço
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O teste de enrolamento do braço é um teste de força na parte superior do corpo e envolve executar o maior número possível de cachos do braço em 30 segundos, enquanto está sentado em uma cadeira.
Relatado como alteração no número de cachos de braço concluídos em 30 segundos.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação do teste de fitness sênior (SFT) - teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O 6MWT é relatado quando a distância caminhada em 6 minutos até o medidor mais próximo.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação do teste de fitness sênior (SFT) - teste de etapa de 2 minutos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O teste de 2 minutos é uma medida de resistência ou resistência física, relatada como alteração no número de etapas, marchando no lugar, alcançada em 2 minutos.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação do teste de fitness sênior (SFT) - Sit & Reach
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O teste Sit & Reach mede a flexibilidade inferior do corpo, especificamente a flexibilidade dos isquiotibiais.
Relatado como a mudança na distância atingida em polegadas.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação do teste de fitness sênior (SFT) - Teste de arranhão nas costas
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O teste de arranhão traseiro é uma medida da flexibilidade da parte superior do corpo.
Isso é relatado como a mudança na distância entre a ponta dos dedos dos dedos do meio em cada mão em polegadas.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação do teste de fitness sênior (SFT) - Teste de tempo para cima e GO
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O teste cronometrado e Go mede a velocidade, agilidade e equilíbrio.
Isso é relatado como a mudança média no tempo para o segundo mais próximo entre os dois ensaios.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William E. Kraus, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00112929
- 1P30AG064201-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pesquisa proposta é um projeto piloto Estágio 0 e I que envolverá uma pequena amostra (26 participantes) a fim de entender os fatores e gatilhos que influenciam a participação na atividade física imediatamente após um programa estruturado de reabilitação cardíaca e testar uma abordagem de intervenção direcionada para manter a participação na atividade física entre os adultos mais velhos.
Dado que o foco principal deste estudo será o desenvolvimento e a viabilidade da intervenção, não prevemos que o compartilhamento de dados seja de mérito científico ou clínico significativo.
Portanto, não estamos planejando compartilhar os dados amplamente.
No entanto, a estrutura de como coletamos dados, quais dados coletamos e como serão monitorados faz parte do plano de implementação e avaliação.
Esses materiais serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No máximo 1 ano após a conclusão do período do projeto financiado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O PI do projeto e os coinvestigadores que usam os dados serão informados sobre a localização dos dados no servidor seguro da Duke University.
Todos os outros pesquisadores serão solicitados a entrar em contato com o PI do projeto para discutir o uso secundário dos dados ou a necessidade de acesso direto além do que será disponibilizado em Clinical Trials.gov.
Todos os usuários em potencial precisarão obrigar-se a não fazer nenhuma tentativa de identificar participantes a partir de dados não identificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .