- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779553
Bewertung des Serum-Tumor-Endothelmarkers1 als potenzieller Biomarker für die Diagnose von Darmkrebs und das Fortschreiten von Krebs
Bewertung des Endothelmarkers 1 des Serumtumors als potenzieller Biomarker für die Diagnose und Progression von Darmkrebs
Ziel der Arbeit
- Messung des SerumTEM1-Spiegels bei CRC-Patienten in ng/ml unter Verwendung von ELISA-Kits .
- Finden Sie den Zusammenhang zwischen dem TEM1-Serumspiegel und dem Staging von CRC-Patienten.
- Messung der Serum-CEA-, CA19-9-Spiegel in ng/ml, damit wir ihre Spiegel mit den Serum-TEM1-Spiegeln bei CRC-Patienten vergleichen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist ein ernsthaftes Gesundheitsproblem, eine Herausforderung für die Forschung und ein Modell zur Untersuchung der molekularen Mechanismen, die an seiner Entstehung beteiligt sind. Darmkrebs ist mit etwa 1,4 Millionen Neuerkrankungen und fast 700.000 Todesfällen pro Jahr die dritthäufigste Krebsart der Welt. Es wird erwartet, dass die Inzidenz-, Morbiditäts- und Mortalitätsraten von CRC aufgrund der Alterung der Bevölkerung und der tiefgreifenden nachteiligen Auswirkungen vieler lebensstilbezogener Faktoren zunehmen werden.
Das Tumorwachstum ist abhängig von der komplexen und mehrstufigen Angiogenese. Tumorblutgefäße sind im Vergleich zu normalen Blutgefäßen durch abnormale Morphologie und Funktion gekennzeichnet. Abgesehen von der desorganisierten Struktur, der abnormalen Basalmembran und der erhöhten Undichtigkeit exprimieren die Gefäßzellen des Tumors ein einzigartiges Protein namens (Tumor Endothelial Marker 1 (TEM1)-Endothialin-CD248).
Tumor-Endothelmarker ist ein Transmembran-Glykoprotein, dessen Expression im Tumorgefäßsystem (5-, 10- und 20-fach) signifikant höher ist als in den Gefäßen von gesundem Gewebe. Es wurde vermutet, dass TEMs zwischen Tumor- und Nicht-Tumor-Gefäßzellen unterscheiden könnten.
Gewebeüberexpression von TEM1 wurde bei Patienten mit CRC im Vergleich zu gesunden Kontrollen sowie in Rektumkrebsgeweben beim Vergleich von Tumor, Lymphknoten, Metastasen (TNM) Stadium I mit anderen Stadien gefunden: TNM II, III, IV. Obwohl die Biologie von TEM1 wird intensiv untersucht, einschließlich klinischer Studien mit Anti-TEM1-Molekülen. Nur eine Studie (2020) bestimmte den potenziellen Nutzen von Serum-TEM1 bei CRC. Pietrzyk (2020) enthüllte, dass TEM1 im Serum von Patienten mit CRC höhere Werte aufwies als gesunde Personen, und berichtete, dass TEM1 als potenzieller diagnostischer, progressiver und prognostischer Serum-Biomarker für Patienten mit CRC fungieren könnte. Die am häufigsten verwendeten Serummarker für die Diagnose und Überwachung von CRC sind das karzinoembryonale Antigen (CEA) und das Kohlenhydrat-Antigen 19-9 (Ca 19-9). Diese Marker zeigen jedoch eine unzureichende Sensitivität, insbesondere in frühen Stadien von CRC. Daher ist das Auffinden sensitiver und spezifischer, nicht-invasiver Serum-Biomarker eine Grundvoraussetzung für eine frühe CRC-Diagnose.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, master
- Telefonnummer: 01067089314
- E-Mail: esraaemad1995@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Fünfzig Patienten, bei denen eine Tumorstadieneinteilung (untere Endoskopie, Multislice-CT des Abdomens oder histopathologische Analyse der Läsion) diagnostiziert wurde, wurde gemäß der TNM-Klassifikation des American Joint Committee on Cancer Staging klassifiziert.
- Die Patienten erhielten keine Chemotherapie oder unterzogen sich einer chirurgischen Behandlung
- Vierzig offensichtlich gesunde Personen mit gleichem Alter und Geschlecht werden in diese Studie als Kontrollgruppe zum Vergleich aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 – neu diagnostizierte CRC-Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Chemotherapie
- Strahlentherapie
- chirurgische Behandlung
- Herzinsuffizienz
- Angina
- Leberzirrhose
- Nierenzellkarzinom
- Magenkrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe (1) (Patientengruppe):
Dabei handelt es sich um 50 neu diagnostizierte Patienten mit Darmkrebs, die im Laufe des Jahres 2023 am South Egypt Cancer Inistitute und am Assiut University Hospital aufgenommen werden. Die Patientengruppe wird gemäß der TNM-Staging-Klassifikation des American Joint Committee on Cancer Staging weiter unterteilt |
Messung von Serum-TEM1 bei CRC-Patienten, seine Beziehung zum Staging und Vergleich der diagnostischen Leistung von Serum-TEM1 mit Serum-CEA und CA19-9 für die Diagnose von CRC. und Früherkennung von CRC-Patienten
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Gruppe (2) (Kontrollgruppe)
40 scheinbar gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts werden in dieser Studie als Kontrollgruppe zum Vergleich eingeschlossen.
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Messung von Serum-TEM1 bei CRC-Patienten, seine Beziehung zum Staging und Vergleich der diagnostischen Leistung von Serum-TEM1 mit Serum-CEA und CA19-9 für die Diagnose von CRC. und Früherkennung von CRC-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tumorendothelmarker 1 bei Darmkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Krankheitsprogression
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIJHN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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