Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа домашних упражнений с помощью телетехнологий для пациентов с тяжелым течением COVID-19

17 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность программы домашних упражнений с использованием телетехнологий при тяжелом течении COVID-19

Целью этого исследования является изучение эффективности программы легочной реабилитации на дому при поддержке телетехнологий у выживших после COVID-19. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Изменение расстояния шестиминутной ходьбы
  • Изменение времени одноминутного теста с сидячим положением
  • Изменение максимальной силы мышц верхних, нижних конечностей и дыхательной мускулатуры.
  • Изменение качества жизни Участники группы легочной реабилитации на дому будут получать консультации с помощью телетехнологий (по видеотелефонии или по телефону) каждые 1-2 недели в течение периода вмешательства, а участники группы обычного ухода не получат консультации с использованием телетехнологий в течение периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ping-Lun Hsieh, MSc
  • Номер телефона: +886-905925933
  • Электронная почта: 107673@ntuh.gov.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Ping-Lun Hsieh, MSc
          • Номер телефона: 886-905925933
          • Электронная почта: 107673@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20 лет и более с тяжелой (тяжелая пневмония) и критической (острый респираторный дистресс-синдром, сепсис или септический шок) COVID-19 во время госпитализации после деизоляции.
  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше или когда-либо получавшие пероральное противовирусное лечение после деизоляции.
  • Пациент имеет возможность передвигаться по ровной поверхности без прямого контакта с другим человеком, иметь телекоммуникационное устройство (устройства) и дать согласие на реабилитацию с помощью телетехнологий.

Критерий исключения:

  • Пациенты беременны или планируют беременность.
  • Пациенты имеют когнитивную дисфункцию, неспособность к обучению, неконтролируемую аритмию или гипертонию или любой другой медицинский диагноз, кроме COVID-19, который может заметно повлиять на их способность следовать инструкциям и выполнять упражнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа легочной реабилитации на дому
Группа легочной реабилитации на дому получит инструкции по дыхательным упражнениям с использованием онлайн-учебных материалов вскоре после рандомизации. Участники получат план домашних упражнений, который включает в себя аэробные упражнения и упражнения с отягощениями с инструкциями. Участникам также будут выданы смарт-часы (для записи частоты сердечных сокращений, количества шагов и расстояния в повседневной жизни) и портативный пульсоксиметр (для контроля пульса сердца и насыщения кислородом во время упражнений) на 12 недель. Телетехнологии будут включены в домашнюю легочную реабилитацию с помощью видеотелефонии (или телефонных звонков, если это необходимо). Временные точки для этих консультаций с помощью телетехнологий будут на 7-й день, 14-й день после рандомизации и каждые 2 недели после этого до завершения исследования (12-я неделя).
Поведенческий: Домашняя легочная реабилитация с помощью телетехнологий
Точность и безопасность легочной реабилитации на дому будут регулярно проверяться с помощью технологических устройств, таких как смарт-часы, и с помощью видеотелефонии (или телефонных звонков, если это необходимо).
Активный компаратор: Обычная группа ухода
Группа обычного ухода получит инструкции по дыхательным упражнениям с использованием онлайн-учебных материалов вскоре после рандомизации. Участники также получат общее обучение упражнениям и принципам безопасности упражнений, но не получат никаких консультаций по поводу их физической активности/упражнений в течение периода обучения.
Поведенческий: Домашняя легочная реабилитация с помощью телетехнологий
Точность и безопасность легочной реабилитации на дому будут регулярно проверяться с помощью технологических устройств, таких как смарт-часы, и с помощью видеотелефонии (или телефонных звонков, если это необходимо).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0
Тест дистанции шестиминутной ходьбы
Неделя 0
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: Неделя 4
Тест дистанции шестиминутной ходьбы
Неделя 4
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: Неделя 8
Тест дистанции шестиминутной ходьбы
Неделя 8
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: Неделя 12
Тест дистанции шестиминутной ходьбы
Неделя 12
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: Неделя 24
Тест дистанции шестиминутной ходьбы
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная сила верхних конечностей
Временное ограничение: Неделя 0
Сила захвата рук
Неделя 0
Максимальная сила верхних конечностей
Временное ограничение: Неделя 4
Сила захвата рук
Неделя 4
Максимальная сила верхних конечностей
Временное ограничение: Неделя 8
Сила захвата рук
Неделя 8
Максимальная сила верхних конечностей
Временное ограничение: Неделя 12
Сила захвата рук
Неделя 12
Максимальная сила верхних конечностей
Временное ограничение: Неделя 24
Сила захвата рук
Неделя 24
Максимальная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 0
Сила жима ногами
Неделя 0
Максимальная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 4
Сила жима ногами
Неделя 4
Максимальная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 8
Сила жима ногами
Неделя 8
Максимальная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 12
Сила жима ногами
Неделя 12
Максимальная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 24
Сила жима ногами
Неделя 24
Максимальная сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Неделя 0
Инспираторное и экспираторное давление дыхательной мускулатуры
Неделя 0
Максимальная сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Неделя 4
Инспираторное и экспираторное давление дыхательной мускулатуры
Неделя 4
Максимальная сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Неделя 8
Инспираторное и экспираторное давление дыхательной мускулатуры
Неделя 8
Максимальная сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Неделя 12
Инспираторное и экспираторное давление дыхательной мускулатуры
Неделя 12
Максимальная сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Неделя 24
Инспираторное и экспираторное давление дыхательной мускулатуры
Неделя 24
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Неделя 0
Качество жизни по опроснику Short-form 12
Неделя 0
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Неделя 4
Качество жизни по опроснику Short-form 12
Неделя 4
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Неделя 8
Качество жизни по опроснику Short-form 12
Неделя 8
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Неделя 12
Качество жизни по опроснику Short-form 12
Неделя 12
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Неделя 24
Качество жизни по опроснику Short-form 12
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202106133RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться