Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program domácích cvičení s pomocí teletechnologií pro těžký COVID-19

17. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinnost domácího cvičebního programu s pomocí teletechnologií pro těžký COVID-19

Cílem této studie je prozkoumat účinnost domácího programu plicní rehabilitace s podporou teletechnologií u pacientů, kteří přežili COVID-19. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Změna vzdálenosti šest minut chůze
  • Změna času jednominutového testu ze sedu do stoje
  • Změna maximální síly horní končetiny, dolní končetiny a dýchacího svalu
  • Změna kvality života Účastníci domácí plicní rehabilitační skupiny budou dostávat konzultace za pomoci teletechnologie (buď prostřednictvím videotelefonie nebo telefonického hovoru) každé 1-2 týdny během období intervence a účastníci obvyklé pečovatelské skupiny nebudou dostávat konzultace za pomoci teletechnologií během období intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ping-Lun Hsieh, MSc
  • Telefonní číslo: +886-905925933
  • E-mail: 107673@ntuh.gov.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 20 let a více s těžkým (těžká pneumonie) až kritickým (syndrom akutní respirační tísně, sepse nebo septický šok) COVID-19 během hospitalizace po deizolaci.
  • Pacienti jsou ve věku 65 let nebo více nebo někdy dostávají perorální antivirovou léčbu po deizolaci.
  • Pacient má schopnost chodit po rovném povrchu bez přímého kontaktu s jinou osobou, má telekomunikační zařízení a poskytuje souhlas s rehabilitací za pomoci teletechnologií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky jsou těhotné nebo těhotenství plánují.
  • Pacienti mají kognitivní dysfunkci, poruchu učení, nekontrolovanou arytmii nebo hypertenzi nebo jakoukoli jinou lékařskou diagnózu než COVID-19, která by výrazně ovlivnila jejich schopnost dodržovat pokyny a provádět cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí skupina pro plicní rehabilitaci
Skupina pro domácí plicní rehabilitaci brzy po randomizaci obdrží pokyny k dechovému cvičení pomocí online výukových materiálů. Účastníci obdrží domácí cvičební plán, který obsahuje aerobní cvičení a odporové cvičení s instruktážními listy. Účastníci také dostanou chytré hodinky (pro záznam srdeční frekvence, počtu kroků a vzdálenosti v každodenním životě) a přenosný pulzní oxymetr (pro sledování srdečního pulzu a saturace kyslíkem během cvičení) po dobu 12 týdnů. Teletechnologie bude začleněna do domácí plicní rehabilitace prostřednictvím videotelefonie (případně telefonických hovorů). Časové body pro tyto konzultace s pomocí teletechnologie budou 7. den, 14. den po randomizaci a poté každé 2 týdny až do dokončení studie (12. týden).
Behaviorální: Domácí plicní rehabilitace s pomocí teletechnologií
Přesnost a bezpečnost domácí plicní rehabilitace bude pravidelně kontrolována prostřednictvím technologických zařízení, jako jsou chytré hodinky a prostřednictvím videotelefonie (případně telefonních hovorů).
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá pečovatelská skupina brzy po randomizaci obdrží pokyny k dechovému cvičení pomocí online výukových materiálů. Účastníkům se také dostane obecné cvičební výchovy a zásad bezpečnosti cvičení, ale ne konzultace o jejich fyzické aktivitě/cvičení během studijního období.
Behaviorální: Domácí plicní rehabilitace s pomocí teletechnologií
Přesnost a bezpečnost domácí plicní rehabilitace bude pravidelně kontrolována prostřednictvím technologických zařízení, jako jsou chytré hodinky a prostřednictvím videotelefonie (případně telefonních hovorů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest minut chůze
Časové okno: Týden 0
Test vzdálenosti šesti minut chůze
Týden 0
Šest minut chůze
Časové okno: 4. týden
Test vzdálenosti šesti minut chůze
4. týden
Šest minut chůze
Časové okno: 8. týden
Test vzdálenosti šesti minut chůze
8. týden
Šest minut chůze
Časové okno: 12. týden
Test vzdálenosti šesti minut chůze
12. týden
Šest minut chůze
Časové okno: 24. týden
Test vzdálenosti šesti minut chůze
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla horních končetin
Časové okno: Týden 0
Síla úchopu ruky
Týden 0
Maximální síla horních končetin
Časové okno: 4. týden
Síla úchopu ruky
4. týden
Maximální síla horních končetin
Časové okno: 8. týden
Síla úchopu ruky
8. týden
Maximální síla horních končetin
Časové okno: 12. týden
Síla úchopu ruky
12. týden
Maximální síla horních končetin
Časové okno: 24. týden
Síla úchopu ruky
24. týden
Maximální síla dolních končetin
Časové okno: Týden 0
Síla tlaku nohou
Týden 0
Maximální síla dolních končetin
Časové okno: 4. týden
Síla tlaku nohou
4. týden
Maximální síla dolních končetin
Časové okno: 8. týden
Síla tlaku nohou
8. týden
Maximální síla dolních končetin
Časové okno: 12. týden
Síla tlaku nohou
12. týden
Maximální síla dolních končetin
Časové okno: 24. týden
Síla tlaku nohou
24. týden
Maximální síla dýchacích svalů
Časové okno: Týden 0
Inspirační a výdechový tlak dýchacího svalu
Týden 0
Maximální síla dýchacích svalů
Časové okno: 4. týden
Inspirační a výdechový tlak dýchacího svalu
4. týden
Maximální síla dýchacích svalů
Časové okno: 8. týden
Inspirační a výdechový tlak dýchacího svalu
8. týden
Maximální síla dýchacích svalů
Časové okno: 12. týden
Inspirační a výdechový tlak dýchacího svalu
12. týden
Maximální síla dýchacích svalů
Časové okno: 24. týden
Inspirační a výdechový tlak dýchacího svalu
24. týden
Skóre kvality života
Časové okno: Týden 0
Kvalita života hodnocená krátkým dotazníkem 12
Týden 0
Skóre kvality života
Časové okno: 4. týden
Kvalita života hodnocená krátkým dotazníkem 12
4. týden
Skóre kvality života
Časové okno: 8. týden
Kvalita života hodnocená krátkým dotazníkem 12
8. týden
Skóre kvality života
Časové okno: 12. týden
Kvalita života hodnocená krátkým dotazníkem 12
12. týden
Skóre kvality života
Časové okno: 24. týden
Kvalita života hodnocená krátkým dotazníkem 12
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202106133RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit