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针对严重 COVID-19 的远程技术辅助家庭锻炼计划

2023年4月17日 更新者：National Taiwan University Hospital

远程技术辅助的家庭锻炼计划对严重 COVID-19 的疗效

本研究的目的是调查在远程技术支持下在 COVID-19 幸存者中开展以家庭为基础的肺康复计划的效果。 它旨在回答的主要问题是：

  • 六分钟步行距离的变化
  • 一分钟坐立测试时间变化
  • 上肢、下肢和呼吸肌最大力量的变化
  • 生活质量的变化居家肺康复组的参与者在干预期间每 1-2 周接受一次远程技术辅助咨询（通过可视电话或电话），而常规护理组的参与者将不接受干预期间的远程技术辅助咨询。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Taipei City、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 解除隔离后住院期间患有重度（重症肺炎）至危重（急性呼吸窘迫综合征、脓毒症或感染性休克）COVID-19 的患者年龄在 20 岁或以上。
  • 患者年龄在 65 岁或以上，或在解除隔离后曾接受过口服抗病毒治疗。
  • 患者能够在不直接接触他人的情况下在水平表面上行走，拥有电信设备，并同意接受远程技术辅助康复。

排除标准：

  • 患者怀孕或计划怀孕。
  • 患者有认知功能障碍、学习障碍、不受控制的心律失常或高血压，或除 COVID-19 之外的任何医学诊断，这些诊断会显着影响他们遵循指示和进行锻炼的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：居家肺康复小组
家庭肺康复组将在随机化后不久接受使用在线学习材料的呼吸锻炼指导。 参与者将收到一份居家锻炼计划，其中包括有氧运动和阻力运动以及说明书。 参与者还将获得一个智能手表（用于记录日常生活中的心率、步数和距离）和一个便携式脉搏血氧仪（用于监测运动时的心率和血氧饱和度），为期 12 周。 远程技术将通过可视电话（或电话，如果需要）纳入家庭肺康复。 这些远程技术辅助咨询的时间点将在随机化后的第 7 天和第 14 天，之后每 2 周一次，直到研究完成（第 12 周）。
行为的：远程技术辅助居家肺康复
家庭肺康复的准确性和安全性将通过智能手表等技术设备和可视电话（或电话，如果需要）定期检查。
有源比较器：常规护理组
常规护理组将在随机化后不久使用在线学习材料接受呼吸练习指导。 参与者还将接受一般运动教育和运动安全原则，但不会在研究期间就他们的身体活动/运动进行任何咨询。
行为的：远程技术辅助居家肺康复
家庭肺康复的准确性和安全性将通过智能手表等技术设备和可视电话（或电话，如果需要）定期检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行距离
大体时间：第 0 周
六分钟步行测试的距离
第 0 周
六分钟步行距离
大体时间：第四周
六分钟步行测试的距离
第四周
六分钟步行距离
大体时间：第 8 周
六分钟步行测试的距离
第 8 周
六分钟步行距离
大体时间：第 12 周
六分钟步行测试的距离
第 12 周
六分钟步行距离
大体时间：第 24 周
六分钟步行测试的距离
第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大上肢力量
大体时间：第 0 周
手握力
第 0 周
最大上肢力量
大体时间：第四周
手握力
第四周
最大上肢力量
大体时间：第 8 周
手握力
第 8 周
最大上肢力量
大体时间：第 12 周
手握力
第 12 周
最大上肢力量
大体时间：第 24 周
手握力
第 24 周
最大下肢力量
大体时间：第 0 周
压腿力量
第 0 周
最大下肢力量
大体时间：第四周
压腿力量
第四周
最大下肢力量
大体时间：第 8 周
压腿力量
第 8 周
最大下肢力量
大体时间：第 12 周
压腿力量
第 12 周
最大下肢力量
大体时间：第 24 周
压腿力量
第 24 周
最大呼吸肌力量
大体时间：第 0 周
呼吸肌的吸气和呼气压力
第 0 周
最大呼吸肌力量
大体时间：第四周
呼吸肌的吸气和呼气压力
第四周
最大呼吸肌力量
大体时间：第 8 周
呼吸肌的吸气和呼气压力
第 8 周
最大呼吸肌力量
大体时间：第 12 周
呼吸肌的吸气和呼气压力
第 12 周
最大呼吸肌力量
大体时间：第 24 周
呼吸肌的吸气和呼气压力
第 24 周
生活质量评分
大体时间：第 0 周
通过简式 12 问卷评估的生活质量
第 0 周
生活质量评分
大体时间：第四周
通过简式 12 问卷评估的生活质量
第四周
生活质量评分
大体时间：第 8 周
通过简式 12 问卷评估的生活质量
第 8 周
生活质量评分
大体时间：第 12 周
通过简式 12 问卷评估的生活质量
第 12 周
生活质量评分
大体时间：第 24 周
通过简式 12 问卷评估的生活质量
第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Ping-Lun Hsieh、National Taiwan University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月12日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202106133RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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