- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05785104
Effekt af muskelenergiteknik versus myofascial frigivelse på cervikal og lændesmerter
5. marts 2024 opdateret af: Samar Ahmed Abd EL Salam Negm, Cairo University
Effekt af muskelenergiteknik versus myofascial frigivelse på cervikal og lændesmerter hos præmenopausale kvinder med fibromyalgi
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af muskelenergiteknik versus myofascial frigivelse på cervikal og lumbal smerte hos præmenopausale kvinder med fibromyalgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi er et idiopatisk, ikke-artikulært smertesyndrom med generaliserede ømme punkter.
Det er multisystemsygdom karakteriseret ved søvnforstyrrelser og træthed.
Det påvirker 5% af verdens befolkning.
Hyppigheden er højere hos kvinder end hos mænd.
Og alderen er mellem 30 og 35 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale kvinder med fibromyalgi
- Alder varierer mellem 30 - 45 år
- Body mass index < 35 kg/m2
- Alle er medicinsk stabile
Ekskluderingskriterier:
- specifikke livmoderhals- og lændesmerter
- Rygere
- Gravid kvinde
- Medicinsk ustabil
- Postmenopausale kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelse
Patienterne vil modtage myofascial frigivelsesteknik på cervikale og lænderegioner tre gange om ugen i fire uger
|
Er Facilitering af mekanisk og neurologisk adaptiv kapacitet som integreret gennem det myofasciale system
|
|
Eksperimentel: Muskel energi teknik
Patienterne vil modtage muskelenergiteknik til livmoderhals- og lænderegioner tre gange om ugen i fire uger
|
Er manuel terapiprocedure, der involverer vekslende perioder med modstandsdygtig muskelsammentrækning og assisteret udstrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevægelsesområde i livmoderhalsen og lænden
Tidsramme: Fire uger
|
Måling af aktiv fleksion, ekstension, lateral fleksion i cervikale og lumbale områder før og efter behandlingen
|
Fire uger
|
|
Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Tidsramme: Fire uger
|
Brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet før og efter behandlingen, betyder maksimal score et dårligere resultat
|
Fire uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fire uger
|
Brugt til at vurdere sværhedsgraden af livmoderhals- og lændesmerter hos hver præmenopausale kvinde i begge grupper før og efter behandlingen, betyder maksimal score et dårligere resultat
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/004046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .