Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teletechnológiával támogatott otthoni edzésprogram a súlyos COVID-19 betegségre

2023. április 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

A teletechnológiával támogatott otthoni edzésprogram hatékonysága súlyos COVID-19 esetén

A tanulmány célja egy otthoni tüdőrehabilitációs program hatékonyságának vizsgálata teletechnológia támogatásával COVID-19-túlélőknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hat perces sétatáv változása
  • Az egyperces ülve-állva teszt idejének változása
  • A felső végtag, az alsó végtag és a légzőizom maximális erejének változása
  • Az életminőség változása Az otthoni tüdőrehabilitációs csoportban résztvevők a beavatkozási időszakban 1-2 hetente kapnak teletechnológiás konzultációt (akár videotelefonon, akár telefonon), a szokásos gondozási csoportban résztvevők nem kapnak. teletechnológiával támogatott konzultációk a beavatkozási időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 20 éves vagy annál idősebb betegek súlyos (súlyos tüdőgyulladás) vagy kritikus (akut légzési distressz szindróma, szepszis vagy szeptikus sokk) COVID-19 betegségben szenvednek a kórházi kezelés során a deizolációt követően.
  • A betegek 65 évesek vagy idősebbek, vagy a deizolációt követően valaha is kapnak orális vírusellenes kezelést.
  • A páciens képes sík felületen más személlyel való közvetlen érintkezés nélkül mozogni, rendelkeznie kell távközlési eszköz(ök)kel, és beleegyezését adja a teletechnológiával támogatott rehabilitációhoz.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek terhesek vagy terhességet terveznek.
  • A betegek kognitív diszfunkciója, tanulási zavara, kontrollálatlan aritmiája vagy magas vérnyomása van, vagy a COVID-19-től eltérő orvosi diagnózisban szenvednek, amely jelentősen befolyásolná az utasítások betartását és a testmozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni tüdőrehabilitációs csoport
Az otthoni tüdőrehabilitációs csoport nem sokkal a véletlen besorolást követően online tananyagok segítségével kap légzési gyakorlatokat. A résztvevők otthoni edzéstervet kapnak, amely aerob gyakorlatot és ellenállási gyakorlatot tartalmaz, oktatólapokkal. A résztvevők 12 hétig kapnak egy okosórát (pulzusszám, lépésszám és távolság rögzítésére a mindennapi életben) és egy hordozható pulzoximétert (a szívpulzus és az oxigéntelítettség monitorozására edzés közben). A teletechnológiát beépítik az otthoni tüdőrehabilitációba videotelefonon keresztül (vagy telefonhívások útján, ha jelezzük). A teletechnológiával támogatott konzultációk időpontja a randomizálást követő 7. napon, a 14. napon, majd ezt követően kéthetente a vizsgálat befejezéséig (12. hét).
Viselkedési: Teletechnológiával támogatott otthoni tüdőrehabilitáció
Az otthoni tüdőrehabilitáció pontosságát és biztonságosságát rendszeresen ellenőrzik olyan technológiai eszközökön keresztül, mint az okosóra és a videotelefonálás (vagy telefonhívások, ha jelezzük).
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási csoport
A szokásos gondozási csoport nem sokkal a véletlenszerű besorolást követően megkapja a légzőgyakorlatok utasításait online tananyagok segítségével. A résztvevők általános gyakorlatoktatást és gyakorlatbiztonsági alapelveket is kapnak, de semmilyen konzultációt nem végeznek fizikai aktivitásukkal/gyakorlatukkal a tanulmányi időszak alatt.
Viselkedési: Teletechnológiával támogatott otthoni tüdőrehabilitáció
Az otthoni tüdőrehabilitáció pontosságát és biztonságosságát rendszeresen ellenőrzik olyan technológiai eszközökön keresztül, mint az okosóra és a videotelefonálás (vagy telefonhívások, ha jelezzük).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perc sétára
Időkeret: 0. hét
A távolság hat perces séta teszt
0. hét
Hat perc sétára
Időkeret: 4. hét
A távolság hat perces séta teszt
4. hét
Hat perc sétára
Időkeret: 8. hét
A távolság hat perces séta teszt
8. hét
Hat perc sétára
Időkeret: 12. hét
A távolság hat perces séta teszt
12. hét
Hat perc sétára
Időkeret: 24. hét
A távolság hat perces séta teszt
24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális felső végtag erő
Időkeret: 0. hét
Kézfogás erőssége
0. hét
Maximális felső végtag erő
Időkeret: 4. hét
Kézfogás erőssége
4. hét
Maximális felső végtag erő
Időkeret: 8. hét
Kézfogás erőssége
8. hét
Maximális felső végtag erő
Időkeret: 12. hét
Kézfogás erőssége
12. hét
Maximális felső végtag erő
Időkeret: 24. hét
Kézfogás erőssége
24. hét
Maximális alsó végtag erő
Időkeret: 0. hét
Lábnyomás erőssége
0. hét
Maximális alsó végtag erő
Időkeret: 4. hét
Lábnyomás erőssége
4. hét
Maximális alsó végtag erő
Időkeret: 8. hét
Lábnyomás erőssége
8. hét
Maximális alsó végtag erő
Időkeret: 12. hét
Lábnyomás erőssége
12. hét
Maximális alsó végtag erő
Időkeret: 24. hét
Lábnyomás erőssége
24. hét
Maximális légzőizmok ereje
Időkeret: 0. hét
A légzőizom belégzési és kilégzési nyomása
0. hét
Maximális légzőizmok ereje
Időkeret: 4. hét
A légzőizom belégzési és kilégzési nyomása
4. hét
Maximális légzőizmok ereje
Időkeret: 8. hét
A légzőizom belégzési és kilégzési nyomása
8. hét
Maximális légzőizmok ereje
Időkeret: 12. hét
A légzőizom belégzési és kilégzési nyomása
12. hét
Maximális légzőizmok ereje
Időkeret: 24. hét
A légzőizom belégzési és kilégzési nyomása
24. hét
Életminőség pontszám
Időkeret: 0. hét
Az életminőség értékelése Short-form 12 kérdőívvel
0. hét
Életminőség pontszám
Időkeret: 4. hét
Az életminőség értékelése Short-form 12 kérdőívvel
4. hét
Életminőség pontszám
Időkeret: 8. hét
Az életminőség értékelése Short-form 12 kérdőívvel
8. hét
Életminőség pontszám
Időkeret: 12. hét
Az életminőség értékelése Short-form 12 kérdőívvel
12. hét
Életminőség pontszám
Időkeret: 24. hét
Az életminőség értékelése Short-form 12 kérdőívvel
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202106133RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel