Programma di esercizi domiciliari assistiti da teletecnologia per COVID-19 grave
4 settembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Efficacia del programma di esercizi domiciliari assistiti dalla teletecnologia per il COVID-19 grave
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia di un programma di riabilitazione polmonare domiciliare con il supporto della teletecnologia nei sopravvissuti a COVID-19. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il cambio di sei minuti a piedi
- Il cambio di tempo del test sit-to-stand di un minuto
- Il cambiamento della forza massimale degli arti superiori, degli arti inferiori e dei muscoli respiratori
- Il cambiamento della qualità della vita I partecipanti al gruppo di riabilitazione polmonare domiciliare riceveranno consulenze assistite da teletecnologie (tramite videotelefonia o telefonate) ogni 1-2 settimane durante il periodo di intervento, mentre i partecipanti al gruppo di assistenza abituale non riceveranno consulenze teletecnologiche durante il periodo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 20 anni con COVID-19 da grave (polmonite grave) a critico (sindrome da distress respiratorio acuto, sepsi o shock settico) durante il ricovero dopo il deisolamento.
- I pazienti hanno 65 anni o più o hanno mai ricevuto un trattamento antivirale orale dopo la deisolazione.
- Il paziente ha la capacità di deambulare su una superficie piana senza il contatto diretto con un'altra persona, dispone di uno o più dispositivi di telecomunicazione e fornisce il consenso a ricevere la riabilitazione assistita da teletecnologie.
Criteri di esclusione:
- Le pazienti sono incinte o stanno pianificando una gravidanza.
- I pazienti hanno disfunzione cognitiva, difficoltà di apprendimento, aritmia o ipertensione incontrollata o qualsiasi diagnosi medica diversa da COVID-19 che influenzerebbe in modo prominente la loro capacità di seguire le istruzioni ed eseguire l'esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Il consueto gruppo di assistenza riceverà istruzioni sugli esercizi di respirazione utilizzando materiali didattici online subito dopo la randomizzazione.
I partecipanti riceveranno anche educazione fisica generale e principi di sicurezza dell'esercizio, ma non alcuna consulenza sulla loro attività fisica/esercizio fisico durante il periodo di studio.
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L'accuratezza e la sicurezza della riabilitazione polmonare domiciliare saranno verificate regolarmente attraverso dispositivi tecnologici come smart watch e tramite videotelefonia (o telefonate se indicato).
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione polmonare a casa
Il gruppo di riabilitazione polmonare a domicilio ha ricevuto istruzioni per l'esercizio di respirazione utilizzando materiali di apprendimento online subito dopo la randomizzazione.
I partecipanti hanno ricevuto un piano di esercizi a domicilio, che comprendeva l'esercizio aerobico e l'esercizio di resistenza con fogli di istruzione.
La teletecnologia è stata incorporata nella riabilitazione polmonare a domicilio tramite videocassette (o telefonate se indicata).
I punti temporali per queste consultazioni assistite da teletecnologia erano al giorno 7, giorno 14 dopo la randomizzazione e ogni 2 settimane dopo fino al completamento dello studio (settimana 12).
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L'accuratezza e la sicurezza della riabilitazione polmonare domiciliare saranno verificate regolarmente attraverso dispositivi tecnologici come smart watch e tramite videotelefonia (o telefonate se indicato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 0
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La distanza del test del cammino di sei minuti
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Settimana 0
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 4
|
La distanza del test del cammino di sei minuti
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Settimana 4
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 8
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La distanza del test del cammino di sei minuti
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Settimana 8
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 12
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La distanza del test del cammino di sei minuti
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Settimana 12
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 24
|
La distanza del test del cammino di sei minuti
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Settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 0
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Forza della presa della mano
|
Settimana 0
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Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 4
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Forza della presa della mano
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Settimana 4
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Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Forza della presa della mano
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Settimana 8
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Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Forza della presa della mano
|
Settimana 12
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Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 24
|
Forza della presa della mano
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Settimana 24
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Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 0
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Forza della pressa per le gambe
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Settimana 0
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Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Forza della pressa per le gambe
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Settimana 4
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Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 8
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Forza della pressa per le gambe
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Settimana 8
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Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 12
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Forza della pressa per le gambe
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Settimana 12
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Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 24
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Forza della pressa per le gambe
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Settimana 24
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Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 0
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Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
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Settimana 0
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Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 4
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Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
|
Settimana 4
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Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 8
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Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
|
Settimana 8
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Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 12
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Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
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Settimana 12
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Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 24
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Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
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Settimana 24
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 0
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Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
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Settimana 0
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 4
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Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
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Settimana 4
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 8
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Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
|
Settimana 8
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 12
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Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
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Settimana 12
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 24
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Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
|
Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Felten-Barentsz KM, van Oorsouw R, Klooster E, Koenders N, Driehuis F, Hulzebos EHJ, van der Schaaf M, Hoogeboom TJ, van der Wees PJ. Recommendations for Hospital-Based Physical Therapists Managing Patients With COVID-19. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1444-1457. doi: 10.1093/ptj/pzaa114.
- Gloeckl R, Leitl D, Jarosch I, Schneeberger T, Nell C, Stenzel N, Vogelmeier CF, Kenn K, Koczulla AR. Benefits of pulmonary rehabilitation in COVID-19: a prospective observational cohort study. ERJ Open Res. 2021 May 31;7(2):00108-2021. doi: 10.1183/23120541.00108-2021. eCollection 2021 Apr.
- Betschart M, Rezek S, Unger I, Beyer S, Gisi D, Shannon H, Sieber C. Feasibility of an Outpatient Training Program after COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3978. doi: 10.3390/ijerph18083978.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202106133RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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