- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779553
Evaluación del marcador endotelial tumoral sérico1 como biomarcador potencial para el diagnóstico y la progresión del cáncer colorrectal
Evaluación del marcador endotelial tumoral sérico 1 como biomarcador potencial para el diagnóstico y la progresión del cáncer colorrectal
objetivo de trabajo
- nivel de medición de suero TEM1 en pacientes con CRC por ng/ml utilizando kits ELISA.
- encontrar la relación entre el nivel sérico de TEM1 y la estadificación de los pacientes con CRC.
- medición de los niveles séricos de CEA, CA19-9 por ng/ml para que podamos comparar sus niveles con el nivel sérico de TEM1 en pacientes con CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es un grave problema de salud, un reto para la investigación y un modelo para estudiar los mecanismos moleculares implicados en su desarrollo. El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en el mundo con aproximadamente 1,4 millones de casos nuevos y casi 700 000 muertes asociadas notificadas por año. Se espera que las tasas de incidencia, morbilidad y mortalidad del CCR aumenten debido al envejecimiento de la población y los profundos efectos adversos de muchos factores relacionados con el estilo de vida.
El crecimiento tumoral depende de la angiogénesis compleja y multietapa. Los vasos sanguíneos tumorales se caracterizan por una morfología y función anormales en comparación con los vasos sanguíneos normales. Excepto por la estructura desorganizada, la membrana basal anormal y el aumento de la fuga, las células vasculares tumorales expresan una proteína única denominada (marcador endotelial tumoral 1 (TEM1)-endotialina-CD248).
El marcador endotelial tumoral es una glicoproteína transmembrana cuya expresión es significativamente mayor en la vasculatura tumoral (5, 10 y 20 veces) en comparación con los vasos de tejidos sanos. Se sugirió que los TEM podrían discriminar entre células vasculares tumorales y no tumorales.
Se encontró sobreexpresión tisular de TEM1 en pacientes con CCR en comparación con controles sanos, así como en tejidos de cáncer rectal al comparar el estadio I de tumor, ganglios linfáticos y metástasis (TNM) con otros estadios: TNM II, III, IV, aunque la biología de TEM1 está intensamente estudiado, incluidos estudios clínicos con moléculas anti-TEM1. Solo un estudio (2020) determinó la utilidad potencial del suero TEM1 en el CCR. Pietrzyk (2020) reveló que TEM1 demostró niveles más altos en el suero de los pacientes con CCR que en individuos sanos e informó que TEM1 podría actuar como un posible biomarcador sérico de diagnóstico, progresión y pronóstico para pacientes con CCR. Los marcadores séricos más utilizados para el diagnóstico y seguimiento del CCR son el antígeno carcinoembrionario (CEA) y el antígeno carbohidrato 19-9 (Ca 19-9). Sin embargo, estos marcadores muestran una sensibilidad insuficiente, especialmente en las primeras etapas del CCR. Por lo tanto, encontrar biomarcadores séricos sensibles y específicos, no invasivos, es un requisito previo para el diagnóstico temprano del CCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, master
- Número de teléfono: 01067089314
- Correo electrónico: esraaemad1995@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Cincuenta pacientes que fueron diagnosticados por (endoscopia inferior, TC de abdomen multicorte o análisis histopatológico de la lesión), la estadificación del tumor se clasificó de acuerdo con la clasificación de estadificación TNM del American Joint Committee on Cancer Staging.
- Los pacientes no recibieron quimioterapia ni se sometieron a tratamiento quirúrgico.
- Cuarenta individuos aparentemente sanos con la misma edad y sexo se incluyen en este estudio como grupo de control para la comparación.
Descripción
Criterios de inclusión:
1-Pacientes con CCR recién diagnosticados.
Criterio de exclusión:
- quimioterapia
- radioterapia
- Tratamiento quirúrgico
- insuficiencia cardiaca
- angina de pecho
- cirrosis hepática
- Carcinoma de células renales
- cáncer gástrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo (1) (grupo de pacientes):
que son 50 pacientes recién diagnosticados con cáncer colorrectal, que serán admitidos en el Instituto de Cáncer del Sur de Egipto y en el Hospital Universitario de Assiut durante 2023. El grupo de pacientes se subclasificará aún más de acuerdo con la clasificación de estadificación TNM del Comité Conjunto Estadounidense sobre Estadificación del Cáncer. |
medición de TEM1 en suero en pacientes con CCR, su relación con la estadificación y comparación del rendimiento diagnóstico de TEM1 en suero con CEA y CA19-9 en suero para el diagnóstico de CCR. y Detección temprana de pacientes con CRC
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Grupo (2) (grupo de control)
En este estudio se incluyen 40 individuos aparentemente sanos de la misma edad y sexo como grupo de control para comparación.
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medición de TEM1 en suero en pacientes con CCR, su relación con la estadificación y comparación del rendimiento diagnóstico de TEM1 en suero con CEA y CA19-9 en suero para el diagnóstico de CCR. y Detección temprana de pacientes con CRC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcador endotelial tumoral 1 en cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedad progresiva
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- HIJHN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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