- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779553
Evaluering af serumtumorendotelmarkør1 som en potentiel biomarkør for kolorektal kræftdiagnose og kræftprogression
Evaluering af serumtumorendotelmarkør 1 som en potentiel biomarkør for kolorektal kræftdiagnose og kræftprogression
Målet med arbejdet
- måleniveau af serumTEM1 hos CRC-patienter ved ng/ml ved hjælp af ELISA-kits.
- finde sammenhæng mellem serum TEM1-niveau og stadieinddeling af CRC-patienter.
- måling af serum CEA, CA19-9 niveauer ved ng/ml, så vi kan sammenligne deres niveauer med serum TEM1 niveau hos CRC patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er et alvorligt sundhedsproblem, en udfordring for forskning og en model til at studere de molekylære mekanismer, der er involveret i dets udvikling. Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftsygdom i verden med cirka 1,4 millioner nye tilfælde og næsten 700.000 associerede dødsfald rapporteret om året. Incidensen, sygeligheden og dødeligheden af CRC forventes at stige på grund af befolkningens aldring og dybe negative virkninger af mange livsstilsrelaterede faktorer.
Tumorvækst er afhængig af den komplekse angiogenese og flertrins angiogenese. Tumorblodkar er karakteriseret med unormal morfologi og funktion sammenlignet med normale blodkar. Bortset fra uorganiseret struktur, unormal basalmembran og øget utæthed, udtrykker tumorvaskulære celler unikt protein kaldet (Tumorendotelmarkør 1 (TEM1)-endothialin-CD248).
Tumorendotelmarkør er et transmembrant glycoprotein, hvis ekspression er signifikant højere i tumorvaskulatur (5-, 10- og 20 gange) sammenlignet med karrene i sundt væv. Det blev foreslået, at TEM'er kunne skelne mellem tumor- og ikke-tumor-vaskulære celler.
Vævsoverekspression af TEM1 blev fundet hos patienter med CRC sammenlignet med raske kontroller såvel som i rektalcancervæv, når man sammenlignede tumor, lymfeknuder, metastase (TNM) stadium I med andre stadier: TNM II, III, IV, selvom biologien af TEM1 er intenst undersøgt, herunder kliniske undersøgelser med anti-TEM1-molekyler. Kun én undersøgelse (2020) bestemte den potentielle anvendelighed af serum TEM1 i CRC. Pietrzyk (2020) afslørede, at TEM1 viste højere niveauer i serum hos patienter med CRC end raske individer og rapporterede, at TEM1 kunne fungere som en potentiel diagnostisk, progressions- og prognostisk serumbiomarkør for patienter med CRC. De mest almindeligt anvendte serummarkører til diagnose og monitorering af CRC er carcinoembryonalt antigen (CEA) og kulhydratantigen 19-9 (Ca 19-9). Disse markører viser imidlertid utilstrækkelig følsomhed, især i tidlige stadier af CRC. Derfor er det en forudsætning for tidlig CRC-diagnose at finde følsomme og specifikke, ikke-invasive, serumbiomarkører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, master
- Telefonnummer: 01067089314
- E-mail: esraaemad1995@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Halvtreds patienter, som blev diagnosticeret ved (nedre endoskopi, multislice CT-abdomen eller histopatologisk analyse af læsionen), tumorstadieinddeling blev klassificeret i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM-stadieklassifikation.
- Patienterne modtog ingen kemoterapi eller gennemgik kirurgisk behandling
- Fyrre tilsyneladende raske individer med matchet alder og køn er inkluderet i denne undersøgelse som en kontrolgruppe til sammenligning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1-nydiagnosticerede CRC-patienter.
Ekskluderingskriterier:
- kemoterapi
- strålebehandling
- kirurgisk behandling
- hjertefejl
- angina
- levercirrhose
- nyrecellekarcinom
- mavekræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (1)(patientgruppe):
som er 50 nydiagnosticerede patienter med tyktarmskræft, som vil blive indlagt på South Egypt Cancer Inistitute og Assiut University Hospital i løbet af 2023. Patientgruppen vil blive yderligere underklassificeret i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM-stadieklassifikation |
måling af serum TEM1 hos CRC-patienter, dets relation til iscenesættelse og sammenligning af den diagnostiske ydeevne af serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 til diagnose af CRC. og tidlig påvisning af CRC-patient
|
|
Gruppe (2) (kontrolgruppe)
40 tilsyneladende raske individer med matchet alder og køn er inkluderet i denne undersøgelse som en kontrolgruppe til sammenligning.
|
måling af serum TEM1 hos CRC-patienter, dets relation til iscenesættelse og sammenligning af den diagnostiske ydeevne af serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 til diagnose af CRC. og tidlig påvisning af CRC-patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorendotelmarkør 1 i kolorektal cancer
Tidsramme: baseline
|
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Sygdomsprogression
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- HIJHN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .