Kohdennettu terveysvalmennus fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi Jälkirakenteinen sydämen kuntoutus (Target-CR)
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Duke University
Kohdennetut terveysvalmennustoimenpiteet fyysisen toiminnan ylläpitämisen ja liikkuvuuden parantamiseksi Jälkirakenteinen sydämen kuntoutusohjelmointi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa: pilottitutkimus
Tunnistaa tekijöitä ja laukaisevia tekijöitä, jotka vaikuttavat fyysiseen aktiivisuuteen (PA) osallistumiseen strukturoidun sydämen kuntoutuksen (CR) jälkeen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat ilmoittautuneet keskuspohjaiseen CR-ohjelmaan, ja vertailla kohdennettujen terveysvalmennustoimenpiteiden vaikutuksia tavalliseen hoitoon välittömästi strukturoidun sydämen kuntoutuksen jälkeen. PA-kunnossapidosta ja toiminnallisesta kunnosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 800 000 ihmistä Yhdysvalloissa saa sydänkohtauksen vuosittain, ja lähes joka neljäs heistä on jo kärsinyt aiemmasta sydänkohtauksesta.
Sydänkuntoutus (CR) sydäntapahtuman jälkeen parantaa sydän- ja hengityselinten kuntoa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä vähentää riskiä sairastua ja kuolla sydänsairauksiin.
Valitettavasti, kun henkilö lopettaa CR-ohjelman, jatkuva fyysinen aktiivisuus (PA) palaa liian usein aikaisempiin istumismalleihin, mikä rajoittaa hyödyllisiä terveysvaikutuksia.
Jatkuva osallistuminen PA-tutkimukseen CR:n jälkeen on erityisen haastavaa iäkkäiden aikuisten keskuudessa - todennäköisesti siksi, että heillä ei ole itsetehokkuutta ja luottamusta kykyynsä suorittaa PA:ta joko ikänsä tai muiden terveysolosuhteiden vuoksi, jotka tekevät PA:sta haastavampaa.
Tarve käsitellä muita terveydellisiä sairauksia yhdessä parantuneen voiman ja liikkuvuuden etujen kanssa tekee PA:n jatkuvasta osallistumisesta jäsennellyn CR-ohjelman jälkeen entistä hyödyllisempää iäkkäille aikuisille.
Vaikka yksilöt yleensä ymmärtävät, että tavallinen PA-harjoittelu on hyväksi heidän terveydelleen, ymmärrämme huonosti, miksi jotkut ihmiset noudattavat ja ylläpitävät menestyksekkäästi PA-tottumuksia, kun taas toiset perääntyvät esteille, jotka estävät heitä säilyttämästä terveyshyötyjä CR:n lisäksi.
Sen lisäksi, että on ymmärretty tekijöitä ja laukaisimia, jotka vaikuttavat PA:n ylläpitoon CR:n jälkeen, vain vähän tutkimusta on kehitetty tai tutkittu interventioita, jotka kohdistuvat tähän tärkeään siirtymäkauteen strukturoidun CR-ohjelmoinnin jälkeen edistämään jatkuvaa PA:n osallistumista "kotona".
Siksi tällä ehdotuksella pyritään 1) tunnistamaan tekijät ja laukaisevat tekijät, jotka vaikuttavat PA osallistumiseen perinteisen 36 istunnon CR-ohjelman jälkeen (vaihe 0); ja 2) testata kohdennettua terveysvalmennusinterventiota käyttämällä näitä tunnistettuja laukaisimia PA-ylläpidon ja liikkuvuuden optimoimiseksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat suorittaneet keskuspohjaisen CR-ohjelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Center for Living
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua Target-CR -tutkimukseen
- On kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia riittävän hyvin voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää ohjeita
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Diagnoosi sepelvaltimotauti
- Riittävä kliininen stabiilisuus tutkimukseen osallistumisen mahdollistamiseksi
- Omista älypuhelin sovelluksen lataamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu muutto 3 kuukauden opintojakson aikana
- 3 kuukauden tutkimusjaksolle suunniteltu lääketieteellinen toimenpide, joka saattaa rajoittaa fyysistä aktiivisuutta (eli nivelen korvaaminen)
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta - New York Heart Associationin luokka IV
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Sydämensiirto
- Aivohalvauksen, vamman tai muun lääketieteellisen tilan heikkeneminen, joka estäisi osallistumisen interventioon
- Dementia, joka estäisi osallistumisen interventioon ja tutkimusprotokollan noudattamiseen
- Muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisivat kielteisesti tai lieventäisivät tutkimusohjelmaan osallistumista ja sen loppuun saattamista
Psykiatrinen sairaus (itseraportointi ja seulonta)
- Sairaalahoito minkä tahansa psykiatrisen sairauden vuoksi vuoden sisällä (omaraportti)
- Integratiivisen terveysvalmennuksen mielenterveysseulontakyselyn pistemäärä >4 (seulonta)
- Osallistuminen päihdekuntoutusohjelmaan vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu terveysvalmennusryhmä
|
THC-ryhmään osallistuvat saavat harjoitusreseptin (askel/päivä) viimeisen sydänkuntoutusjakson harjoitusreseptin perusteella.
Osallistujille toimitetaan puettava Garmin-laite askelten seurantaa varten päivässä.
Lisäksi osallistujat osallistuvat 6 virtuaaliseen tai henkilökohtaiseen terveysvalmennukseen, jotka kestävät noin 30-60 minuuttia.
Nämä istunnot pidetään noin joka toinen viikko kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
|
|
Placebo Comparator: Standard Care Group
|
SC-ryhmään osallistuvat saavat harjoitusreseptin (askel/vrk) viimeisen sydänkuntoutusjakson harjoitusreseptin perusteella.
Osallistujille toimitetaan puettava Garmin-laite askelten seurantaa varten päivässä.
Lisäksi osallistujille järjestetään yksi virtuaalinen tai henkilökohtainen koulutustilaisuus, joka kestää noin 30 minuuttia, kolmen kuukauden interventiojakson alussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna vaiheessa päivässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden reseptin keskimääräinen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen
|
Vaiheiden/päivän reseptin noudattamisen mittaus, joka on laskettu (vaiheet/päivä valmis) jaettuna (vaiheet/päivä määrätty) kertaa 100 ja keskiarvo tutkimusjaksolla.
Raportoitiin keskimääräisenä tarttumisena (prosenttiosuus) päivämääräksi päivämääräksi kolmen kuukauden tutkimusjaksolla.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien kuntotestauspisteissä (SFT) - tuolitelineet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Tuolinjalustatesti on samanlainen kuin kyykkykoe jalan lujuuden mittaamiseksi, jossa osallistujat seisovat toistuvasti tuolista 30 sekunnin ajan.
Raportoitu, kun valmistettujen tuolien lukumäärä on 30 sekunnissa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien kuntotestipisteissä (SFT) - käsivarren kiharat
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Käsivarren kiharan testi on ylävartalon lujuuden testi ja siihen sisältyy mahdollisimman monta käsivarren kiharaa 30 sekunnissa istuen tuolissa.
Raportoituneena käsivarren kiharoiden lukumäärän muutos 30 sekunnissa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien kuntotestipisteissä (SFT) - 6 minuutin kävelykoe (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
6MWT ilmoitetaan, kun etäisyys kulki 6 minuutissa lähimpään metriin.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Vanhempien kuntotestauspisteen (SFT) muutos - 2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
2 minuutin askeltesti on kestävyyden tai fyysisen kestävyyden mitta, joka on ilmoitettu olevan vaihtamisten lukumäärän muutoksena, joka saavutetaan 2 minuutissa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien kuntotestipisteissä (SFT) - Sit & Reach
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Sit & Reach -testi mittaa alemman kehon joustavuuden, erityisesti takaavan joustavuuden.
Raportoitiin, kun etäisyyden muutos saavutettiin tuumina.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien kunto -testipisteissä (SFT) - Takaisin naarmutesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Takaosan naarmuntakoe on ylävartalon joustavuuden mitta.
Tätä ilmoitetaan, kun etäisyyden muutos keskimmäisten sormien sormenpäähän kummallakin kädellä tuumaa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien kuntotestipisteissä (SFT) - Ajoitettu ja mennä testi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Ajoitettu ja Go -testi mittaa nopeutta, ketteryyttä ja tasapainoa.
Tätä ilmoitetaan keskimääräisenä ajan muutoksena lähimpään sekuntiin kahden tutkimuksen joukossa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William E. Kraus, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00112929
- 1P30AG064201-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotettu tutkimus on vaiheen 0 ja I pilottihanke, johon osallistuu pieni otos (26 osallistujaa) tarkoituksena ymmärtää tekijöitä ja laukaisevia tekijöitä, jotka vaikuttavat fyysiseen aktiivisuuteen välittömästi strukturoidun sydämen kuntoutusohjelman jälkeen ja testata kohdennettua interventiolähestymistapaa fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi. vanhempien aikuisten keskuudessa.
Koska tämän tutkimuksen pääpaino on interventioiden kehittämisessä ja toteutettavuudessa, emme odota tietojen jakamisen olevan merkittäviä tieteellisiä tai kliinisiä ansioita.
Siksi emme aio jakaa tietoja laajasti.
Kuitenkin rakenne, miten keräämme tietoja, mitä tietoja keräämme ja miten sitä seurataan, on osa toteutus- ja arviointisuunnitelmaa.
Nämä materiaalit asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Viimeistään vuoden kuluttua rahoitetun hankekauden päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoa käyttäville projektin PI:lle ja yhteistutkijoille tiedotetaan tietojen sijainnista Duke Universityn suojatulla palvelimella.
Kaikkia muita tutkijoita pyydetään ottamaan yhteyttä hankkeen pääjohtajaan keskustellakseen tietojen toissijaisesta käytöstä tai suoran pääsyn tarpeesta kliinisen trials.gov-sivuston lisäksi.
Kaikkien mahdollisten käyttäjien on velvoitettava olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia tunnistamattomista tiedoista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .