Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu terveysvalmennus fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi Jälkirakenteinen sydämen kuntoutus (Target-CR)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Kohdennetut terveysvalmennustoimenpiteet fyysisen toiminnan ylläpitämisen ja liikkuvuuden parantamiseksi Jälkirakenteinen sydämen kuntoutusohjelmointi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa: pilottitutkimus

Tunnistaa tekijöitä ja laukaisevia tekijöitä, jotka vaikuttavat fyysiseen aktiivisuuteen (PA) osallistumiseen strukturoidun sydämen kuntoutuksen (CR) jälkeen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat ilmoittautuneet keskuspohjaiseen CR-ohjelmaan, ja vertailla kohdennettujen terveysvalmennustoimenpiteiden vaikutuksia tavalliseen hoitoon välittömästi strukturoidun sydämen kuntoutuksen jälkeen. PA-kunnossapidosta ja toiminnallisesta kunnosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 800 000 ihmistä Yhdysvalloissa saa sydänkohtauksen vuosittain, ja lähes joka neljäs heistä on jo kärsinyt aiemmasta sydänkohtauksesta. Sydänkuntoutus (CR) sydäntapahtuman jälkeen parantaa sydän- ja hengityselinten kuntoa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä vähentää riskiä sairastua ja kuolla sydänsairauksiin. Valitettavasti, kun henkilö lopettaa CR-ohjelman, jatkuva fyysinen aktiivisuus (PA) palaa liian usein aikaisempiin istumismalleihin, mikä rajoittaa hyödyllisiä terveysvaikutuksia. Jatkuva osallistuminen PA-tutkimukseen CR:n jälkeen on erityisen haastavaa iäkkäiden aikuisten keskuudessa - todennäköisesti siksi, että heillä ei ole itsetehokkuutta ja luottamusta kykyynsä suorittaa PA:ta joko ikänsä tai muiden terveysolosuhteiden vuoksi, jotka tekevät PA:sta haastavampaa. Tarve käsitellä muita terveydellisiä sairauksia yhdessä parantuneen voiman ja liikkuvuuden etujen kanssa tekee PA:n jatkuvasta osallistumisesta jäsennellyn CR-ohjelman jälkeen entistä hyödyllisempää iäkkäille aikuisille. Vaikka yksilöt yleensä ymmärtävät, että tavallinen PA-harjoittelu on hyväksi heidän terveydelleen, ymmärrämme huonosti, miksi jotkut ihmiset noudattavat ja ylläpitävät menestyksekkäästi PA-tottumuksia, kun taas toiset perääntyvät esteille, jotka estävät heitä säilyttämästä terveyshyötyjä CR:n lisäksi. Sen lisäksi, että on ymmärretty tekijöitä ja laukaisimia, jotka vaikuttavat PA:n ylläpitoon CR:n jälkeen, vain vähän tutkimusta on kehitetty tai tutkittu interventioita, jotka kohdistuvat tähän tärkeään siirtymäkauteen strukturoidun CR-ohjelmoinnin jälkeen edistämään jatkuvaa PA:n osallistumista "kotona". Siksi tällä ehdotuksella pyritään 1) tunnistamaan tekijät ja laukaisevat tekijät, jotka vaikuttavat PA osallistumiseen perinteisen 36 istunnon CR-ohjelman jälkeen (vaihe 0); ja 2) testata kohdennettua terveysvalmennusinterventiota käyttämällä näitä tunnistettuja laukaisimia PA-ylläpidon ja liikkuvuuden optimoimiseksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat suorittaneet keskuspohjaisen CR-ohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Center For Living

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua Target-CR -tutkimukseen
  • On kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia riittävän hyvin voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää ohjeita
  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Diagnoosi sepelvaltimotauti
  • Riittävä kliininen stabiilisuus tutkimukseen osallistumisen mahdollistamiseksi
  • Omista älypuhelin sovelluksen lataamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu muutto 3 kuukauden opintojakson aikana
  • 3 kuukauden tutkimusjaksolle suunniteltu lääketieteellinen toimenpide, joka saattaa rajoittaa fyysistä aktiivisuutta (eli nivelen korvaaminen)
  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta - New York Heart Associationin luokka IV
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Vaikea keuhkoverenpainetauti
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Sydämensiirto
  • Aivohalvauksen, vamman tai muun lääketieteellisen tilan heikkeneminen, joka estäisi osallistumisen interventioon
  • Dementia, joka estäisi osallistumisen interventioon ja tutkimusprotokollan noudattamiseen
  • Muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisivat kielteisesti tai lieventäisivät tutkimusohjelmaan osallistumista ja sen loppuun saattamista
  • Psykiatrinen sairaus (itseraportointi ja seulonta)

