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Avaliação do marcador endotelial do tumor sérico1 como um potencial biomarcador para diagnóstico de câncer colorretal e progressão do câncer

20 de março de 2023 atualizado por: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, Assiut University

Avaliação do Marcador Endotelial Tumoral 1 do Soro como um Biomarcador Potencial para Diagnóstico de Câncer Colorretal e Progressão do Câncer

objetivo do trabalho

  1. nível de medição de serumTEM1 em pacientes com CRC por ng/ml usando kits ELISA.
  2. encontrar relação entre o nível sérico de TEM1 e estadiamento de pacientes com CRC.
  3. medição dos níveis séricos de CEA, CA19-9 por ng/ml para que possamos comparar seus níveis com o nível sérico de TEM1 em pacientes com CRC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) é um grave problema de saúde, um desafio para a pesquisa e um modelo para estudar os mecanismos moleculares envolvidos em seu desenvolvimento. O câncer colorretal é o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo, com aproximadamente 1,4 milhão de novos casos e quase 700.000 mortes associadas relatadas por ano. Espera-se que as taxas de incidência, morbidade e mortalidade do CCR aumentem devido ao envelhecimento da população e aos profundos efeitos adversos de muitos fatores relacionados ao estilo de vida.

O crescimento do tumor é dependente da angiogênese complexa e multiestágio. Os vasos sanguíneos tumorais são caracterizados com morfologia e função anormais em comparação com os vasos sanguíneos normais. Exceto pela estrutura desorganizada, membrana basal anormal e vazamento aumentado, as células vasculares tumorais expressam uma proteína única denominada (marcador endotelial tumoral 1 (TEM1)-endotialina-CD248).

O marcador endotelial tumoral é uma glicoproteína transmembranar cuja expressão é significativamente maior na vasculatura tumoral (5, 10 e 20 vezes) em comparação com os vasos de tecidos saudáveis. Foi sugerido que os TEMs poderiam discriminar entre células vasculares tumorais e não tumorais.

A superexpressão tecidual de TEM1 foi encontrada em pacientes com CRC em comparação com controles saudáveis, bem como em tecidos de câncer retal ao comparar tumor, linfonodos, metástase (TNM) estágio I com outros estágios: TNM II, III, IV, embora a biologia de TEM1 é intensamente estudado, incluindo estudos clínicos com moléculas anti-TEM1, Apenas um estudo (2020) determinou a potencial utilidade do soro TEM1 no CRC. Pietrzyk (2020) revelou que TEM1 demonstrou níveis mais elevados no soro de pacientes com CRC do que indivíduos saudáveis ​​e relatou que TEM1 poderia atuar como um potencial biomarcador sérico de diagnóstico, progressão e prognóstico para pacientes com CRC. Os marcadores séricos mais comumente usados ​​para diagnóstico e monitoramento do CCR são o antígeno carcinoembrionário (CEA) e o antígeno carboidrato 19-9 (Ca 19-9). No entanto, esses marcadores apresentam sensibilidade insuficiente, principalmente nos estágios iniciais do CCR. Portanto, encontrar biomarcadores séricos sensíveis e específicos, não invasivos, é um pré-requisito para o diagnóstico precoce do CCR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Cinquenta pacientes que foram diagnosticados por (endoscopia inferior, TC multislice do abdome ou análise histopatológica da lesão) o estadiamento do tumor foi classificado de acordo com o American Joint Committee on Cancer Staging, classificação de estadiamento TNM.
  • Os pacientes não receberam quimioterapia ou foram submetidos a tratamento cirúrgico
  • Quarenta indivíduos aparentemente saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis são incluídos neste estudo como um grupo de controle para comparação

Descrição

Critério de inclusão:

1-pacientes com CCR recém-diagnosticados.

Critério de exclusão:

  1. quimioterapia
  2. radioterapia
  3. tratamento cirúrgico
  4. insuficiência cardíaca
  5. angina
  6. Cirrose hepática
  7. carcinoma de células renais
  8. câncer de intestino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo (1)(grupo de pacientes):

que são 50 pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal, que serão internados no South Egypt Cancer Inistitute e no Assiut University Hospital durante 2023.

O grupo de pacientes será posteriormente subclassificado de acordo com o American Joint Committee on Cancer Staging, classificação de estadiamento TNM

medição de TEM1 sérico em pacientes com CRC, sua relação com o estadiamento e comparação do desempenho diagnóstico de TEM1 sérico com CEA sérico e CA19-9 para diagnóstico de CRC. e Detecção precoce de pacientes com CRC
Grupo (2) (grupo de controle)
40 indivíduos aparentemente saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis são incluídos neste estudo como um grupo de controle para comparação.
medição de TEM1 sérico em pacientes com CRC, sua relação com o estadiamento e comparação do desempenho diagnóstico de TEM1 sérico com CEA sérico e CA19-9 para diagnóstico de CRC. e Detecção precoce de pacientes com CRC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador endotelial tumoral 1 no câncer colorretal
Prazo: linha de base
  1. nível de medição de serumTEM1 em pacientes com CRC por ng/ml usando kits ELISA.
  2. medição dos níveis séricos de CEA, CA19-9 por ng/ml
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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