Teleteknologistøttet hjemmebaseret træningsprogram til svær COVID-19
4. september 2025 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Effektiviteten af teleteknologi-assisteret hjemmebaseret træningsprogram for svær COVID-19
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et hjemmebaseret pulmonal rehabiliteringsprogram med støtte fra teleteknologi hos COVID-19-overlevere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Ændringen af seks minutters gåafstand
- Ændring af tid for et minuts sidde-til-stå-test
- Ændring af maksimal styrke af overekstremiteter, underekstremiteter og åndedrætsmuskler
- Ændringen af livskvalitet Deltagerne i den hjemmebaserede lungerehabiliteringsgruppe får teleteknologiassisteret konsultationer (enten ved videotelefoni eller telefonopkald) hver 1.-2. uge i indsatsperioden, og deltagere i den sædvanlige plejegruppe får ikke teleteknologistøttede konsultationer i interventionsperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er 20 år eller mere med svær (alvorlig lungebetændelse) til kritisk (akut respiratorisk distress-syndrom, sepsis eller septisk shock) COVID-19 under indlæggelse efter afisolering.
- Patienter er 65 år eller derover, eller modtager nogensinde oral antiviral behandling efter afisolering.
- Patienten har evnen til at bevæge sig på en plan overflade uden direkte kontakt med en anden person, have telekommunikationsenheder og give samtykke til at modtage teleteknologi-assisteret genoptræning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er gravide eller planlægger at blive gravide.
- Patienter har kognitiv dysfunktion, indlæringsvanskeligheder, ukontrolleret arytmi eller hypertension eller enhver anden medicinsk diagnose end COVID-19, som i høj grad ville påvirke deres evne til at følge instruktioner og udføre træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage instruktioner om vejrtrækningsøvelser ved hjælp af online læringsmateriale kort efter randomisering.
Deltagerne vil også modtage generel træningsundervisning og træningssikkerhedsprincipper, men ikke nogen konsultation om deres fysiske aktivitet/motion i løbet af studieperioden.
|
Nøjagtigheden og sikkerheden af hjemmebaseret lungerehabilitering vil blive kontrolleret regelmæssigt gennem teknologiske enheder såsom smartwatch og via videotelefoni (eller telefonopkald, hvis det er angivet).
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret lungehabiliteringsgruppe
Den hjemmebaserede pulmonal rehabiliteringsgruppe modtog åndedrætsinstruktioner ved hjælp af online læringsmaterialer kort efter randomisering.
Deltagerne modtog en hjemmebaseret træningsplan, der omfattede aerob træning og modstandsøvelse med instruktionsark.
Teletechnology blev indarbejdet i hjemmebaseret lungehabilitering via videototelphony (eller telefonopkald hvis indikeret).
Tidspoint for disse teleteknologiske assisterede konsultationer var på dag 7, dag 14 efter randomisering og hver 2. uge efter indtil afslutningen af undersøgelsen (uge 12).
|
Nøjagtigheden og sikkerheden af hjemmebaseret lungerehabilitering vil blive kontrolleret regelmæssigt gennem teknologiske enheder såsom smartwatch og via videotelefoni (eller telefonopkald, hvis det er angivet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Uge 0
|
Afstanden på seks minutters gangtest
|
Uge 0
|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Uge 4
|
Afstanden på seks minutters gangtest
|
Uge 4
|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Uge 8
|
Afstanden på seks minutters gangtest
|
Uge 8
|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Uge 12
|
Afstanden på seks minutters gangtest
|
Uge 12
|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Uge 24
|
Afstanden på seks minutters gangtest
|
Uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Uge 0
|
Håndgrebsstyrke
|
Uge 0
|
|
Maksimal styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Uge 4
|
Håndgrebsstyrke
|
Uge 4
|
|
Maksimal styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Uge 8
|
Håndgrebsstyrke
|
Uge 8
|
|
Maksimal styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Uge 12
|
Håndgrebsstyrke
|
Uge 12
|
|
Maksimal styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: Uge 24
|
Håndgrebsstyrke
|
Uge 24
|
|
Maksimal styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 0
|
Benpresstyrke
|
Uge 0
|
|
Maksimal styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 4
|
Benpresstyrke
|
Uge 4
|
|
Maksimal styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 8
|
Benpresstyrke
|
Uge 8
|
|
Maksimal styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 12
|
Benpresstyrke
|
Uge 12
|
|
Maksimal styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 24
|
Benpresstyrke
|
Uge 24
|
|
Maksimal respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Uge 0
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk tryk af respiratorisk muskel
|
Uge 0
|
|
Maksimal respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Uge 4
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk tryk af respiratorisk muskel
|
Uge 4
|
|
Maksimal respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Uge 8
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk tryk af respiratorisk muskel
|
Uge 8
|
|
Maksimal respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Uge 12
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk tryk af respiratorisk muskel
|
Uge 12
|
|
Maksimal respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Uge 24
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk tryk af respiratorisk muskel
|
Uge 24
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Uge 0
|
Livskvalitet vurderet ved Short-form 12 spørgeskema
|
Uge 0
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Uge 4
|
Livskvalitet vurderet ved Short-form 12 spørgeskema
|
Uge 4
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Uge 8
|
Livskvalitet vurderet ved Short-form 12 spørgeskema
|
Uge 8
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Uge 12
|
Livskvalitet vurderet ved Short-form 12 spørgeskema
|
Uge 12
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Uge 24
|
Livskvalitet vurderet ved Short-form 12 spørgeskema
|
Uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Felten-Barentsz KM, van Oorsouw R, Klooster E, Koenders N, Driehuis F, Hulzebos EHJ, van der Schaaf M, Hoogeboom TJ, van der Wees PJ. Recommendations for Hospital-Based Physical Therapists Managing Patients With COVID-19. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1444-1457. doi: 10.1093/ptj/pzaa114.
- Gloeckl R, Leitl D, Jarosch I, Schneeberger T, Nell C, Stenzel N, Vogelmeier CF, Kenn K, Koczulla AR. Benefits of pulmonary rehabilitation in COVID-19: a prospective observational cohort study. ERJ Open Res. 2021 May 31;7(2):00108-2021. doi: 10.1183/23120541.00108-2021. eCollection 2021 Apr.
- Betschart M, Rezek S, Unger I, Beyer S, Gisi D, Shannon H, Sieber C. Feasibility of an Outpatient Training Program after COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3978. doi: 10.3390/ijerph18083978.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202106133RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .