Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serumtumorendotelmarkør1 som en potentiel biomarkør for kolorektal kræftdiagnose og kræftprogression

20. marts 2023 opdateret af: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, Assiut University

Evaluering af serumtumorendotelmarkør 1 som en potentiel biomarkør for kolorektal kræftdiagnose og kræftprogression

Målet med arbejdet

  1. måleniveau af serumTEM1 hos CRC-patienter ved ng/ml ved hjælp af ELISA-kits.
  2. finde sammenhæng mellem serum TEM1-niveau og stadieinddeling af CRC-patienter.
  3. måling af serum CEA, CA19-9 niveauer ved ng/ml, så vi kan sammenligne deres niveauer med serum TEM1 niveau hos CRC patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er et alvorligt sundhedsproblem, en udfordring for forskning og en model til at studere de molekylære mekanismer, der er involveret i dets udvikling. Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftsygdom i verden med cirka 1,4 millioner nye tilfælde og næsten 700.000 associerede dødsfald rapporteret om året. Incidensen, sygeligheden og dødeligheden af ​​CRC forventes at stige på grund af befolkningens aldring og dybe negative virkninger af mange livsstilsrelaterede faktorer.

Tumorvækst er afhængig af den komplekse angiogenese og flertrins angiogenese. Tumorblodkar er karakteriseret med unormal morfologi og funktion sammenlignet med normale blodkar. Bortset fra uorganiseret struktur, unormal basalmembran og øget utæthed, udtrykker tumorvaskulære celler unikt protein kaldet (Tumorendotelmarkør 1 (TEM1)-endothialin-CD248).

Tumorendotelmarkør er et transmembrant glycoprotein, hvis ekspression er signifikant højere i tumorvaskulatur (5-, 10- og 20 gange) sammenlignet med karrene i sundt væv. Det blev foreslået, at TEM'er kunne skelne mellem tumor- og ikke-tumor-vaskulære celler.

Vævsoverekspression af TEM1 blev fundet hos patienter med CRC sammenlignet med raske kontroller såvel som i rektalcancervæv, når man sammenlignede tumor, lymfeknuder, metastase (TNM) stadium I med andre stadier: TNM II, III, IV, selvom biologien af ​​TEM1 er intenst undersøgt, herunder kliniske undersøgelser med anti-TEM1-molekyler. Kun én undersøgelse (2020) bestemte den potentielle anvendelighed af serum TEM1 i CRC. Pietrzyk (2020) afslørede, at TEM1 viste højere niveauer i serum hos patienter med CRC end raske individer og rapporterede, at TEM1 kunne fungere som en potentiel diagnostisk, progressions- og prognostisk serumbiomarkør for patienter med CRC. De mest almindeligt anvendte serummarkører til diagnose og monitorering af CRC er carcinoembryonalt antigen (CEA) og kulhydratantigen 19-9 (Ca 19-9). Disse markører viser imidlertid utilstrækkelig følsomhed, især i tidlige stadier af CRC. Derfor er det en forudsætning for tidlig CRC-diagnose at finde følsomme og specifikke, ikke-invasive, serumbiomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Halvtreds patienter, som blev diagnosticeret ved (nedre endoskopi, multislice CT-abdomen eller histopatologisk analyse af læsionen), tumorstadieinddeling blev klassificeret i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM-stadieklassifikation.
  • Patienterne modtog ingen kemoterapi eller gennemgik kirurgisk behandling
  • Fyrre tilsyneladende raske individer med matchet alder og køn er inkluderet i denne undersøgelse som en kontrolgruppe til sammenligning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1-nydiagnosticerede CRC-patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. kemoterapi
  2. strålebehandling
  3. kirurgisk behandling
  4. hjertefejl
  5. angina
  6. levercirrhose
  7. nyrecellekarcinom
  8. mavekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe (1)(patientgruppe):

som er 50 nydiagnosticerede patienter med tyktarmskræft, som vil blive indlagt på South Egypt Cancer Inistitute og Assiut University Hospital i løbet af 2023.

Patientgruppen vil blive yderligere underklassificeret i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM-stadieklassifikation

måling af serum TEM1 hos CRC-patienter, dets relation til iscenesættelse og sammenligning af den diagnostiske ydeevne af serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 til diagnose af CRC. og tidlig påvisning af CRC-patient
Gruppe (2) (kontrolgruppe)
40 tilsyneladende raske individer med matchet alder og køn er inkluderet i denne undersøgelse som en kontrolgruppe til sammenligning.
måling af serum TEM1 hos CRC-patienter, dets relation til iscenesættelse og sammenligning af den diagnostiske ydeevne af serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 til diagnose af CRC. og tidlig påvisning af CRC-patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorendotelmarkør 1 i kolorektal cancer
Tidsramme: baseline
  1. måleniveau af serumTEM1 hos CRC-patienter ved ng/ml ved hjælp af ELISA-kits.
  2. måling af serum CEA, CA19-9 niveauer ved ng/ml
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner