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重度の COVID-19 のためのテレテクノロジーを利用した在宅エクササイズ プログラム

2023年4月17日 更新者：National Taiwan University Hospital

重度の COVID-19 に対するテレテクノロジーを利用した在宅運動プログラムの有効性

この研究の目的は、COVID-19 生存者におけるテレテクノロジーのサポートによる在宅呼吸リハビリテーション プログラムの有効性を調査することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 徒歩6分の変化
  • 1分間の立位試験時間の変更
  • 上肢、下肢、呼吸筋の最大筋力の変化
  • 生活の質の変化 在宅呼吸リハビリテーション グループの参加者は、介入期間中 1 ～ 2 週間ごとにテレテクノロジーを利用した相談（テレビ電話または電話による）を受けますが、通常のケア グループの参加者は受けません。介入期間中のテレテクノロジー支援相談。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ping-Lun Hsieh, MSc
  • 電話番号：+886-905925933
  • メール：107673@ntuh.gov.tw

研究場所

  • 台湾
      • Taipei City、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20 歳以上の患者は、隔離解除後の入院中に重度 (重度の肺炎) から重度 (急性呼吸窮迫症候群、敗血症、または敗血症性ショック) の COVID-19 を患っています。
  • 患者は 65 歳以上であるか、隔離解除後に経口抗ウイルス治療を受けている。
  • 患者は、他の人と直接接触することなく水平面を移動する能力があり、通信機器を持っており、テレテクノロジー支援リハビリテーションを受けることに同意している。

除外基準:

  • -患者は妊娠中または妊娠を計画しています。
  • 患者は、認知機能障害、学習障害、制御不能な不整脈または高血圧、またはCOVID-19以外の医学的診断を受けており、指示に従って運動を行う能力に著しく影響を与えます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：在宅呼吸リハビリテーショングループ
在宅呼吸リハビリテーション グループは、無作為化後すぐに、オンライン学習教材を使用した呼吸運動の指導を受けます。 参加者は、指示シート付きの有酸素運動とレジスタンス運動を含む自宅での運動計画を受け取ります。 参加者には、スマートウォッチ (日常生活での心拍数、歩数、距離を記録するため) とポータブルパルスオキシメーター (運動中の心拍数と酸素飽和度を監視するため) も 12 週間提供されます。 テレテクノロジーは、テレビ電話 (または必要に応じて電話) を介して在宅呼吸リハビリテーションに組み込まれます。 これらのテレテクノロジー支援コンサルテーションの時点は、無作為化後 7 日目、14 日目、その後は研究が完了するまで 2 週間ごと (12 週目) です。
行動：テレテクノロジーを利用した在宅呼吸リハビリテーション
在宅呼吸リハビリテーションの正確性と安全性は、スマートウォッチなどのテクノロジーデバイスやテレビ電話 (または必要に応じて電話) を介して定期的にチェックされます。
アクティブコンパレータ：いつものケアグループ
通常のケア グループは、無作為化後すぐにオンライン学習教材を使用した呼吸運動の指導を受けます。 参加者は、一般的な運動教育と運動安全原則も受けますが、研究期間中の身体活動/運動に関する相談は受けません。
行動：テレテクノロジーを利用した在宅呼吸リハビリテーション
在宅呼吸リハビリテーションの正確性と安全性は、スマートウォッチなどのテクノロジーデバイスやテレビ電話 (または必要に応じて電話) を介して定期的にチェックされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分
時間枠：0週目
6分間歩行テストの距離
0週目
徒歩6分
時間枠：4週目
6分間歩行テストの距離
4週目
徒歩6分
時間枠：8週目
6分間歩行テストの距離
8週目
徒歩6分
時間枠：第12週
6分間歩行テストの距離
第12週
徒歩6分
時間枠：24週目
6分間歩行テストの距離
24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大上肢筋力
時間枠：0週目
手の握力
0週目
最大上肢筋力
時間枠：4週目
手の握力
4週目
最大上肢筋力
時間枠：8週目
手の握力
8週目
最大上肢筋力
時間枠：第12週
手の握力
第12週
最大上肢筋力
時間枠：24週目
手の握力
24週目
最大下肢筋力
時間枠：0週目
レッグプレスの強さ
0週目
最大下肢筋力
時間枠：4週目
レッグプレスの強さ
4週目
最大下肢筋力
時間枠：8週目
レッグプレスの強さ
8週目
最大下肢筋力
時間枠：第12週
レッグプレスの強さ
第12週
最大下肢筋力
時間枠：24週目
レッグプレスの強さ
24週目
最大呼吸筋力
時間枠：0週目
呼吸筋の吸気圧と呼気圧
0週目
最大呼吸筋力
時間枠：4週目
呼吸筋の吸気圧と呼気圧
4週目
最大呼吸筋力
時間枠：8週目
呼吸筋の吸気圧と呼気圧
8週目
最大呼吸筋力
時間枠：第12週
呼吸筋の吸気圧と呼気圧
第12週
最大呼吸筋力
時間枠：24週目
呼吸筋の吸気圧と呼気圧
24週目
生活の質のスコア
時間枠：0週目
Short-Form 12 アンケートで評価された生活の質
0週目
生活の質のスコア
時間枠：4週目
Short-Form 12 アンケートで評価された生活の質
4週目
生活の質のスコア
時間枠：8週目
Short-Form 12 アンケートで評価された生活の質
8週目
生活の質のスコア
時間枠：第12週
Short-Form 12 アンケートで評価された生活の質
第12週
生活の質のスコア
時間枠：24週目
Short-Form 12 アンケートで評価された生活の質
24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ping-Lun Hsieh、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月12日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202106133RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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