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Valutazione del marcatore endoteliale del tumore sierico1 come potenziale biomarcatore per la diagnosi del cancro del colon-retto e la progressione del cancro

20 marzo 2023 aggiornato da: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, Assiut University

Valutazione del marcatore endoteliale del tumore sierico 1 come potenziale biomarcatore per la diagnosi del cancro del colon-retto e la progressione del cancro

Scopo del lavoro

  1. livello di misurazione del siero TEM1 nei pazienti con CRC in ng/ml utilizzando i kit ELISA.
  2. trovare la relazione tra il livello sierico di TEM1 e la stadiazione dei pazienti con CRC.
  3. misurazione dei livelli sierici di CEA, CA19-9 in ng/ml in modo da poter confrontare i loro livelli con il livello sierico di TEM1 nei pazienti con CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) è un grave problema di salute, una sfida per la ricerca e un modello per lo studio dei meccanismi molecolari coinvolti nel suo sviluppo. Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune al mondo con circa 1,4 milioni di nuovi casi e quasi 700.000 decessi associati segnalati ogni anno. Si prevede che i tassi di incidenza, morbilità e mortalità del CRC aumenteranno a causa dell'invecchiamento della popolazione e dei profondi effetti avversi di molti fattori legati allo stile di vita.

La crescita del tumore dipende dall'angiogenesi complessa e multistadio. I vasi sanguigni tumorali sono caratterizzati da morfologia e funzione anormali rispetto ai vasi sanguigni normali. Fatta eccezione per la struttura disorganizzata, la membrana basale anormale e l'aumento della permeabilità, le cellule vascolari tumorali esprimono una proteina unica denominata (marcatore endoteliale tumorale 1 (TEM1) - endotialina-CD248) .

Il marcatore endoteliale tumorale è una glicoproteina transmembrana la cui espressione è significativamente più elevata nel sistema vascolare tumorale (5, 10 e 20 volte) rispetto ai vasi dei tessuti sani. È stato suggerito che i TEM potrebbero discriminare tra cellule vascolari tumorali e non tumorali.

La sovraespressione tissutale di TEM1 è stata riscontrata nei pazienti con CRC rispetto ai controlli sani e nei tessuti del cancro del retto confrontando lo stadio I di tumore, linfonodi, metastasi (TNM) con altri stadi: TNM II, III, IV , Sebbene la biologia di TEM1 è intensamente studiato, inclusi studi clinici con molecole anti-TEM1, solo uno studio (2020) ha determinato la potenziale utilità del TEM1 sierico nel CRC. Pietrzyk (2020) ha rivelato che TEM1 ha dimostrato livelli più elevati nel siero dei pazienti con CRC rispetto agli individui sani e ha riferito che TEM1 potrebbe agire come un potenziale biomarcatore sierico diagnostico, di progressione e prognostico per i pazienti con CRC. I marcatori sierici più comunemente utilizzati per la diagnosi e il monitoraggio del CRC sono l'antigene carcinoembrionale (CEA) e l'antigene carboidrato 19-9 (Ca 19-9). Tuttavia, questi marcatori mostrano una sensibilità insufficiente, specialmente nelle prime fasi del CRC. Pertanto, trovare biomarcatori sierici sensibili e specifici, non invasivi, è un prerequisito per la diagnosi precoce di CRC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Cinquanta pazienti a cui è stata diagnosticata (endoscopia inferiore, TC multistrato dell'addome o analisi istopatologica della lesione), la stadiazione del tumore è stata classificata secondo l'American Joint Committee on Cancer Staging, classificazione di stadiazione TNM.
  • I pazienti non hanno ricevuto alcuna chemioterapia né sono stati sottoposti a trattamento chirurgico
  • Quaranta individui apparentemente sani con età e sesso abbinati sono inclusi in questo studio come gruppo di controllo per il confronto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1-pazienti con CRC di nuova diagnosi.

Criteri di esclusione:

  1. chemioterapia
  2. radioterapia
  3. trattamento chirurgico
  4. insufficienza cardiaca
  5. angina
  6. cirrosi epatica
  7. carcinoma a cellule renali
  8. tumore gastrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo (1)(gruppo di pazienti):

che sono 50 pazienti con nuova diagnosi di cancro del colon-retto, che saranno ricoverati presso il South Egypt Cancer Institute e l'Assiut University Hospital nel 2023.

Il gruppo di pazienti sarà ulteriormente sottoclassificato secondo l'American Joint Committee on Cancer Staging, classificazione di stadiazione TNM

misurazione del TEM1 sierico nei pazienti con CRC, sua relazione con la stadiazione e confronto delle prestazioni diagnostiche del TEM1 sierico con CEA e CA19-9 sierici per la diagnosi di CRC. e la diagnosi precoce del paziente CRC
Gruppo (2) (gruppo di controllo)
40 individui apparentemente sani con età e sesso abbinati sono inclusi in questo studio come gruppo di controllo per il confronto.
misurazione del TEM1 sierico nei pazienti con CRC, sua relazione con la stadiazione e confronto delle prestazioni diagnostiche del TEM1 sierico con CEA e CA19-9 sierici per la diagnosi di CRC. e la diagnosi precoce del paziente CRC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore endoteliale tumorale 1 nel cancro del colon-retto
Lasso di tempo: linea di base
  1. livello di misurazione del siero TEM1 nei pazienti con CRC in ng/ml utilizzando i kit ELISA.
  2. misurazione dei livelli sierici di CEA, CA19-9 in ng/ml
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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