- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779553
대장암 진단 및 암 진행에 대한 잠재적 바이오마커로서의 혈청 종양 내피 마커1의 평가
대장암 진단 및 암 진행에 대한 잠재적 바이오마커로서의 혈청 종양 내피 마커 1의 평가
일의 목표
- ELISA 키트를 사용하여 ng/ml 단위로 CRC 환자의 혈청TEM1 측정 수준.
- 혈청 TEM1 수준과 CRC 환자의 병기 사이의 관계를 찾으십시오.
- 혈청 CEA, CA19-9 수치를 ng/ml로 측정하여 CRC 환자의 혈청 TEM1 수치와 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Colorectal cancer (CRC)는 심각한 건강 문제, 연구 과제 및 개발과 관련된 분자 메커니즘을 연구하기 위한 모델입니다. 결장직장암은 세계에서 세 번째로 흔한 암으로 매년 약 140만 건의 새로운 사례와 거의 70만 건의 관련 사망이 보고됩니다. CRC의 발병률, 이환율 및 사망률은 인구 고령화와 많은 생활 방식 관련 요인의 심각한 부작용으로 인해 증가할 것으로 예상됩니다.
종양 성장은 복잡하고 다단계의 혈관신생에 의존합니다. 종양 혈관은 정상적인 혈관에 비해 비정상적인 형태와 기능을 특징으로 합니다. 무질서한 구조, 비정상적인 기저막 및 증가된 누출을 제외하고 종양 혈관 세포는 (Tumor endothelial marker 1(TEM1)-endothialin-CD248)이라는 고유한 단백질을 발현합니다.
종양 내피 마커는 건강한 조직의 혈관과 비교하여 종양 맥관구조(5배, 10배 및 20배)에서 발현이 상당히 더 높은 막관통 당단백질입니다. TEM이 종양과 비종양 혈관 세포를 구별할 수 있다고 제안되었습니다.
TEM1의 조직 과발현은 종양, 림프절, 전이(TNM) I기를 다른 단계와 비교할 때 직장암 조직뿐만 아니라 건강한 대조군과 비교하여 CRC 환자에서 발견되었습니다: TNM II, III, IV, 비록 TEM1의 생물학 항 TEM1 분자에 대한 임상 연구를 포함하여 집중적으로 연구되었으며, 단 하나의 연구(2020)만이 CRC에서 혈청 TEM1의 잠재적 유용성을 결정했습니다. Pietrzyk(2020)는 TEM1이 건강한 개인보다 CRC 환자의 혈청에서 더 높은 수준을 나타냈으며 TEM1이 CRC 환자의 잠재적인 진단, 진행 및 예후 혈청 바이오마커로 작용할 수 있다고 보고했습니다. CRC의 진단 및 모니터링을 위해 가장 일반적으로 사용되는 혈청 마커는 암배아 항원(CEA) 및 탄수화물 항원 19-9(Ca 19-9)입니다. 그러나 이러한 마커는 특히 CRC의 초기 단계에서 불충분한 감도를 나타냅니다. 따라서 민감하고 특이적인 비침습적 혈청 바이오마커를 찾는 것이 조기 CRC 진단을 위한 전제 조건입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, master
- 전화번호: 01067089314
- 이메일: esraaemad1995@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- (하부 내시경, 다중절편 CT 복부 또는 병변의 조직병리학적 분석) 진단을 받은 50명의 환자를 American Joint Committee on Cancer Staging, TNM 병기 분류에 따라 종양 병기로 분류하였다.
- 환자는 화학 요법을 받지 않았거나 외과적 치료를 받지 않았습니다.
- 나이와 성별이 일치하는 40명의 건강해 보이는 개인이 비교를 위한 대조군으로 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
1 - 새로 진단된 CRC 환자.
제외 기준:
- 화학 요법
- 방사선 요법
- 외과 적 치료
- 심부전
- 협심증
- 간경화
- 신장 세포 암종
- 위암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 (1)(환자 그룹):
이들은 2023년에 사우스이집트 암 연구소와 아시우트 대학병원에 입원할 대장암으로 새로 진단받은 환자 50명입니다. 환자 그룹은 American Joint Committee on Cancer Staging, TNM 병기 분류에 따라 추가로 하위 분류됩니다. |
CRC 환자의 혈청 TEM1 측정, CRC 진단을 위한 혈청 TEM1의 진단 성능과 혈청 CEA 및 CA19-9의 병기 결정 및 비교와의 관계. 및 CRC 환자의 조기 발견
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그룹(2)(대조군)
나이와 성별이 일치하는 40명의 건강한 개인이 비교를 위한 대조군으로 본 연구에 포함되었습니다.
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CRC 환자의 혈청 TEM1 측정, CRC 진단을 위한 혈청 TEM1의 진단 성능과 혈청 CEA 및 CA19-9의 병기 결정 및 비교와의 관계. 및 CRC 환자의 조기 발견
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암의 종양 내피 마커 1
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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