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Programma di esercizi domiciliari assistiti da teletecnologia per COVID-19 grave

17 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia del programma di esercizi domiciliari assistiti dalla teletecnologia per il COVID-19 grave

Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia di un programma di riabilitazione polmonare domiciliare con il supporto della teletecnologia nei sopravvissuti a COVID-19. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Il cambio di sei minuti a piedi
  • Il cambio di tempo del test sit-to-stand di un minuto
  • Il cambiamento della forza massimale degli arti superiori, degli arti inferiori e dei muscoli respiratori
  • Il cambiamento della qualità della vita I partecipanti al gruppo di riabilitazione polmonare domiciliare riceveranno consulenze assistite da teletecnologie (tramite videotelefonia o telefonate) ogni 1-2 settimane durante il periodo di intervento, mentre i partecipanti al gruppo di assistenza abituale non riceveranno consulenze teletecnologiche durante il periodo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 20 anni con COVID-19 da grave (polmonite grave) a critico (sindrome da distress respiratorio acuto, sepsi o shock settico) durante il ricovero dopo il deisolamento.
  • I pazienti hanno 65 anni o più o hanno mai ricevuto un trattamento antivirale orale dopo la deisolazione.
  • Il paziente ha la capacità di deambulare su una superficie piana senza il contatto diretto con un'altra persona, dispone di uno o più dispositivi di telecomunicazione e fornisce il consenso a ricevere la riabilitazione assistita da teletecnologie.

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti sono incinte o stanno pianificando una gravidanza.
  • I pazienti hanno disfunzione cognitiva, difficoltà di apprendimento, aritmia o ipertensione incontrollata o qualsiasi diagnosi medica diversa da COVID-19 che influenzerebbe in modo prominente la loro capacità di seguire le istruzioni ed eseguire l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione respiratoria domiciliare
Il gruppo di riabilitazione polmonare domiciliare riceverà istruzioni sugli esercizi di respirazione utilizzando materiali didattici online subito dopo la randomizzazione. I partecipanti riceveranno un piano di esercizi a casa, che comprende esercizi aerobici ed esercizi di resistenza con fogli di istruzioni. Ai partecipanti verrà inoltre fornito uno smartwatch (per registrare la frequenza cardiaca, il conteggio dei passi e la distanza nella vita quotidiana) e un pulsossimetro portatile (per monitorare il battito cardiaco e la saturazione di ossigeno durante l'esercizio) per 12 settimane. La teletecnologia sarà incorporata nella riabilitazione polmonare domiciliare tramite videotelefonia (o telefonate se indicato). I punti temporali per queste consultazioni assistite dalla teletecnologia saranno il giorno 7, il giorno 14 dopo la randomizzazione e successivamente ogni 2 settimane fino al completamento dello studio (settimana 12).
Comportamentale: Riabilitazione polmonare domiciliare teletecnologica
L'accuratezza e la sicurezza della riabilitazione polmonare domiciliare saranno verificate regolarmente attraverso dispositivi tecnologici come smart watch e tramite videotelefonia (o telefonate se indicato).
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Il consueto gruppo di assistenza riceverà istruzioni sugli esercizi di respirazione utilizzando materiali didattici online subito dopo la randomizzazione. I partecipanti riceveranno anche educazione fisica generale e principi di sicurezza dell'esercizio, ma non alcuna consulenza sulla loro attività fisica/esercizio fisico durante il periodo di studio.
Comportamentale: Riabilitazione polmonare domiciliare teletecnologica
L'accuratezza e la sicurezza della riabilitazione polmonare domiciliare saranno verificate regolarmente attraverso dispositivi tecnologici come smart watch e tramite videotelefonia (o telefonate se indicato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 0
La distanza del test del cammino di sei minuti
Settimana 0
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 4
La distanza del test del cammino di sei minuti
Settimana 4
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 8
La distanza del test del cammino di sei minuti
Settimana 8
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 12
La distanza del test del cammino di sei minuti
Settimana 12
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Settimana 24
La distanza del test del cammino di sei minuti
Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 0
Forza della presa della mano
Settimana 0
Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 4
Forza della presa della mano
Settimana 4
Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 8
Forza della presa della mano
Settimana 8
Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 12
Forza della presa della mano
Settimana 12
Massima forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 24
Forza della presa della mano
Settimana 24
Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 0
Forza della pressa per le gambe
Settimana 0
Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 4
Forza della pressa per le gambe
Settimana 4
Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 8
Forza della pressa per le gambe
Settimana 8
Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 12
Forza della pressa per le gambe
Settimana 12
Massima forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 24
Forza della pressa per le gambe
Settimana 24
Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 0
Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
Settimana 0
Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 4
Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
Settimana 4
Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 8
Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
Settimana 8
Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 12
Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
Settimana 12
Massima forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Settimana 24
Pressione inspiratoria ed espiratoria del muscolo respiratorio
Settimana 24
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 0
Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
Settimana 0
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 4
Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
Settimana 4
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 8
Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
Settimana 8
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 12
Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
Settimana 12
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 24
Qualità della vita valutata dal questionario Short-form 12
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202106133RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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