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중증 COVID-19를 위한 원격 기술 지원 가정 기반 운동 프로그램

2023년 4월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital

중증 COVID-19에 대한 원격 기술 지원 가정 기반 운동 프로그램의 효과

이 연구의 목적은 COVID-19 생존자에게 원격 기술을 지원하는 가정 기반 폐 재활 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 도보 6분 거리의 변화
  • 1분 기립검사 시간 변경
  • 상지, 하지, 호흡근의 최대근력 변화
  • 삶의 질의 변화 재택 폐재활 그룹 참가자는 개입 기간 동안 1~2주마다 원격 기술 지원 상담(화상 통화 또는 전화 통화)을 받게 되며 일반 케어 그룹 참가자는 받지 않습니다. 개입 기간 동안 원격 기술 지원 상담.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei City, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 격리 해제 후 입원 기간 중 중증(심각한 폐렴)에서 중증(급성 호흡곤란 증후군, 패혈증 또는 패혈성 쇼크) COVID-19로 20세 이상입니다.
  • 환자는 65세 이상이거나 격리 해제 후 경구 항바이러스 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 환자는 다른 사람과 직접 접촉하지 않고 평평한 표면에서 걸을 수 있고, 통신 장치를 가지고 있으며, 원격 기술 지원 재활을 받는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 환자는 임신 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
  • 환자는 인지 기능 장애, 학습 장애, 조절되지 않는 부정맥 또는 고혈압, 또는 지침을 따르고 운동을 수행하는 능력에 현저하게 영향을 미치는 COVID-19 이외의 의학적 진단이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 폐 재활 그룹
가정 기반 폐 재활 그룹은 무작위 배정 후 곧 온라인 학습 자료를 사용하여 호흡 운동 지침을 받게 됩니다. 참가자는 지침 시트와 함께 에어로빅 운동과 저항 운동으로 구성된 가정 기반 운동 계획을 받게 됩니다. 참가자들에게는 스마트 워치(심박수, 걸음 수, 일상 거리 기록)와 휴대용 산소 포화도 측정기(운동 중 심박수 및 산소 포화도 모니터링)도 12주 동안 제공된다. 원격 기술은 화상 통화(또는 표시된 경우 전화 통화)를 통해 가정 기반 폐 재활에 통합됩니다. 이러한 원격 기술 지원 상담을 위한 시점은 무작위 배정 후 7일, 14일 및 그 후 연구가 완료될 때까지(12주) 매 2주입니다.
행동: 원격 기술 지원 가정 기반 폐 재활
가정 기반 폐 재활의 정확성과 안전성은 스마트 워치와 같은 기술 장치와 화상 통화(또는 표시된 경우 전화 통화)를 통해 정기적으로 확인됩니다.
활성 비교기: 평소 케어 그룹
일반 진료 그룹은 무작위 배정 후 곧 온라인 학습 자료를 사용하여 호흡 운동 지침을 받게 됩니다. 참가자는 또한 일반적인 운동 교육과 운동 안전 원칙을 받게 되지만 연구 기간 동안 신체 활동/운동에 대한 상담은 받지 않습니다.
행동: 원격 기술 지원 가정 기반 폐 재활
가정 기반 폐 재활의 정확성과 안전성은 스마트 워치와 같은 기술 장치와 화상 통화(또는 표시된 경우 전화 통화)를 통해 정기적으로 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리
기간: 0주차
6분 보행 거리 테스트
0주차
도보 6분 거리
기간: 4주차
6분 보행 거리 테스트
4주차
도보 6분 거리
기간: 8주차
6분 보행 거리 테스트
8주차
도보 6분 거리
기간: 12주차
6분 보행 거리 테스트
12주차
도보 6분 거리
기간: 24주차
6분 보행 거리 테스트
24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 상지 근력
기간: 0주차
손 악력
0주차
최대 상지 근력
기간: 4주차
손 악력
4주차
최대 상지 근력
기간: 8주차
손 악력
8주차
최대 상지 근력
기간: 12주차
손 악력
12주차
최대 상지 근력
기간: 24주차
손 악력
24주차
최대 하지 근력
기간: 0주차
레그 프레스 강도
0주차
최대 하지 근력
기간: 4주차
레그 프레스 강도
4주차
최대 하지 근력
기간: 8주차
레그 프레스 강도
8주차
최대 하지 근력
기간: 12주차
레그 프레스 강도
12주차
최대 하지 근력
기간: 24주차
레그 프레스 강도
24주차
최대 호흡 근력
기간: 0주차
호흡근의 흡기와 호기압
0주차
최대 호흡 근력
기간: 4주차
호흡근의 흡기와 호기압
4주차
최대 호흡 근력
기간: 8주차
호흡근의 흡기와 호기압
8주차
최대 호흡 근력
기간: 12주차
호흡근의 흡기와 호기압
12주차
최대 호흡 근력
기간: 24주차
호흡근의 흡기와 호기압
24주차
삶의 질 점수
기간: 0주차
Short-form 12 설문지로 평가한 삶의 질
0주차
삶의 질 점수
기간: 4주차
Short-form 12 설문지로 평가한 삶의 질
4주차
삶의 질 점수
기간: 8주차
Short-form 12 설문지로 평가한 삶의 질
8주차
삶의 질 점수
기간: 12주차
Short-form 12 설문지로 평가한 삶의 질
12주차
삶의 질 점수
기간: 24주차
Short-form 12 설문지로 평가한 삶의 질
24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202106133RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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