    • Sairaalahoito minkä tahansa psykiatrisen sairauden vuoksi vuoden sisällä (omaraportti)
    • Integratiivisen terveysvalmennuksen mielenterveysseulontakyselyn pistemäärä >4 (seulonta)
  • Osallistuminen päihdekuntoutusohjelmaan vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu terveysvalmennusryhmä
THC-ryhmään osallistuvat saavat harjoitusreseptin (askel/päivä) viimeisen sydänkuntoutusjakson harjoitusreseptin perusteella. Osallistujille toimitetaan puettava Garmin-laite askelten seurantaa varten päivässä. Lisäksi osallistujat osallistuvat 6 virtuaaliseen tai henkilökohtaiseen terveysvalmennukseen, jotka kestävät noin 30-60 minuuttia. Nämä istunnot pidetään noin joka toinen viikko kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
Placebo Comparator: Standard Care Group
SC-ryhmään osallistuvat saavat harjoitusreseptin (askel/vrk) viimeisen sydänkuntoutusjakson harjoitusreseptin perusteella. Osallistujille toimitetaan puettava Garmin-laite askelten seurantaa varten päivässä. Lisäksi osallistujille järjestetään yksi virtuaalinen tai henkilökohtainen koulutustilaisuus, joka kestää noin 30 minuuttia, kolmen kuukauden interventiojakson alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen toiminnan ylläpidossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Vaiheet/päivä lasketaan keskiarvo interventiojakson ajalta
Perustaso, 3 kuukautta
Prosenttimuutos fyysisen aktiivisuuden ylläpidossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Laskettu jaettuna (vaiheet/täytetty päivä) kertoimella 100 ja keskiarvo koko tutkimusjakson ajalta
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seniorikuntotestin pisteissä (SFT)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Seniorikuntotestin kuuden harjoituksen yhteenlasketut pisteet lasketaan keskiarvoina. Kuusi aktiviteettia ovat: tuolijalusta, käsivarsien kiristyminen, tuoli istuu ja kurottaudu, selkäraaputus, 8 jalkaa ylös ja mene ja 6 minuutin kävely.
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William E. Kraus, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00112929
  • 1P30AG064201-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotettu tutkimus on vaiheen 0 ja I pilottihanke, johon osallistuu pieni otos (26 osallistujaa) tarkoituksena ymmärtää tekijöitä ja laukaisevia tekijöitä, jotka vaikuttavat fyysiseen aktiivisuuteen välittömästi strukturoidun sydämen kuntoutusohjelman jälkeen ja testata kohdennettua interventiolähestymistapaa fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi. vanhempien aikuisten keskuudessa. Koska tämän tutkimuksen pääpaino on interventioiden kehittämisessä ja toteutettavuudessa, emme odota tietojen jakamisen olevan merkittäviä tieteellisiä tai kliinisiä ansioita. Siksi emme aio jakaa tietoja laajasti. Kuitenkin rakenne, miten keräämme tietoja, mitä tietoja keräämme ja miten sitä seurataan, on osa toteutus- ja arviointisuunnitelmaa. Nämä materiaalit asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Viimeistään vuoden kuluttua rahoitetun hankekauden päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoa käyttäville projektin PI:lle ja yhteistutkijoille tiedotetaan tietojen sijainnista Duke Universityn suojatulla palvelimella. Kaikkia muita tutkijoita pyydetään ottamaan yhteyttä hankkeen pääjohtajaan keskustellakseen tietojen toissijaisesta käytöstä tai suoran pääsyn tarpeesta kliinisen trials.gov-sivuston lisäksi. Kaikkien mahdollisten käyttäjien on velvoitettava olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia tunnistamattomista tiedoista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu terveysvalmennusryhmä

3
Tilaa