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Evaluación del marcador endotelial tumoral sérico1 como biomarcador potencial para el diagnóstico y la progresión del cáncer colorrectal

20 de marzo de 2023 actualizado por: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, Assiut University

Evaluación del marcador endotelial tumoral sérico 1 como biomarcador potencial para el diagnóstico y la progresión del cáncer colorrectal

objetivo de trabajo

  1. nivel de medición de suero TEM1 en pacientes con CRC por ng/ml utilizando kits ELISA.
  2. encontrar la relación entre el nivel sérico de TEM1 y la estadificación de los pacientes con CRC.
  3. medición de los niveles séricos de CEA, CA19-9 por ng/ml para que podamos comparar sus niveles con el nivel sérico de TEM1 en pacientes con CCR.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es un grave problema de salud, un reto para la investigación y un modelo para estudiar los mecanismos moleculares implicados en su desarrollo. El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en el mundo con aproximadamente 1,4 millones de casos nuevos y casi 700 000 muertes asociadas notificadas por año. Se espera que las tasas de incidencia, morbilidad y mortalidad del CCR aumenten debido al envejecimiento de la población y los profundos efectos adversos de muchos factores relacionados con el estilo de vida.

El crecimiento tumoral depende de la angiogénesis compleja y multietapa. Los vasos sanguíneos tumorales se caracterizan por una morfología y función anormales en comparación con los vasos sanguíneos normales. Excepto por la estructura desorganizada, la membrana basal anormal y el aumento de la fuga, las células vasculares tumorales expresan una proteína única denominada (marcador endotelial tumoral 1 (TEM1)-endotialina-CD248).

El marcador endotelial tumoral es una glicoproteína transmembrana cuya expresión es significativamente mayor en la vasculatura tumoral (5, 10 y 20 veces) en comparación con los vasos de tejidos sanos. Se sugirió que los TEM podrían discriminar entre células vasculares tumorales y no tumorales.

Se encontró sobreexpresión tisular de TEM1 en pacientes con CCR en comparación con controles sanos, así como en tejidos de cáncer rectal al comparar el estadio I de tumor, ganglios linfáticos y metástasis (TNM) con otros estadios: TNM II, III, IV, aunque la biología de TEM1 está intensamente estudiado, incluidos estudios clínicos con moléculas anti-TEM1. Solo un estudio (2020) determinó la utilidad potencial del suero TEM1 en el CCR. Pietrzyk (2020) reveló que TEM1 demostró niveles más altos en el suero de los pacientes con CCR que en individuos sanos e informó que TEM1 podría actuar como un posible biomarcador sérico de diagnóstico, progresión y pronóstico para pacientes con CCR. Los marcadores séricos más utilizados para el diagnóstico y seguimiento del CCR son el antígeno carcinoembrionario (CEA) y el antígeno carbohidrato 19-9 (Ca 19-9). Sin embargo, estos marcadores muestran una sensibilidad insuficiente, especialmente en las primeras etapas del CCR. Por lo tanto, encontrar biomarcadores séricos sensibles y específicos, no invasivos, es un requisito previo para el diagnóstico temprano del CCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, master
  • Número de teléfono: 01067089314
  • Correo electrónico: esraaemad1995@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Cincuenta pacientes que fueron diagnosticados por (endoscopia inferior, TC de abdomen multicorte o análisis histopatológico de la lesión), la estadificación del tumor se clasificó de acuerdo con la clasificación de estadificación TNM del American Joint Committee on Cancer Staging.
  • Los pacientes no recibieron quimioterapia ni se sometieron a tratamiento quirúrgico.
  • Cuarenta individuos aparentemente sanos con la misma edad y sexo se incluyen en este estudio como grupo de control para la comparación.

Descripción

Criterios de inclusión:

1-Pacientes con CCR recién diagnosticados.

Criterio de exclusión:

  1. quimioterapia
  2. radioterapia
  3. Tratamiento quirúrgico
  4. insuficiencia cardiaca
  5. angina de pecho
  6. cirrosis hepática
  7. Carcinoma de células renales
  8. cáncer gástrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo (1) (grupo de pacientes):

que son 50 pacientes recién diagnosticados con cáncer colorrectal, que serán admitidos en el Instituto de Cáncer del Sur de Egipto y en el Hospital Universitario de Assiut durante 2023.

El grupo de pacientes se subclasificará aún más de acuerdo con la clasificación de estadificación TNM del Comité Conjunto Estadounidense sobre Estadificación del Cáncer.

medición de TEM1 en suero en pacientes con CCR, su relación con la estadificación y comparación del rendimiento diagnóstico de TEM1 en suero con CEA y CA19-9 en suero para el diagnóstico de CCR. y Detección temprana de pacientes con CRC
Grupo (2) (grupo de control)
En este estudio se incluyen 40 individuos aparentemente sanos de la misma edad y sexo como grupo de control para comparación.
medición de TEM1 en suero en pacientes con CCR, su relación con la estadificación y comparación del rendimiento diagnóstico de TEM1 en suero con CEA y CA19-9 en suero para el diagnóstico de CCR. y Detección temprana de pacientes con CRC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador endotelial tumoral 1 en cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: base
  1. nivel de medición de suero TEM1 en pacientes con CRC por ng/ml utilizando kits ELISA.
  2. medición de los niveles séricos de CEA, CA19-9 por ng/ml
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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