Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av serumtumorendotelmarkør1 som en potensiell biomarkør for kolorektal kreftdiagnose og kreftprogresjon

20. mars 2023 oppdatert av: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, Assiut University

Evaluering av serumtumorendotelmarkør 1 som en potensiell biomarkør for kolorektal kreftdiagnose og kreftprogresjon

Målet med arbeidet

  1. målenivå av serumTEM1 hos CRC-pasienter ved ng/ml ved bruk av ELISA-sett.
  2. finne sammenheng mellom serum TEM1-nivå og stadieinndeling av CRC-pasienter.
  3. måling av serum CEA, CA19-9 nivåer ved ng/ml slik at vi kan sammenligne nivåene deres med serum TEM1 nivå hos CRC pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er et alvorlig helseproblem, en utfordring for forskning og en modell for å studere de molekylære mekanismene som er involvert i utviklingen. Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreften i verden med omtrent 1,4 millioner nye tilfeller og nesten 700 000 assosierte dødsfall rapportert per år. Forekomsten, sykeligheten og dødeligheten av CRC forventes å øke på grunn av befolkningens aldring og alvorlige negative effekter av mange livsstilsrelaterte faktorer.

Tumorvekst er avhengig av kompleks og flertrinns angiogenese. Tumorblodkar er karakterisert med unormal morfologi og funksjon sammenlignet med normale blodkar. Bortsett fra uorganisert struktur, unormal kjellermembran og økt lekkasje, uttrykker tumorvaskulære celler unikt protein kalt (Tumorendotelmarkør 1 (TEM1)-endotialin-CD248).

Tumorendotelmarkør er et transmembrant glykoprotein som uttrykket er betydelig høyere i tumorvaskulatur (5-, 10- og 20 ganger) sammenlignet med karene i friskt vev. Det ble antydet at TEM-er kunne skille mellom tumor- og ikke-tumor-vaskulære celler.

Vevsoveruttrykk av TEM1 ble funnet hos pasienter med CRC sammenlignet med friske kontroller, så vel som i rektalkreftvev ved sammenligning av tumor, lymfeknuter, metastase (TNM) stadium I med andre stadier: TNM II, III, IV , Selv om biologien til TEM1 er intenst studert, inkludert kliniske studier med anti-TEM1-molekyler, Kun én studie (2020) bestemte den potensielle nytten av serum TEM1 i CRC. Pietrzyk (2020) avslørte at TEM1 viste høyere nivåer i serumet til pasientene med CRC enn friske individer og rapporterte at TEM1 kunne fungere som en potensiell diagnostisk, progresjons- og prognostisk serumbiomarkør for pasienter med CRC. Mest brukte serummarkører for diagnose og overvåking av CRC er karsinoembryonalt antigen (CEA) og karbohydratantigen 19-9 (Ca 19-9). Imidlertid viser disse markørene utilstrekkelig følsomhet, spesielt i tidlige stadier av CRC. Derfor er det å finne sensitive og spesifikke, ikke-invasive, serumbiomarkører en forutsetning for tidlig CRC-diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Femti pasienter som ble diagnostisert ved (nedre endoskopi, multislice CT abdomen eller histopatologisk analyse av lesjonen), tumorstadie ble klassifisert i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM staging-klassifisering.
  • Pasientene fikk ingen kjemoterapi eller gjennomgikk kirurgisk behandling
  • Førti tilsynelatende friske individer med samsvarende alder og kjønn er inkludert i denne studien som en kontrollgruppe for sammenligning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1-nydiagnostiserte CRC-pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. kjemoterapi
  2. strålebehandling
  3. kirurgisk behandling
  4. hjertefeil
  5. angina
  6. levercirrhose
  7. nyrecellekarsinom
  8. magekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe (1)(pasientgruppe):

som er 50 nydiagnostiserte pasienter med tykktarmskreft, som vil bli innlagt ved South Egypt Cancer Inistitute og Assiut University Hospital i løpet av 2023.

Pasientgruppen vil bli ytterligere underklassifisert i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM staging-klassifisering

måling av serum TEM1 hos CRC-pasienter, dets forhold til iscenesettelse og sammenligning av den diagnostiske ytelsen til serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 for diagnose av CRC. og tidlig påvisning av CRC-pasient
Gruppe (2) (kontrollgruppe)
40 tilsynelatende friske individer med samsvarende alder og kjønn er inkludert i denne studien som en kontrollgruppe for sammenligning.
måling av serum TEM1 hos CRC-pasienter, dets forhold til iscenesettelse og sammenligning av den diagnostiske ytelsen til serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 for diagnose av CRC. og tidlig påvisning av CRC-pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorendotelmarkør 1 ved kolorektal kreft
Tidsramme: grunnlinje
  1. målenivå av serumTEM1 hos CRC-pasienter ved ng/ml ved bruk av ELISA-sett.
  2. måling av serum CEA , CA19-9 nivåer ved ng/ml
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere