- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779553
Evaluering av serumtumorendotelmarkør1 som en potensiell biomarkør for kolorektal kreftdiagnose og kreftprogresjon
Evaluering av serumtumorendotelmarkør 1 som en potensiell biomarkør for kolorektal kreftdiagnose og kreftprogresjon
Målet med arbeidet
- målenivå av serumTEM1 hos CRC-pasienter ved ng/ml ved bruk av ELISA-sett.
- finne sammenheng mellom serum TEM1-nivå og stadieinndeling av CRC-pasienter.
- måling av serum CEA, CA19-9 nivåer ved ng/ml slik at vi kan sammenligne nivåene deres med serum TEM1 nivå hos CRC pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er et alvorlig helseproblem, en utfordring for forskning og en modell for å studere de molekylære mekanismene som er involvert i utviklingen. Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreften i verden med omtrent 1,4 millioner nye tilfeller og nesten 700 000 assosierte dødsfall rapportert per år. Forekomsten, sykeligheten og dødeligheten av CRC forventes å øke på grunn av befolkningens aldring og alvorlige negative effekter av mange livsstilsrelaterte faktorer.
Tumorvekst er avhengig av kompleks og flertrinns angiogenese. Tumorblodkar er karakterisert med unormal morfologi og funksjon sammenlignet med normale blodkar. Bortsett fra uorganisert struktur, unormal kjellermembran og økt lekkasje, uttrykker tumorvaskulære celler unikt protein kalt (Tumorendotelmarkør 1 (TEM1)-endotialin-CD248).
Tumorendotelmarkør er et transmembrant glykoprotein som uttrykket er betydelig høyere i tumorvaskulatur (5-, 10- og 20 ganger) sammenlignet med karene i friskt vev. Det ble antydet at TEM-er kunne skille mellom tumor- og ikke-tumor-vaskulære celler.
Vevsoveruttrykk av TEM1 ble funnet hos pasienter med CRC sammenlignet med friske kontroller, så vel som i rektalkreftvev ved sammenligning av tumor, lymfeknuter, metastase (TNM) stadium I med andre stadier: TNM II, III, IV , Selv om biologien til TEM1 er intenst studert, inkludert kliniske studier med anti-TEM1-molekyler, Kun én studie (2020) bestemte den potensielle nytten av serum TEM1 i CRC. Pietrzyk (2020) avslørte at TEM1 viste høyere nivåer i serumet til pasientene med CRC enn friske individer og rapporterte at TEM1 kunne fungere som en potensiell diagnostisk, progresjons- og prognostisk serumbiomarkør for pasienter med CRC. Mest brukte serummarkører for diagnose og overvåking av CRC er karsinoembryonalt antigen (CEA) og karbohydratantigen 19-9 (Ca 19-9). Imidlertid viser disse markørene utilstrekkelig følsomhet, spesielt i tidlige stadier av CRC. Derfor er det å finne sensitive og spesifikke, ikke-invasive, serumbiomarkører en forutsetning for tidlig CRC-diagnose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, master
- Telefonnummer: 01067089314
- E-post: esraaemad1995@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Femti pasienter som ble diagnostisert ved (nedre endoskopi, multislice CT abdomen eller histopatologisk analyse av lesjonen), tumorstadie ble klassifisert i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM staging-klassifisering.
- Pasientene fikk ingen kjemoterapi eller gjennomgikk kirurgisk behandling
- Førti tilsynelatende friske individer med samsvarende alder og kjønn er inkludert i denne studien som en kontrollgruppe for sammenligning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1-nydiagnostiserte CRC-pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- kjemoterapi
- strålebehandling
- kirurgisk behandling
- hjertefeil
- angina
- levercirrhose
- nyrecellekarsinom
- magekreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe (1)(pasientgruppe):
som er 50 nydiagnostiserte pasienter med tykktarmskreft, som vil bli innlagt ved South Egypt Cancer Inistitute og Assiut University Hospital i løpet av 2023. Pasientgruppen vil bli ytterligere underklassifisert i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging, TNM staging-klassifisering |
måling av serum TEM1 hos CRC-pasienter, dets forhold til iscenesettelse og sammenligning av den diagnostiske ytelsen til serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 for diagnose av CRC. og tidlig påvisning av CRC-pasient
|
Gruppe (2) (kontrollgruppe)
40 tilsynelatende friske individer med samsvarende alder og kjønn er inkludert i denne studien som en kontrollgruppe for sammenligning.
|
måling av serum TEM1 hos CRC-pasienter, dets forhold til iscenesettelse og sammenligning av den diagnostiske ytelsen til serum TEM1 med serum CEA og CA19-9 for diagnose av CRC. og tidlig påvisning av CRC-pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumorendotelmarkør 1 ved kolorektal kreft
Tidsramme: grunnlinje
|
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Sykdomsprogresjon
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- HIJHN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada