Gezieltes Gesundheitscoaching zur Verbesserung der körperlichen Aktivität Poststrukturierte kardiale Rehabilitation (Target-CR)
13. Juni 2025 aktualisiert von: Duke University
Gezielte Gesundheitscoaching-Intervention zur Verbesserung der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität und der Mobilität Poststrukturiertes Herzrehabilitationsprogramm bei älteren Erwachsenen: Eine Pilotstudie
Identifizierung von Faktoren und Auslösern, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) nach strukturierter kardialer Rehabilitation (CR) bei älteren Erwachsenen beeinflussen, die sich für ein zentrumsbasiertes CR-Programm angemeldet haben, und Vergleich der Auswirkungen einer gezielten Gesundheitscoaching-Intervention mit der Standardversorgung unmittelbar nach strukturierter CR über PA-Wartung und funktionelle Fitness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 800.000 Personen in den Vereinigten Staaten erleiden jedes Jahr einen Herzinfarkt, wobei fast 1 von 4 dieser Personen bereits einen früheren Herzinfarkt erlitten hat.
Die Teilnahme an einer kardiologischen Rehabilitation (CR) nach einem kardiovaskulären Ereignis verbessert die kardiorespiratorische Fitness und die gesundheitsbezogene Lebensqualität und verringert das Risiko zukünftiger Erkrankungen und Todesfälle durch Herzerkrankungen.
Sobald eine Person ein CR-Programm beendet hat, kehrt die fortgesetzte Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) leider zu oft zu früheren sitzenden Mustern zurück, was die positiven Auswirkungen auf die Gesundheit einschränkt.
Die fortgesetzte Teilnahme an PA nach CR ist bei älteren Erwachsenen besonders herausfordernd – wahrscheinlich aufgrund eines Mangels an Selbstwirksamkeit und Vertrauen in ihre Fähigkeit, PA durchzuführen, entweder aufgrund ihres Alters oder anderer Gesundheitszustände, die PA schwieriger machen.
Die Notwendigkeit, andere Gesundheitszustände in Verbindung mit den Vorteilen einer verbesserten Kraft und Mobilität anzugehen, macht jedoch die fortgesetzte PA-Teilnahme nach einem strukturierten CR-Programm für ältere Erwachsene noch nützlicher.
Obwohl Einzelpersonen normalerweise verstehen, dass die gewohnheitsmäßige Teilnahme an PA gut für ihre Gesundheit ist, verstehen wir nur unzureichend, warum einige Personen sich erfolgreich an PA-Gewohnheiten halten und diese beibehalten, während andere Hindernissen erliegen, die sie daran hindern, die gesundheitlichen Vorteile über CR hinaus aufrechtzuerhalten.
Zusätzlich zum Verständnis von Faktoren und Auslösern, die die PA-Aufrechterhaltung über CR hinaus beeinflussen, hat wenig Forschung Interventionen entwickelt oder untersucht, die auf diese wichtige Übergangsphase nach einer strukturierten CR-Programmierung abzielen, um eine fortgesetzte PA-Teilnahme „zu Hause“ zu fördern.
Daher zielt dieser Vorschlag darauf ab, 1) Faktoren und Auslöser zu identifizieren, die die PA-Teilnahme nach einem traditionellen CR-Programm mit 36 Sitzungen (Stufe 0) beeinflussen; und 2) Testen einer gezielten Gesundheitscoaching-Intervention unter Verwendung dieser identifizierten Auslöser zur Optimierung der PA-Aufrechterhaltung und Mobilität bei älteren Erwachsenen, die ein zentrumsbasiertes CR-Programm abgeschlossen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Center for Living
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Target-CR-Studie
- Muss in der Lage sein, Englisch gut genug zu lesen und zu sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen
- Alter ≥60 Jahre
- Koronare Herzkrankheit diagnostiziert
- Von ausreichender klinischer Stabilität, um die Teilnahme an der Studie zu ermöglichen
- Besitzen Sie ein Smartphone zum Herunterladen von Anwendungen
Ausschlusskriterien:
- Geplanter Umzug während der 3-monatigen Studienzeit
- Innerhalb des 3-monatigen Studienzeitraums geplanter medizinischer Eingriff, der die körperliche Aktivität einschränken kann (z. B. Gelenkersatz)
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Herzinsuffizienz – Klasse IV der New York Heart Association
- Schwere Herzklappenerkrankung
- Schwere pulmonale Hypertonie
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Herztransplantation
- Beeinträchtigung durch Schlaganfall, Verletzung oder andere Erkrankungen, die die Teilnahme an der Intervention verhindern würden
- Demenz, die die Teilnahme an der Intervention und die Einhaltung der Studienprotokolle verhindern würde
- Alle anderen Krankheiten, die nach Meinung des örtlichen Arztes die Teilnahme am und den Abschluss des Protokolls negativ beeinflussen oder abschwächen würden
Psychiatrische Erkrankung (Selbstauskunft und Screening)
- Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb eines Jahres (Selbstauskunft)
- Integratives Gesundheitscoaching Mental Health Screening Questionnaire Score >4 (Screening)
- Teilnahme an einem stationären Drogenrehabilitationsprogramm innerhalb eines Jahres
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gezielte Gesundheitscoaching-Gruppe
|
Die Teilnehmer der THC-Gruppe erhalten eine Übungsvorschrift (Schritte/Tag) basierend auf der Übungsvorschrift ihrer letzten Herzrehabilitationssitzung.
Den Teilnehmern wird ein tragbares Garmin-Gerät zur Verfügung gestellt, um die Schritte/Tag zu verfolgen.
Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an 6 virtuellen oder persönlichen Gesundheitscoaching-Sitzungen teil, die etwa 30-60 Minuten dauern.
Diese Sitzungen finden während des 3-monatigen Interventionszeitraums ungefähr alle zwei Wochen statt.
|
|
Placebo-Komparator: Standard-Care-Gruppe
|
Die Teilnehmer der SC-Gruppe erhalten eine Trainingsvorschrift (Schritte/Tag) basierend auf der Trainingsvorschrift ihrer letzten Herzrehabilitationssitzung.
Den Teilnehmern wird ein tragbares Garmin-Gerät zur Verfügung gestellt, um die Schritte/Tag zu verfolgen.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer zu Beginn des 3-monatigen Interventionszeitraums eine einzelne virtuelle oder persönliche Schulungssitzung, die etwa 30 Minuten dauert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der körperlichen Aktivität gemessen an Schritten pro Tag
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
|
Durchschnittliche Einhaltung körperlicher Aktivitätsrezept
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Monate
|
Eine Metrik der Einhaltung der Schritte/Tag -Verschreibung, berechnet als (Schritte/Tag abgeschlossen) geteilt durch (Schritte/Tag vorgeschrieben) und über den Untersuchungszeitraum gemittelt.
Gemeldet als durchschnittliche Adhärenz (Prozent) an den Schritten pro Tag im gesamten dreimonatigen Studienzeitraum.
|
Grundlinie bis 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Senior Fitness Test Score (SFT) - Stuhlbestände
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Der Stuhlstandtest ähnelt einem Squat -Test, um die Beinfestigkeit zu messen, bei der die Teilnehmer 30 Sekunden lang wiederholt von einem Stuhl aufstehen.
Gemeldet als die Anzahl der abgeschlossenen Stuhl in 30 Sekunden.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
Änderung der Senior Fitness Test Score (SFT) - Arm Curls
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Der Arm Curl -Test ist ein Test der Oberkörperfestigkeit und beinhaltet die Durchführung von so vielen Armläden wie möglich in 30 Sekunden, während sie auf einem Stuhl sitzen.
Gemeldet als Änderung der Anzahl der in 30 Sekunden abgeschlossenen Armläder.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
Änderung des Senior Fitnesst Test Score (SFT) - 6 -minütiger Walk -Test (6 MWT)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Der 6MWT wird gemeldet, als die Entfernung in 6 Minuten zum nächsten Messgerät ging.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
Änderung des STOR -TEST -TRECK -TRECK -TESTBETRIEBENS - 2 -Minuten -Schritt -Tests
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Der 2-minütige Schritttest ist ein Maß für Ausdauer oder physische Ausdauer, die als Änderung der Anzahl der in 2 Minuten erreichten Schritte angegeben wird.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
Änderung der Senior Fitness Test Score (SFT) - Sit & Reach
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Der SIT & AREA -Test misst die Flexibilität der geringeren Körperflexibilität, insbesondere die Flexibilität der Oberschenkel.
Gemeldet als die in Zentimeter erreichte Entfernungsänderung.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
Änderung des Senior Fitnesst Test Score (SFT) - Back Scratch -Test
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Der Rücken -Scratch -Test ist ein Maß für die Flexibilität des Oberkörpers.
Dies wird als die Änderung des Abstands zwischen den Fingerspitzen der Mittelfinger an jeder Hand in Zoll angegeben.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
Änderung der Senior Fitness Test Score (SFT) - Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Der zeitgesteuerte und GO -Test misst Geschwindigkeit, Beweglichkeit und Gleichgewicht.
Dies wird als durchschnittliche Zeitveränderung auf die nächste Sekunde unter zwei Versuchen gemeldet.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William E. Kraus, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00112929
- 1P30AG064201-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die vorgeschlagene Forschung ist ein Pilotprojekt der Stufen 0 und I, an dem eine kleine Stichprobe (26 Teilnehmer) beteiligt ist, um Faktoren und Auslöser zu verstehen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität unmittelbar nach einem strukturierten Herzrehabilitationsprogramm beeinflussen, und um einen gezielten Interventionsansatz zur Aufrechterhaltung der Teilnahme an körperlicher Aktivität zu testen unter älteren Erwachsenen.
Da der Hauptfokus dieser Studie auf der Entwicklung und Durchführbarkeit von Interventionen liegen wird, gehen wir nicht davon aus, dass die gemeinsame Nutzung von Daten von erheblichem wissenschaftlichem oder klinischem Wert sein wird.
Daher planen wir nicht, die Daten breit zu teilen.
Die Struktur, wie wir Daten sammeln, welche Daten wir sammeln und wie sie überwacht werden, ist jedoch Teil des Implementierungs- und Evaluierungsplans.
Diese Materialien werden zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Spätestens 1 Jahr nach Abschluss der geförderten Projektlaufzeit.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Projekt-PI und die Co-Ermittler, die die Daten verwenden, werden über den Speicherort der Daten auf dem sicheren Server der Duke University informiert.
Alle anderen Forscher werden gebeten, sich mit dem PI des Projekts in Verbindung zu setzen, um die sekundäre Verwendung der Daten oder die Notwendigkeit eines direkten Zugriffs über das hinaus zu besprechen, was auf clinical trials.gov verfügbar gemacht wird.
Alle potenziellen Nutzer müssen sich verpflichten, keinen Versuch zu unternehmen, Teilnehmer anhand anonymisierter Daten zu identifizieren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .