- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779553
Avaliação do marcador endotelial do tumor sérico1 como um potencial biomarcador para diagnóstico de câncer colorretal e progressão do câncer
Avaliação do Marcador Endotelial Tumoral 1 do Soro como um Biomarcador Potencial para Diagnóstico de Câncer Colorretal e Progressão do Câncer
objetivo do trabalho
- nível de medição de serumTEM1 em pacientes com CRC por ng/ml usando kits ELISA.
- encontrar relação entre o nível sérico de TEM1 e estadiamento de pacientes com CRC.
- medição dos níveis séricos de CEA, CA19-9 por ng/ml para que possamos comparar seus níveis com o nível sérico de TEM1 em pacientes com CRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) é um grave problema de saúde, um desafio para a pesquisa e um modelo para estudar os mecanismos moleculares envolvidos em seu desenvolvimento. O câncer colorretal é o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo, com aproximadamente 1,4 milhão de novos casos e quase 700.000 mortes associadas relatadas por ano. Espera-se que as taxas de incidência, morbidade e mortalidade do CCR aumentem devido ao envelhecimento da população e aos profundos efeitos adversos de muitos fatores relacionados ao estilo de vida.
O crescimento do tumor é dependente da angiogênese complexa e multiestágio. Os vasos sanguíneos tumorais são caracterizados com morfologia e função anormais em comparação com os vasos sanguíneos normais. Exceto pela estrutura desorganizada, membrana basal anormal e vazamento aumentado, as células vasculares tumorais expressam uma proteína única denominada (marcador endotelial tumoral 1 (TEM1)-endotialina-CD248).
O marcador endotelial tumoral é uma glicoproteína transmembranar cuja expressão é significativamente maior na vasculatura tumoral (5, 10 e 20 vezes) em comparação com os vasos de tecidos saudáveis. Foi sugerido que os TEMs poderiam discriminar entre células vasculares tumorais e não tumorais.
A superexpressão tecidual de TEM1 foi encontrada em pacientes com CRC em comparação com controles saudáveis, bem como em tecidos de câncer retal ao comparar tumor, linfonodos, metástase (TNM) estágio I com outros estágios: TNM II, III, IV, embora a biologia de TEM1 é intensamente estudado, incluindo estudos clínicos com moléculas anti-TEM1, Apenas um estudo (2020) determinou a potencial utilidade do soro TEM1 no CRC. Pietrzyk (2020) revelou que TEM1 demonstrou níveis mais elevados no soro de pacientes com CRC do que indivíduos saudáveis e relatou que TEM1 poderia atuar como um potencial biomarcador sérico de diagnóstico, progressão e prognóstico para pacientes com CRC. Os marcadores séricos mais comumente usados para diagnóstico e monitoramento do CCR são o antígeno carcinoembrionário (CEA) e o antígeno carboidrato 19-9 (Ca 19-9). No entanto, esses marcadores apresentam sensibilidade insuficiente, principalmente nos estágios iniciais do CCR. Portanto, encontrar biomarcadores séricos sensíveis e específicos, não invasivos, é um pré-requisito para o diagnóstico precoce do CCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Emad Abdel Azeem Kamel, master
- Número de telefone: 01067089314
- E-mail: esraaemad1995@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Cinquenta pacientes que foram diagnosticados por (endoscopia inferior, TC multislice do abdome ou análise histopatológica da lesão) o estadiamento do tumor foi classificado de acordo com o American Joint Committee on Cancer Staging, classificação de estadiamento TNM.
- Os pacientes não receberam quimioterapia ou foram submetidos a tratamento cirúrgico
- Quarenta indivíduos aparentemente saudáveis com idade e sexo compatíveis são incluídos neste estudo como um grupo de controle para comparação
Descrição
Critério de inclusão:
1-pacientes com CCR recém-diagnosticados.
Critério de exclusão:
- quimioterapia
- radioterapia
- tratamento cirúrgico
- insuficiência cardíaca
- angina
- Cirrose hepática
- carcinoma de células renais
- câncer de intestino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo (1)(grupo de pacientes):
que são 50 pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal, que serão internados no South Egypt Cancer Inistitute e no Assiut University Hospital durante 2023. O grupo de pacientes será posteriormente subclassificado de acordo com o American Joint Committee on Cancer Staging, classificação de estadiamento TNM |
medição de TEM1 sérico em pacientes com CRC, sua relação com o estadiamento e comparação do desempenho diagnóstico de TEM1 sérico com CEA sérico e CA19-9 para diagnóstico de CRC. e Detecção precoce de pacientes com CRC
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Grupo (2) (grupo de controle)
40 indivíduos aparentemente saudáveis com idade e sexo compatíveis são incluídos neste estudo como um grupo de controle para comparação.
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medição de TEM1 sérico em pacientes com CRC, sua relação com o estadiamento e comparação do desempenho diagnóstico de TEM1 sérico com CEA sérico e CA19-9 para diagnóstico de CRC. e Detecção precoce de pacientes com CRC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcador endotelial tumoral 1 no câncer colorretal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças retais
- Progressão da doença
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- HIJHN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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