Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleteknologia-avusteinen kotiharjoitusohjelma vakavalle COVID-19-virukselle

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Teleteknologia-avusteisen kotiharjoitusohjelman tehokkuus vakavaan COVID-19-tautiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotipohjaisen keuhkojen kuntoutusohjelman tehokkuutta tietotekniikan tuella COVID-19:stä selviytyneillä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuuden minuutin kävelymatkan muutos
  • Yhden minuutin istu-seisomatestin ajanmuutos
  • Yläraajan, alaraajan ja hengityslihaksen maksimivoiman muutos
  • Elämänlaadun muutos Kodin keuhkokuntoutusryhmän osallistujat saavat teleteknologia-avusteista konsultaatiota (joko video- tai puhelinsoitolla) 1-2 viikon välein interventiojakson aikana, eivätkä tavalliseen hoitoryhmään osallistujat saa teleteknologia-avusteisia neuvotteluja interventiojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ping-Lun Hsieh, MSc
  • Puhelinnumero: +886-905925933
  • Sähköposti: 107673@ntuh.gov.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat vähintään 20-vuotiaita, joilla on vaikea (vaikea keuhkokuume) tai kriittinen (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, sepsis tai septinen sokki) COVID-19 sairaalahoidon aikana eristäytymisen jälkeen.
  • Potilaat ovat vähintään 65-vuotiaita tai saavat koskaan oraalista viruslääkitystä eristämisen jälkeen.
  • Potilaalla on kyky liikkua tasaisella pinnalla ilman suoraa kosketusta toiseen henkilöön, hänellä on televiestintälaitteet ja hän voi antaa suostumuksensa teleteknologia-avusteiseen kuntoutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
  • Potilailla on kognitiivinen toimintahäiriö, oppimisvaikeus, hallitsematon rytmihäiriö tai verenpainetauti tai mikä tahansa muu lääketieteellinen diagnoosi kuin COVID-19, joka vaikuttaisi selvästi heidän kykyynsä noudattaa ohjeita ja harjoittaa liikuntaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotona toimiva keuhkojen kuntoutusryhmä
Kotona toimiva keuhkokuntoutusryhmä saa hengitysharjoitusohjeet verkkooppimateriaalien avulla pian satunnaistamisen jälkeen. Osallistujat saavat kotikäyttöisen harjoitussuunnitelman, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta ja vastusharjoituksesta ohjelehtineen. Osallistujat saavat myös älykellon (joka tallentaa sykettä, askelmäärää ja matkaa jokapäiväisessä elämässä) ja kannettava pulssioksimetri (sydämen pulssin ja happisaturaation seurantaan harjoituksen aikana) 12 viikon ajan. Teletekniikka sisällytetään kotona tapahtuvaan keuhkojen kuntoutukseen videopuhelun (tai tarvittaessa puheluiden) kautta. Näiden teleteknologia-avusteisten konsultaatioiden aikapisteet ovat päivä 7, päivä 14 satunnaistamisen jälkeen ja joka toinen viikko sen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (viikko 12).
Käyttäytyminen: Teleteknologia-avusteinen kotitekoinen keuhkojen kuntoutus
Kodin keuhkokuntoutuksen tarkkuus ja turvallisuus tarkistetaan säännöllisesti teknisten laitteiden, kuten älykellon ja videopuhelimen (tai tarvittaessa puheluiden) avulla.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä saa hengitysharjoitusohjeet verkkooppimateriaalien avulla pian satunnaistamisen jälkeen. Osallistujat saavat myös yleistä liikuntavalistusta ja liikuntaturvallisuusperiaatteet, mutta ei neuvontaa omasta liikunnastaan/liikuntastaan ​​opintojakson aikana.
Käyttäytyminen: Teleteknologia-avusteinen kotitekoinen keuhkojen kuntoutus
Kodin keuhkokuntoutuksen tarkkuus ja turvallisuus tarkistetaan säännöllisesti teknisten laitteiden, kuten älykellon ja videopuhelimen (tai tarvittaessa puheluiden) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Viikko 0
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Viikko 0
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Viikko 4
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Viikko 4
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Viikko 8
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Viikko 8
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Viikko 12
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Viikko 12
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Viikko 24
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 0
Käden otteen vahvuus
Viikko 0
Maksimaalinen yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 4
Käden otteen vahvuus
Viikko 4
Maksimaalinen yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Käden otteen vahvuus
Viikko 8
Maksimaalinen yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Käden otteen vahvuus
Viikko 12
Maksimaalinen yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Käden otteen vahvuus
Viikko 24
Suurin alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 0
Jalkojen puristusvoima
Viikko 0
Suurin alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 4
Jalkojen puristusvoima
Viikko 4
Suurin alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Jalkojen puristusvoima
Viikko 8
Suurin alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Jalkojen puristusvoima
Viikko 12
Suurin alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Jalkojen puristusvoima
Viikko 24
Maksimaalinen hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Viikko 0
Hengityslihasten sisään- ja uloshengityspaine
Viikko 0
Maksimaalinen hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Viikko 4
Hengityslihasten sisään- ja uloshengityspaine
Viikko 4
Maksimaalinen hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Viikko 8
Hengityslihasten sisään- ja uloshengityspaine
Viikko 8
Maksimaalinen hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Viikko 12
Hengityslihasten sisään- ja uloshengityspaine
Viikko 12
Maksimaalinen hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Viikko 24
Hengityslihasten sisään- ja uloshengityspaine
Viikko 24
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Viikko 0
Elämänlaatu arvioitu Short-form 12 -kyselylomakkeella
Viikko 0
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
Elämänlaatu arvioitu Short-form 12 -kyselylomakkeella
Viikko 4
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
Elämänlaatu arvioitu Short-form 12 -kyselylomakkeella
Viikko 8
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Elämänlaatu arvioitu Short-form 12 -kyselylomakkeella
Viikko 12
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
Elämänlaatu arvioitu Short-form 12 -kyselylomakkeella
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ping-Lun Hsieh, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202106133RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa